Выделяют также IV фазу – постмаркетингового надзора. - Выделяют также IV фазу – постмаркетингового надзора.
- Цель этой фазы выявление редко встречающихся, но потенциально опасных нежелательных реакций, которые не могли быть выявлены на предыдущих этапах из-за ограниченного числа наблюдений. В случае регистрации таких нежелательных реакций лекарство может быть отозвано с рынка.
Номенклатура лекарств. Понятие о международных непатентованных и фирменных (торговых) наименованиях лекарств - 1. Химическое название. Представляет собой полное описание строения молекулы в соответствии с действующей международной химической номенклатурой. Как правило, является громоздким, что делает невозможным его применение в повседневной практике, например, 2-[(2- аминоэтокси) метил]-4 (2-хлорфенил)-1,4-дигидро-6-метил-3,5 пиридин дикарбоновой кислоты 3-этил-5-метиловый эфир (Амлодипин – антагонист кальция из группы производных дигидропиридина).
2. Международное непатентованное название (МНН, International Nonproprietary Name, INN) – наименование, которое закрепляется за фармакологически активной субстанцией по согласованию со специальным комитетом ВОЗ или национальным Фармакопейным комитетом. Является единым для этого лекарственного вещества во всем мире. - 2. Международное непатентованное название (МНН, International Nonproprietary Name, INN) – наименование, которое закрепляется за фармакологически активной субстанцией по согласованию со специальным комитетом ВОЗ или национальным Фармакопейным комитетом. Является единым для этого лекарственного вещества во всем мире.
- Например, в международном названии большинства β-блокаторов (Атенолол, Бетаксолол, Бисопролол, Пропранолол, Тимолол и т. д.) присутствует окончание «-олол», в названиях ингибиторов АПФ – окончание «-прил» (Беназеприл, Каптоприл, Квинаприл)
3. Торговое (коммерческое) наименование. Это название лекарственного средства, под которым оно прошло государственную регистрацию, применяется и реализуется на фармацевтическом рынке. Торговое название определено изготовителем и является его собственностью или товарным знаком. - 3. Торговое (коммерческое) наименование. Это название лекарственного средства, под которым оно прошло государственную регистрацию, применяется и реализуется на фармацевтическом рынке. Торговое название определено изготовителем и является его собственностью или товарным знаком.
- например, Амлодипин выпускается под названиями: Акридипин (фирмы «Акрихин»), Кардилопин (Egis), Норваск (Pfizer), Нормодипин (Gedeon Richter)
Достарыңызбен бөлісу: |
