Дәріс № 4 Дәлелді медицинадағы зерттеудің иерархиясы. Дәлелдердің деңгейі.
Медициналық басылымдарды дəлелді медицина тұрғысынан талдау. Дәлелді медицинадағы зерттеулердің иерархиясы.
Мақсаты: Дәлелді медицина ұстанымынан дәлелдер иерархиясын зерттеу.
Түйінді сөздер: сенімділік дәрежесі, бағалау әдістемесі
Негізгі сұрақтар мен қорытынды:
Дәлелді медицинаның маңызды аспектісі ақпараттың сенімділігінің дәрежесін анықтау болып табылады: жүйелі шолуларды дайындауға негіз болатын зерттеулер нәтижелері. Оксфордтағы дәлелді медицина орталығы берілген ақпараттың сенімділігіне келесі анықтамаларды әзірледі:
A. Жоғары сенімділік - жүйелі шолуларда жинақталған нәтижелердің сәйкес келуімен бірнеше тәуелсіз клиникалық зерттеулердің (КИ) нәтижелеріне негізделеді.
B. Орташа дәлдік - ақпарат кем дегенде бірнеше тәуелсіз, КИ мақсатындағы ұқсас нәтижелерге негізделген.
C. Шектеулі дәлдік - ақпарат бірыңғай КИ нәтижелеріне негізделеді.
D. қатаң ғылыми дәлелдер жоқ (ешқандай КИ орындалған жоқ) - кейбір мәлімдеме сараптамалық пікірге негізделген.
Денсаулық сақтаудағы бағалау әдіснамасы жөніндегі Швед кеңестің пікірі бойынша әртүрлі дереккөздердегі дәлелдердің сенімділігі келесідей емес және келесі тәртіпте төмендейді (Li Wan Po, 1998):
1) Рандомизацияланған бақыланатын КИ;
2) мезгілде бақыланатын Рандомизацияланған КИ;
3) тарихи бақыланбайтын Рандомизацияланған КИ;
4) когортты зерттеу;
5) бақылау-бақылау түріндегі зерттеулер;
6) кросс-КИ;
7) бақылау нәтижелерін;
8) жеке істердің сипаттамасы.
№ 5 дәріс, № 6 дәріс. Зерттеу түрлері.
Мақсаты: дәлелді медицина тұрғысынан зерттеудің негізгі түрлерін сипаттау.
Түйінді сөздер: рандомизацияланған бақылаулы зерттеулер, іс жүргізуді бақылау, когортты зерттеулер, бір сатылы зерттеулер, ретроспективті, болашағы бар зерттеулер
Негізгі сұрақтар мен қорытынды:
Клиникалық зерттеудің жоспары - бұл жоспар. Белгілі бір клиникалық зерттеудің құрастырылуы зерттеудің мақсаттарына байланысты. Үш жалпы жобалау нұсқасын қарастырайық:
бір топтағы клиникалық зерттеу (single group design)
параллель клиникалық зерттеу (parallel group design)
o «кросс үлгісіндегі» клиникалық сынақ (crossover group design)
Зерттеуді ұйымдастыруға сәйкес, олар көлденең және бойлыққа бөлінеді.
Көлденең
- ауру көріністерінің спектрін сипаттау
- диагноз / кезең
- қалыпты өзгерістер
- аурудың ауырлығы
- патологиялық процестер
- аналитикалық
- байқаушы
- кейс сипаттамалары
Ұзындығы
• Болашақ
- байқаушы
- аурудың табиғи дамуы
- себептері мен оқиғалары
- бақылаусыз араласу
- қасақана араласу арқылы
- параллель (байланысты емес және байланысты үлгілер)
- дәйекті
- крест
- өздігімен бақылау
- сыртқы бақылаумен
- псевдопроцессорлық
Ретроспективалық (жағдай – бақылау )
- байқаушы
- қасақана араласу арқылы
Рандомизирленген бақыланатын сынақтар
Рандомизирленген бақыланатын сынақтар пациенттерді рандомизацияланған кезде (рандомизация) топтарға бөлу кезінде «алтын стандарт» деп саналады, ал топтар аурудың нәтижесіне әсер ететін параметрлерден ерекшеленбеуі керек.
Байқаушы зерттеулер
Бақылау зерттеулерін екі негізгі санатқа бөлуге болады: сипаттама және аналитикалық. Сипатталған зерттеулер гендерлік, жас, нәсілдік немесе географиялық орналасуы сияқты негізгі сипаттамаларына сәйкес үлкен аурудың белгілі бір аурудың (өлімнің) таралуы немесе өлімін сипаттау (анықтау) үшін де қолданылады.
Бір жолғы немесе таралуы бойынша зерттеулер
Бір сатылы зерттеулер белгілі бір уақытта белгілі бір халықтағы аурудың және басқа да сипаттамалардың немесе факторлардың арасындағы байланысты зерттейді.
Когортты зерттеу барысында зерттеуші пациенттердің (субъектілердің) үлгісін таңдайды немесе жасайды, сондай-ақ әр пән бойынша көрсеткіштерді (айнымалылар, факторлар), мысалы физикалық белсенділікті, нәтижеге әсер етуі мүмкін.
Жағдай-бақылау ең алдымен, мысалы, жағдайда анықталады Осы зерттеулердің, нақты бар науқаста, және аурудың жоқ бақылау тобын немесе жеке тобын таңдалған.
Болашақ және ретроспективті зерттеулер
Бірнеше рет когортты зерттеулерге қайта оралайық. Қалай байланысты
деректер байқау басында қатысты жиналған кезде, зерттеу перспективалық және ретроспективті бөлінеді.
Болашақ зерттеулер
перспективалық зерттеу, зерттеуші есте зерттеу мақсатын ескере отырып, зерттеу әдістері жоспарлауға және басқаруға болады. ретроспективті зерттеу деректер қазірдің өзінде жиналған және толық емес болуы немесе толық осы зерттеу үшін қамтамасыз жазықтықта, жиналған мүмкін емес.
№7 дәріс. Мақалалардың жүйелік шолуы және мета-анализі
Достарыңызбен бөлісу: |