«клиникалық эпидемиология және дағдарыс медицинаның негіздері» пәні бойынша дәріс
Параллель топтардағы клиникалық зерттеу (
жүктеу/скачать 42.35 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Дәріс № 14. Клиникалық тәжірибелік нұсқаулар. Практикадағы даму принциптері. Артықшылықтары мен кемшіліктері.
| Параллель топтардағы клиникалық зерттеу (parallel group design)
Параллель топтарда клиникалық зерттеулер жүргізгенде, екі немесе одан да көп топтардың тақырыптары түрлі емдеу әдістеріне ие болады. Статистикалық сенімділікке қол жеткізу үшін (жүйелік қателіктерді болдырмау) субъектілер кездейсоқ бөлу әдісімен (рандомизация) топтарға бөлінеді. Параллельді топтардағы клиникалық зерттеу үлгісі төменде келтірілген: Скрининг - Қосылу - Дайындық кезеңі - Бастапқы - Рандомизация - Емдеу а - нәтиже a Емдеу b - Нәтижелер b A, b - әртүрлі препараттар немесе әр түрлі дозалар немесе плацебо Факторлық дизайн - бірнеше (2-ден көп) параллельді топтарға негізделген дизайн. Мұндай зерттеулер әртүрлі препараттардың комбинациясын (немесе бірыңғай дәрінің түрлі дозаларын) зерттеу қажет болған кезде жүзеге асырылады. «Кросс» үлгілері әдетте субъектілердің ауыспалылығын бақылау міндеті болған кезде фармакокинетика мен фармакодинамиканы зерттеу үшін қолданылады. Сонымен қатар, бірінші курстың әсері фармакокинетикалық және фармакодинамикалық зерттеулерде жеткілікті «тазалау» кезеңімен екіншіге әсер етпейді деп санауға болады. «Кросс» модельдері параллельді топтардың модельдерінен гөрі экономикалық болып табылады, өйткені бұл жағдайда аз саны қажет. Алайда, кейде нәтижелерді түсіндіруде қиындықтар бар. Бір терапияның әсері кейінгі біреудің әсерімен араласуы мүмкін. Кездейсоқ емдеудің әсерін жеке курстардың әсерінен ажырату қиын болуы мүмкін. Клиникалық зерттеулер жүргізу кезінде «кросс» моделі әдетте параллель топтардағы зерттеулерге қарағанда көп уақыт алады, себебі әрбір науқас емдеудің кем дегенде екі кезеңін және «жуылу» кезеңін өтеді. Бұл модель әр пациенттің көп сипаттамаларын талап етеді. Дәріс № 14. Клиникалық тәжірибелік нұсқаулар. Практикадағы даму принциптері. Артықшылықтары мен кемшіліктері. Клиникалық тәжірибелік нұсқаулар - бұл нақты әдістеменің негізінде әзірленген және дәрігерге және науқасқа көмектесуге арналған мәлімдеме. түрлі клиникалық жағдайларда тиімді шешім қабылдау. (Committee to Advice the Public Health Service on Clinical Practice Guidelines, Institute of Medicine.FieldM.J.Lohr K.N., eds. Clinical Practice Guidelines: Directions of a new Programm. Washington, DC: National Academy Press; 1990). БҚК дәрігерге көмектесуге арналған қабылдауға, бағалауға және клиникалық практикаға деректердің үздіксіз өсіп келе жатқан санынан перспективалы бағытты енгізунақты науқастарды емдеу. Синонимдер: емдеу алгоритмі, клиникалық тәжірибелік нұсқаулық, емдеу протоколы, протокол, емдеу стандарты және т.б. жүктеу/скачать 42.35 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|