О д е кс з д о ро в ь я н а зе мн ы Х жи в от ны Х том I общие положения Двадцать восьмое издание 2019 г. Кодекс
жүктеу/скачать 5.76 Mb. Pdf көрінісі
|
| Ответственность
ветеринарной фармацевтической промышленности за ветеринарно- медицинские продукты, содержащие противомикробные агенты 1. Разрешение на выпуск на рынок Ветеринарная фармацевтическая промышленность должна: a) предоставлять информацию, запрашиваемую Компетентным органом страны; б) гарантировать достоверность предоставляемой информации согласно «рекомендуемым практикам производства», «рекомендуемым лабораторным практикам» и «рекомендуемым клиническим практикам»; в) вести программу фармаконадзора и, в случае поступления требования – особого надзора для получения данных о бактериальной чувствительности и резистентности. 2. Торговля и экспорт В отношении коммерциализации и экспорта ветеринарно-медицинских продуктов, содержащих противомикробные агенты: a) в продажу должны поступать исключительно зарегистрированные и официально признанные ветеринарно-медицинские продукты, содержащие противомикробные агенты, а продажа допускается исключительно через разрешённые дистрибуторские сети; б) фармацевтическая промышленность должна предоставлять импортирующей стране сертификаты качества, выданные Компетентным органом экспортирующей страны или страны-производителя; в) регулирующий орган страны должен располагать сведениями, необходимыми для подсчёта объёма противомикробных агентов, поступивших на реализацию. 3. Реклама Ветеринарная фармацевтическая промышленность должна соблюдать принципы ответственного и безопасного использования, а также закона о рекламе, в том числе: a) распространять информацию в полном соответствии с содержанием разрешения на выпуск на рынок; Глава 6.10. – Ответственное и безопасное использование противомикробных агентов в ветеринарной медицине Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2019 г. 334 б) не рекламировать ветеринарно-медицинские продукты, содержащие противомикробные агенты, напрямую сельскохозяйственным производителям, содержащим животных, от которых получают пищевые продукты потребительского назначения. 4. Обучение Ветеринарная фармацевтическая промышленность должна принимать участие в программах обучения, предусмотренных п. 11 Ст. 6.10.3. 5. Научные исследования Ветеринарная фармацевтическая промышленность должна вносить вклад в научные исследования, указанные в п. 12 Статьи 6.10.3. Статья 6.10.5. жүктеу/скачать 5.76 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|