Омела процедуры для сведения к минимуму побочных эффектов противоопухолевой химиотерапии

Более 200 000 человек погибли в 2002 году в Германии, вследствие онкологических заболеваний. Рак (МКБ-9: 140-208, МКБ-10: C00-C97) составили 28% всех смертей среди мужчин и 22% всех случаев смерти женщин. Лечение рака состоит в хирургии, лучевой и химиотерапии. В течение химиотерапии у пациентов могут наблюдаться различные токсические эффекты (в том числе угрожающих жизни токсичности), которые требуют лечения. Тип и интенсивность токсичность химиотерапии являются одним из сдерживающих факторов в лечении рака. Токсические эффекты-это также один из факторов, влияющих на здоровье, связанные с качеством жизни (HRQOL) во время химиотерапии.

Омелы, относятся к группе так называемых „нетрадиционных методов“ и используются в Германии в качестве дополнительных методов лечения рака. Было постулировано, что помимо омелы, чтобы химиотерапевтические режимы могут помочь уменьшить химиотерапии-индуцированной токсичности и повышения переносимости лечения.

Немецкие социал-медицинское страхование охватывает рецепт я мл стандартизированные экстракты омелы, когда те, которые предписаны в качестве паллиативного лечения рака с целью улучшения HRQOL.

Вопросы исследования

• 
  Ли добавление омелы, чтобы химиотерапевтические режимов снижения их токсичности?
  
• 
  Ли добавление омелы, чтобы химиотерапевтические режимов способствовать улучшению качества жизни?
  
• 
  Также омелы, чтобы химиотерапевтические режимов воздействия на выживание?
  
• 
  Также омелы, чтобы химиотерапевтические режимов воздействия на опухоль-прощения?
  

Методы

Мы провели систематический поиск литературы в следующих баз данных: The Cochrane Library, DIMDI Superbase и авторефератов. Мы включили систематических обзоров и рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ). Оценка литературы было сделано два автора независимо друг от друга. Контрольные списки были использованы в качестве руководства к литературе оценки. В Jadad-оценка используется для оценки качества РКИ. Доказательства были сведены в таблицы и в повествовательной форме.

Результаты и обсуждение

Поиск литературы дали 437 потенциально относящиеся к делу бумаги. В общей сложности 94 документы были получены. Из них 48 были, потенциально важные для отвечая на вопросы исследования и 46 Общие сведения. В настоящем докладе приводятся результаты трех из систематических обзоров, в пяти опубликованных РКИ и два неопубликованных РКИ. Протокол постоянного систематического обзора из Кокрановской сотрудничество также определены.

Информацию, собранную из систематических обзоров было недостаточно, чтобы ответить на вопросы исследования. Соответствующие исследования выявлены и synthetised в следующие отзывы были оценены и снова извлечены. Кроме того, набор РКИ, опубликованных недавно были определены и включены в эти отчеты.

Ни один из РКИ определенные частоты или тяжести химиотерапии, связанные токсических эффектов в качестве основного результата. Некоторые РКИ, в котором сообщается, однако, цены токсических эффектов или параметры, связанные с токсичностью. Результаты противоречивы среди РКИ, начиная от не влияет на положительный эффект (я. e. сокращения) на токсичность химиотерапии. РКИ лечения, токсичностью, как первичный результат необходимы для ответа на вопрос, будет ли дополнение из омелы к химиотерапии может способствовать снижению токсичности лечение.

HRQOL был первичный результат в четырех РКИ. В дополнение омелы химиотерапии показали положительное влияние на HRQOL женщин, проходящих курс лечения рака молочной железы.

Выводы

Имеющиеся данные не позволяет дать окончательный ответ на вопрос, будет ли дополнение омелы, чтобы химиотерапевтические режимы могут уменьшить токсичность последнего. РКИ необходимы, в котором основной результат лечения, токсичностью. Добавление стандартизированный экстракт омелы химиотерапевтические режимов в лечении женщин с раком молочной железы может привести к повышению HRQOL. В свете результатов РКИ охват омелы в лечении рака должен быть ограничен в Германии в последние указания.

Резюме

1. Фон

Более 200 000 человек погибли в 2002 году в Германии, вследствие онкологических заболеваний. Рак (МКБ-9: 140-208, МКБ-10: C00-C97) составили 28% всех смертей среди мужчин и 22% всех случаев смерти женщин. Лечение рака состоит в хирургии, лучевой и химиотерапии. В течение химиотерапии у пациентов могут наблюдаться различные токсические эффекты (в том числе угрожающих жизни токсичности), которые требуют лечения. Тип и интенсивность токсичность химиотерапии являются одним из сдерживающих факторов в лечении рака. Токсические эффекты-это также один из факторов, влияющих на здоровье, связанные с качеством жизни (HRQOL) во время химиотерапии.

Омелы, относятся к группе так называемых „нетрадиционных методов“ и используются в Германии в качестве дополнительных методов лечения рака. Было постулировано, что помимо омелы, чтобы химиотерапевтические режимы могут помочь уменьшить химиотерапии-индуцированной токсичности и повышения переносимости лечения. Немецкий индекс лекарственных средств (“Rote Liste”) классифицирует омелы в группы цитостатиков, Подгруппа фито-цитостатики. Этот индекс состоит из шести торговых марок со всего 20 омелы препаратов, различающихся концентрации или дерево, Откуда омелы был собран. Эти препараты продаются в аптеках, однако они относятся к группе БЕЗРЕЦЕПТУРНЫХ. В амбулаторный сектор омела была цитостатического препарата, наиболее продаваемых в 2003 году-более 18 млн. DDD.

Немецкие социал-медицинское страхование охватывает рецепт я мл стандартизированные экстракты омелы, когда те назначают в качестве взаимодополняющих паллиативного лечения рака с целью улучшения качества жизни. Однако затраты омелы рассматриваются в контексте антропософское или homeopathical лечения, не считаясь с лечебной целью.

Немецкое агентство по оценке технологий здравоохранения подготовила доклад об эффективности омелы для снижения токсичности химиотерапии.

2. Вопросы исследования

• 
  Ли добавление омелы, чтобы химиотерапевтические режимов снижения их токсичности?
  
• 
  Ли добавление омелы, чтобы химиотерапевтические режимов способствовать улучшению качества жизни?
  
• 
  Также омелы, чтобы химиотерапевтические режимов воздействия на выживание?
  
• 
  Также омелы, чтобы химиотерапевтические режимов воздействия на опухоль-прощения?
  

3. Методы

Мы провели систематический поиск литературы в следующих баз данных: The Cochrane Library, DIMDI Superbase und авторефераты диссертаций. Мы включили систематических обзоров и рандомизированных контролируемых испытаний. Оценка литературы было сделано два автора независимо друг от друга. Контрольные списки были использованы в качестве руководства к литературе оценки. В Jadad-оценка используется для оценки качества РКИ. Доказательства были сведены в таблицы и в повествовательной форме.

3.1 результаты и обсуждение

Поиск литературы дали 437 потенциально относящиеся к делу бумаги. В общей сложности 94 документы были получены. Из них 48 были, потенциально важные для отвечая на вопросы исследования и 46 Общие сведения. В настоящем докладе приводятся результаты трех из систематических обзоров, в пяти опубликованных РКИ и два неопубликованных РКИ. Протокол постоянного систематического обзора из Кокрановской сотрудничество также определены.

Информацию, собранную из систематических обзоров было недостаточно, чтобы ответить на вопросы исследования. Соответствующие исследования выявлены и synthetised в следующие отзывы были оценены и снова извлечены. Кроме того, набор РКИ, опубликованных недавно были определены и включены в эти отчеты.

Всего 722 пациентов были включены в пяти опубликованных РКИ. Рак локализации были: толстой кишки, молочной железы, легких и яичников. Кроме того 101 пациентов были включены в два неопубликованных РКИ, в том числе молочной железы, легких, яичников и ЛОР-онкологических. Омела терапия была неоднородной, в том числе следующих препаратов топ в различных терапевтических режимов и дозы: Helixor^®, Isorel^®, Lektinol^® и Eurixor^®.

Дизайн и качество отчетности РКИ была неоднородна. Ни один из РКИ сообщалось, скрытое распределение. В двух РКИ ослепление было изначально сделано, но обнаружили большое количество пациентов или оценщиков, в период учебы.

Ни один из РКИ определенные частоты или тяжести химиотерапии, связанные токсических эффектов в качестве основного результата. Некоторые РКИ, в котором сообщается, однако, цены токсических эффектов или параметров, касающихся токсичности лечение. Результаты противоречивы среди РКИ, начиная от не влияет на положительный эффект (т.е.. сокращения) на токсичность химиотерапии. РКИ лечения, токсичностью, как первичный результат необходимы для ответа на вопрос, будет ли дополнение омелы к схемам химиотерапии может способствовать снижению токсичности лечение.

HRQOL был первичный результат в четырех РКИ. В дополнение омелы химиотерапии показали положительное влияние на HRQOL женщин, проходящих курс лечения рака молочной железы.

Результаты нашей работы ограничены тем, что контакт был сделан для авторов, чтобы заполнить недостающие данные из оригинальных публикаций.

4. Выводы

Имеющиеся данные не позволяет дать окончательный ответ на вопрос, будет ли дополнение омелы, чтобы химиотерапевтические режимы могут уменьшить токсичность последнего. РКИ необходимы, в котором основной результат лечения, токсичностью. Оба цены и тяжести химиотерапии, связанных с токсическими эффектами, а также необходимости поддерживающей терапии (например, противорвотных средств, антибиотиков, препаратов крови) может быть измерена в РКИ, изучающих данный вопрос.

Имеющихся данных недостаточно, чтобы рекомендовать его для или против того омелы обычной химиотерапии у онкологических больных с целью снижения токсичности лечение.

Добавление стандартизированный экстракт омелы химиотерапевтические режимов в лечении женщин с раком молочной железы может привести к повышению HRQOL. Однако, необходимо проведение дальнейших исследований, в том числе более пациентов с другими видами рака.

Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить последствия того омелы к химиотерапии опухоль-ремиссия.

Охват стандартных препаратов омелы немецкого социального медицинского страхования в рамках обычного лечения рака (я. e. как дополняющие друг друга), как указано в так называемом “OTC список исключений” ограничивается паллиативное лечение рака (четкое определение „паллиативная“, однако, не предусмотрено в директиве). В приложениях к директиве указывается, что существует достаточно доказательств для этого указания (однако, не ссылаясь на конкретные источники). В свете результатов РКИ, представленных в данном отчете, компетентные органы самоуправления должны оценить необходимость ограничить охват омелы в рак женщин с раком молочной железы, получавших адъювантной терапии.

Arzneimittelforschung. 2005;55(1):38-49.

жүктеу/скачать 2.26 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: