«клиникалық эпидемиология және дағдарыс медицинаның негіздері» пәні бойынша дәріс
- Бұл бет үшін навигация:
- Теріс C Дұрыс Теріс d
- Дәріс № 11 Деректерді іс жүзінде қолдану. Клиникалық аудитті шамамен жоспарлау және жүргізу. Аудит жоспарын құру.
- 12 дәріс. Тиімді тәжірибе түсінігі GLP / GMP / GCP
| ТЕСТ
|
+ |
Дұрыс Оң A |
|
Жалған Оң b | ||
|
- |
Жалған Теріс C |
Дұрыс Теріс d |
Сезімталдық - аурудың пайда болуында оң диагностикалық сынақтың нәтижесі болуы ықтималдығы (Se) = a / (a + c)
Ерекшелігі - ауру болмаған кезде теріс диагностикалық тесттің ықтималдығы (Sp) = d / (b +d)
Претест ықтималдығы - сынақ нәтижесіне қарамастан, ауруға шалдығудың априори ықтималдығы. Науқас туралы ештеңе білмесе, бұл жай ғана кең таралған.
Претест ықтималдығы = a + c / (a+b+c+d)
Ықтималдық коэффициенті - бұл аурудың зерттелген науқастарында нақты нәтиже алу мүмкіндігі және бұл аурусыз адамдарға осындай нәтиже алу ықтималдығы.
ОП+=(а/(a+c))/(b/(b+d))
ОП-=(c/(a+c))/(d/(b+d))
Жұық бағалау ОП
ОП>10 немесе ОП<0,1 – существенные различия между пре- и посттестовой вероятностью
5<ОП<10 және 0,1<ОП<0,2 – орташа айтарлықтай айырмашылықтар
2<ОП<5 және 0,2<ОП<0,5 – жеңіл (бірақ кейде клиникалық маңызды) айырмашылықтар
1<ОП<2 және 0,5<ОП<1 – шағын (сирек клиникалық маңызы) айырмашылықтар
Алдын ала тест
Диагностикалық сынақтың нәтижелерін алу үшін есептелген аурудың болу мүмкіндігі.
|
Алдын ала тест = |
Претест ықтималдығы |
|
(1-Претест ықтималдығы ) |
|
Алдын ала тест = |
a+c |
|
b+d |
Тесттен кейінгі жағдай - Диагностикалық сынақтың нәтижелерін алғаннан кейін есептелген аурудың болу мүмкіндігі.
|
Сынақтан кейінгі жағдай = |
претестовые шансы Х ОП |
Претест ықтималдығы - диагностикалық сынақтың нәтижелерін алғаннан кейін есептелген аурудың болуы ықтималдығы.
|
Претест ықтималдығы = |
Сынақтан кейінгі жағдай |
|
(1+ Сынақтан кейінгі жағдай) |
Алдын-ала тестілеуден кейінгі сынақ ықтималдығы арасындағы елеулі айырмашылықтарға әкелетін диагностикалық сынақтар іс жүзінде маңызды және пайдалы!
Интервенцияның тиімділігін бағалау
|
Топ |
Оқыған нәтиже (нәтиже) | ||
|
Бар |
Жоқ |
Барлығы | |
|
Оқылды |
A |
b |
a+b |
|
Қортынды |
C |
d |
c+d |
Дәріс № 11 Деректерді іс жүзінде қолдану. Клиникалық аудитті шамамен жоспарлау және жүргізу. Аудит жоспарын құру.
Мақсаты: Медициналық ұйымның аудитін жүргізудің негізгі ережелерін зерделеу.
Түйінді сөздер: аудит, сертификаттау, аккредиттеу
Негізгі сұрақтар мен қорытынды:
Сертификаттау органдары (немесе аккредиттеу) қатаң ережелермен тәуелсіз сыртқы аудиттер жүргізеді. Ең бастысы, аудит нақты критерий бойынша жүргізіледі. Яғни, нақты байқауды талдаған кезде сыртқы аудитор стандарттың белгілі бір тармағын нақты көрсетіп, осы стандарттың талаптары орындалды ма, жоқ па деген қорытындыға келуі керек. Мысалы: қосалқы мердігер лабораториясының қызметтерін пайдаланатын медициналық зертхананың аудитін жүргізген кезде, қосалқы мердігерлік зертханаға жіберілген барлық биоматериалдар туралы ақпаратты жазу жүйесі болуы керек. Аудитор осындай жүйенің әзірленіп, енгізілгенін дәлелдеуі керек. Немесе зарарсыздандыруды қажет ететін медициналық құралдарды өндіру кезінде зарарсыздандыру процесі расталуы керек.. Аудитор өндірушіден тексеруді талап етеді.
Егер қандай да бір жұмыстың орындалуын ИСО-Standard талап етпесе, аудитор ұйымның ішкі құжаттарына - стандартты операциялық процедураларға (СОП), процедуралық регламенттерге және т.б. қатысты болады және орындалатын жұмыстардың осы құжаттардың талаптарына қаншалықты сай келетіндігін тексереді. Сол сияқты, аудитор белгілі бір тапсырманың заңдық немесе ведомстволық талаптарға сәйкестігін тексере алады. Бұл тәсіл өте маңызды және қажет болғанымен, ол жақсарту үшін өте аз орын ұсынады және оның артықшылықтары ағымдағы жағдайды сақтауға шектелген.
Ішкі аудиттерден көп нәрсе білуге болады.
.
№ 12 дәріс. Тиімді тәжірибе түсінігі GLP / GMP / GCP
жүктеу/скачать 42.35 Kb.
Достарыңызбен бөлісу:
