О д е кс з д о ро в ь я н а зе мн ы Х жи в от ны Х том I общие положения Двадцать восьмое издание 2019 г. Кодекс
Развитие и стандартизация систем надзора за использованием противомикробных агентов
жүктеу/скачать 5.76 Mb. Pdf көрінісі
|
| Развитие и стандартизация систем надзора за использованием противомикробных агентов
Системы надзора за применением противомикробных агентов включают следующие составляющие: 1. Источники данных о противомикробных агентах a) Основные источники Источники данных варьируют в разных странах. Сведения могут поступать, например, от таможенных служб, являться статистическими данными по импорту и экспорту, а также представлять собой количественные показатели производства и продажи препаратов. б) Прямые источники Органы, отвечающие за регистрацию ветеринарно-медицинских продуктов, предприятия оптовой и розничной торговли, аптеки, ветеринары, магазины по продаже кормов, кормовые фабрики и объединения производителей могут стать ценными источниками сведений. Информация может собираться, например, порядком, обязывающим производителей фармацевтических продуктов сообщать данные контролирующим органам в рамках процедуры регистрации противомикробных агентов. в) Источники на последней стадии использования (ветеринары и производители животных, от которых получают пищевые продукты потребительского назначения) Такие источники могут быть полезны, в случае когда основные (или прямые) источники не позволяют получать информацию регулярным порядком, или когда требуется более точная и специальная информация по какой-либо территории (использование не по назначению, например). Периодический сбор данных такого типа может считаться достаточным. Сбор, хранение и обработка сведений, поступающих от окончательных пользователей, должны вестись тщательным образом, подвергаться тщательной обработке, информация должна быть точной и конкретной. г) Другие источники Информация из новых источников (реализация противомикробных агентов через интернет- сайты) может также приниматься к сведению в случае доступности. По причинам достаточности средств и административной эффективности Страны-Члены могут аккумулировать в единой программе различные данные (использование противомикробных агентов в медицине человека, у животных, от которых получают пищевые продукты потребительского назначения, в других отраслях сельского хозяйства и др. областях). Подобное объединение облегчит сравнение данных об использовании противомикробных агентов у животных и у человека в целях анализа риска, и будет способствовать оптимизации их применения. 2. Тип данных и формы отчётности об использовании противомикробных агентов a) Тип данных об использовании противомикробных агентов Как минимум, собирают информацию о количестве (в кг активной субстанции) препаратов, ежегодно используемом в производстве животных, от которых получают пищевые продукты потребительского назначения. Возможно провести оценку глобального потребления противомикробных агентов путём сбора всего объёма или части следующих данных: показатели продаж, данные о прописке, показатели производства и/или статистические данные по импортно-экспортным операциям, или комбинированные данные. К числу базовых данных относят и общее число животных, от которых получают пищевые продукты потребительского назначения, распределённых по виду животных и типу производства, а также вес животных (в кг), использованных в производстве продовольствия в год (по странам-производителям). Глава 6.9. – Контроль содержания противомикробных агентов и профили их использования у животных, от которых получают пищевые продукты потребительского назначения Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2019 г. 327 Позология (доза, интервал между приёмами, длительность приёма) и способ приёма – также представляют собой элементы, учитываемые при оценке использования противомикробных агентов у животных, от которых получают пищевые продукты потребительского назначения. б) Форма отчётности об использовании противомикробных агентов Выбор противомикробных агентов (субстанции, классы, подклассы), выступающих предметом отчётности, должен учитывать знание присущих им механизмов действия и данных об их антибиорезистентности. Номенклатура противомикробных агентов должна соответствовать международным стандартам (если имеются). По активным субстанциям, представленным в композитной или дериватной форме, регистрируют массу активной молекулы. По противомикробным агентам, выраженным в международных единицах, указывают способ расчёта при конверсии этих единиц в массу активной единицы. Внесение данных по использованию противомикробных агентов в отчёты может вестись по видам животных, по способу прописки (корма с содержанием препаратов, ванны, инъекции, орально, в молочную железу, внутриматочно, топически) или по типу использования ( ветеринарно-медицинское или иное). В том, что касается данных об окончательных пользователях, допускается изучение применения противомикробных агентов по регионам, географическим зонам, поголовьям или по ветеринарам (индивидуально или по всей профессии). Статья 6.9.5. жүктеу/скачать 5.76 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|