Оригінальна мова документу – англійська a absolute risk reduction Снижение абсолютного риска
Open label design – Открытый метод
жүктеу/скачать 373 Kb.
|
Open label design – Открытый метод Испытание, в котором не применяется random allocation – случайное отнесение участников испытания к той или иной группе, а исследователь сам решает, какое вмешательство получит каждый больной. См. также Open clinical trial – Открытое клиническое испытание. Ordinal data – Порядковые данные Данные, которые можно разделить более чем на две категории, расположенные в естественном порядке, например: не курящие, курившие в прошлом, мало курящие и много курящие. Чтобы упростить анализ и представление порядковых данных, их часто сводят к двум категориям, что может привести к значительной потере информации. P Paired design – Метод подбора пар Исследование, в котором участников или их группы, подбирают попарно (например, по сходным прогностическим факторам), при этом одного члена каждой пары относят к экспериментальной группе (группе вмешательства), а другого – к control – контрольной. Parallel group trial (independent group design) – Испытание с параллельными группами (метод с независимыми группами) Испытание, в котором сравнивают две группы людей, одной из которых проводят изучаемое вмешательство, а другой - нет, т.е. она является control – контрольной. В параллельных испытаниях можно проводить сравнение более чем двух групп, а также сравнивать разные вмешательства без контрольной группы. Parent Database – Главная база данных Собрание modules – модулей. Peer review – Внешнее рецензирование Рецензирование с целью проверки качества и оценки значимости результатов исследований. Статья, представленная к публикации в рецензируемом журнале, рецензируется экспертами в соответствующей области с целью проверки качества работы и интерпретации результатов, а также улучшения самой статьи. Performance bias – Систематическая ошибка, связанная с ходом исследования Систематические различия в лечении, которое проводится помимо изучаемого вмешательства. Например, больные, которые знают, что они относятся к группе контроля, могут чаще применять другие способы лечения; у больных, которые знают, что они в экспериментальной группе (группе вмешательства), может чаще наблюдаться эффект placebo – плацебо; кроме того, врачи могут назначать разное лечение в зависимости от того, к какой группе относится больной. Для того чтобы избежать систематической ошибки, связанной с ходом исследования, применяют double blinding – двойной слепой метод. Peto method – Метод Пето Способ объединения odds ratios – отношений шансов, широко используемый в meta-analysis – мета-анализе. Расчеты простые и понятные, но в некоторых случаях этот метод дает смещенные результаты. Является fixed effect model – моделью с фиксированным эффектом. Peto odds ratio – Отношение шансов по методу Пето Приблизительные значения точных отношений шансов, которые используются при мета-анализе с применением Peto method – метода Пето. В некоторых ситуациях отношение шансов по методу Пето может существенно отличаться от точного отношения шансов. Phase I studies – Исследования I фазы Первая стадия проверки нового лекарства на людях. Обычно проводится на здоровых добровольцах без группы сравнения. Phase II studies – Исследования II фазы Вторая стадия проверки нового лекарства на людях. Часто проводится на здоровых добровольцах. Иногда это randomised controlled trials – рандомизированные контролируемые испытания. Phase III studies – Исследования III фазы Исследования, в которых изучаются все аспекты лечения. После того, как показано, что лекарство достаточно эффективно, необходимо сравнить его с общепринятыми в настоящее время способами лечениями того же заболевания. Исследования III фазы часто бывают randomised controlled trials – рандомизированными контролируемыми испытаниями. Phase IV studies – Исследования IV фазы Пострегистрационные (маркетинговые) исследования. Часто являются формой рекламы с целью привлечения внимания большого числа врачей к новому лекарству. Такие исследования имеют ограниченную научную ценность. Placebo – Плацебо Назначаемое больному неактивное вещество или процедура для сравнения его эффектов с эффектами настоящего лекарства или другого вмешательства. Иногда плацебо назначают, чтобы помочь больному, вселяя в него веру, что он получает лечение. В clinical trials – клинических испытаниях плацебо применяется при blind – слепом методе для того, чтобы участники не знали, какое лечение им назначено. Плацебо должно быть неотличимо от активного вмешательства, чтобы обеспечить действенность blinding – слепого метода. Placebo effect – Плацебо-эффект Благоприятный ответ на вмешательство независимо от того, было оно настоящим или placebo – плацебо, который может быть связан с ожиданием эффекта больным, например, из-за внушения. Действие многих медицинских вмешательств можно отнести к сочетанию эффекта плацебо и реального (не плацебо) эффекта. Point estimate – Точечная оценка Это результаты (например: среднее, взвешенная разность, отношение шансов, относительный риск или разница рисков), полученные на выборке (при единичном исследовании или мета-анализе), которые используются в качестве наилучшей оценки того, что является истинным для популяции, из которой сделана данная выборка. Мерой неопределенности (что обусловлено случайностью) этой оценки является confidence interval – доверительный интервал. Positive study – Исследование с положительным результатом Этот термин применяется к исследованиям, результаты которых свидетельствуют о полезном эффекте изучаемого вмешательства. Термин может вызывать путаницу, поскольку может относиться как к statistical significance – статистической значимости, так и к направленности эффекта. Кроме того, в исследовании может быть несколько разных исходов. Поэтому не всегда ясно, на основании каких критериев исследование классифицировано как negative – отрицательное или положительное. Например, если это исследование риска или нежелательного эффекта, то "положительным" будет исследование, в котором выявлен вредный эффект. Precision – Точность 1. Мера правдоподобия наличия random errors – случайных ошибок в результатах исследования, мета-анализа или измерения. Мерами точности при meta-analysis – мета-анализе являются confidence intervals – доверительные интервалы для оценки эффекта каждого исследования, а также вес результатов каждого исследования (величина, обратная variance – дисперсии оценки эффекта). Например, степень, в которой каждое исследование влияет на общую оценку эффекта в мета-анализе, определяется точностью оценки эффекта в этом исследовании. 2. Доля ссылок по данному вопросу, найденных при использовании специальной стратегии поиска, например, число исследований по данному вопросу (отвечающих критериям включения в trials register – регистр испытаний или обзор), деленное на общее число найденных ссылок. Primary study (syn.: included study, original study) – Оригинальное исследование (син. первичное исследование, включенное в обзор исследование) Оригинальное исследование, в котором собраны первичные данные; исследование, включенное в systematic review – систематический обзор. Иногда исследование называют первичным, чтобы подчеркнуть его отличие от "вторичного исследования" (повторного анализа собранных ранее данных), meta-analysis – мета-анализа и других способов объединения исследований (таких как economic analysis – экономический анализ и decision analysis – анализ принятия решений). Prevalence – Распространенность Число случаев данного заболевания или состояния в данной популяции в определенное время. Prevalence study – Исследование распространенности См. Cross-sectional study – Поперечное исследование. Probability distribution – Распределение вероятности Функция, определяющая, c какой вероятностью переменная может быть равна каждой величине из последовательности возможных величин. Например, биномиальное распределение, распределение хи-квадрат, распределение Пуассона и нормальное распределение. Proportional hazards model (Cox model) - Модель пропорционального риска (модель Кокса) Применяемая при анализе выживаемости статистическая модель, в которой влияние исследуемых факторов (например, вмешательства) на частоту исхода (риск возникновения такого события, как смерть, в некоторый момент времени) в исследуемой популяции рассматривается как multiplicative – мультипликативное и не меняющееся со временем. Prospective study – Проспективное исследование Исследование, которое проводится с целью изучения связанных со здоровьем вмешательств, где участников делят на группы, которые будут или не будут подвергнуты изучаемому вмешательству, до того как наступили исходы. Randomised controlled trials – Рандомизированные контролируемые испытания всегда являются проспективными, а case control studies – исследования случай–контроль никогда не бывают проспективными. Когортные исследования с параллельным контролем являются проспективными, в то время как когортные исследования с историческим контролем не являются таковыми (см. Cohort study – Когортное исследование), хотя в epidemiology – эпидемиологии термин “проспективное исследование” иногда встречается как синоним когортного исследования. См. также Retrospective study – Ретроспективное исследование. Protocol – Протокол План или последовательность действий, которую надо соблюдать в ходе исследования. Publication bias – Систематическая ошибка, связанная с преимущественной публикацией положительных результатов исследований Предвзятость изданной литературы возникает вследствие того, что на решение о публикации влияет характер и направленность результатов исследования. Если вмешательство не признано эффективным, то его результаты не всегда публикуются. P-value – Величина p Вероятность того, что полученный в исследовании результат имеет случайный характер (может изменяться от 0 до 1). При meta-analysis – мета-анализе величина p для общего эффекта оценивает общую statistical significance – статистическую значимость различия между группой лечения и группой контроля, в то время как величина p для heterogeneity – неоднородности оценивает статистическую значимость различий между эффектами, обнаруженными в отдельных исследованиях. Q Quality – Качество См. Methodological quality – Качество метода. Quality score – Балл качества Величина, отражающая степень validity – надежности (достоверности) исследования в целом или отдельного метода, (например, allocation concealment – скрытого отнесения участников испытания к той или иной группе). Эта величина может обозначаться буквами (A, B, C) или цифрами. Преимущество использования букв в том, что порядок от высшего балла к низшему можно представить более однозначно, чем при использовании цифр. Quasi-random allocation – Квазислучайный порядок отнесения участника испытания к той или иной групп Метод отнесения участников испытания к группам, получающим разное лечение, который не является по-настоящему random – случайным порядком; например, когда для этого используются данные о дате рождения, дне недели, номере истории болезни, месяце года или последовательное включение участников в группы (чередование). Quasi-randomised trial – Квазирандомизированное испытание Испытание, в котором применяется quasi-random – квазислучайный метод отнесения участников испытания к группам с разным лечением. По сравнению с randomised controlled trials – рандомизированными контролируемыми испытаниями, где применяется allocation concealment – скрытое отнесения участников к той или иной группе, в квазирандомизированных испытаниях больше риск selection bias – систематической ошибки, связанной с отбором, так как порядок отнесения участников к той или иной группе скрыт недостаточно. R Random – Случайный Обусловленный случаем. См. также Randomisation – Рандомизация. Random allocation – Случайный порядок отнесения участников испытания к той или иной группе Метод, который использует случайный порядок отнесения участников испытания к сравниваемым в группам, например на основе таблицы случайных чисел или случайной последовательности случайных чисел, генерируемой компьютером. Случайное отнесение к той или иной группе означает, что каждый индивидуум или включаемая в испытание единица имеет одинаковый шанс получить любое из возможных вмешательств. Это значит, что вероятность того, что индивидуум получит данное лечение, не зависит от вероятности того, что любой другой индивидуум получит такое же вмешательство. См. также Concealment of allocation – Cокрытие порядка отнесения участников испытания к той или иной группе, Quasi-random allocation – Квазислучайный порядок отнесения к той или иной группе, Randomisation – Рандомизация. Random effects model – Модель со случайными эффектами Статистическая модель, иногда применяемая при meta-analysis – мета-анализе, которая при оценке неопределенности (confidence interval – доверительного интервала) результатов мета-анализа учитывает как sampling error – ошибку выборки (variance – дисперсию) внутри каждого исследования, так и дисперсию между исследованиями. См. также Fixed effect model – Модель с фиксированным эффектом. Если heterogeneity – неоднородность результатов включенных в мета-анализ исследований существенна, то модель со случайными эффектами даст более широкие доверительные интервалы, чем модель с фиксированным эффектом. Random error (sampling error) – Случайная ошибка (ошибка выборки) Ошибка, обусловленная случайностью. Confidence intervals – доверительные интервалы и P-values – величины p показывают вероятность случайных ошибок, но не bias - систематических ошибок. Random permuted blocks – Рандомизация внутри блоков Способ randomisation – рандомизации, который гарантирует, что в любой момент в ходе испытания ко всем сравниваемым группам будет отнесено приблизительно одинаковое число участников. Этот способ часто используется в сочетании со stratified randomisation – стратифицированной рандомизацией. Random selection (random sampling) – Случайный отбор (случайная выборка) Метод создания репрезентативной и несмещенной выборки из более крупной популяции. Случайный отбор и случайное отнесение участников испытания к одной из сравниваемых групп – разные процессы. Случайный отбор часто применяется в cross-sectional – поперечных и cohort studies – когортных исследованиях, которые не являются randomised controlled trials – рандомизированными контролируемыми испытаниями, но в то же время он не всегда используется в рандомизированных контролируемых испытаниях. Однако в старых публикациях об испытаниях термин "случайный отбор" иногда употребляется вместо термина random allocation – случайный порядок отнесения участников исследования к той или иной группе или термина “randomisation” – “рандомизация”. Randomisation (spelled randomization in US English) – Рандомизация (американское написание – randomization) Процесс random allocation – отнесения участников испытания к той или иной группе в случайном порядке, например с помощью таблицы случайных чисел или последовательности случайных чисел, генерируемой компьютером. Рандомизацию следует отличать от concealment of allocation – сокрытия порядка отнесения участников испытания к той или иной группе. Несмотря на применение рандомизации, существует риск selection bias – систематической ошибки, связанной с отбором, если не соблюдается allocation concealment – скрытое отнесение участников испытания к той или иной группе. К примеру, для рандомизации может быть использована последовательность случайных чисел в виде списка, но если список доступен тем, кто осуществляет отбор участников испытания и их отнесение к группам, то такие лица могут вольно или невольно повлиять на этот процесс. Randomisation blinding – Слепой метод рандомизации См. Concealment of allocation – Cокрытие порядка отнесения участников испытания к той или иной группе. Randomised controlled trial (RCT) (randomised clinical trial) – Рандомизированное контролируемое испытание (РКИ; рандомизированное клиническое испытание) Экспериментальное исследование, в котором участников в случайном порядке относят к той или иной группе (например, лечения или контроля), в одной из которых будет проведено вмешательство, а в другой – нет, или к группам, в которых будут проведены разные вмешательства, требующие сравнения. Результаты оцениваются путем сравнения исходов в группе лечения и группе контроля. ВНИМАНИЕ: при использовании словосочетания “рандомизированные контролируемые испытания” для поиска по полю “тип публикации” в MEDLINE следует использовать американское написание (randomized). RCT См. Randomised controlled trial – Рандомизированное контролируемое испытание. Referee – Рецензент См. Referee process – Процесс рецензирования. Referee process – Процесс рецензирования Система, при которой review – обзор поступает к редакторам, а в некоторых случаях, также к одному или более внешним экспертам. Эти люди иногда называются external peer reviewers – внешними рецензентами или referees – рецензентами. См. также Editorial process – Редакционный процесс. Register of trials – Регистр испытаний См. Trials register – Регистр испытаний. Regression model – Регрессионная модель Математическое представление отношений зависимой переменной (исхода) и сочетания независимых переменных (иногда называемых прогностическими переменными или ковариатами). Relative Risk (RR) (risk ratio) – Относительный риск (отношение рисков) Отношение риска в группе вмешательства к риску в группе контроля. Риск (доля, вероятность или процент) – это отношение числа людей, у которых состоялось данное событие, к общей численности группы. Если относительный риск равен единице, это указывает на отсутствие различий между сравниваемыми группами. Для нежелательных исходов относительный риск меньше единицы свидетельствует о том, что вмешательство, направленное на снижение риска этого исхода, оказалось эффективным. Reliability – Воспроизводимость Степень, в которой полученные при измерении результаты могут быть повторены. Причиной низкой воспроизводимости может быть как различия оценок, получаемых разными исследователями или разными измерительными инструментами, так и непостоянство оцениваемого признака. Retrospective study – Ретроспективное исследование Исследование, в котором исходы наступили до того, как начато исследование. Case control studies – исследования случай–контроль всегда являются ретроспективными, cohort studies – когортные исследования – иногда могут быть ретроспективными, а randomised controlled trials – рандомизированные контролируемые испытания никогда не бывают ретроспективными. См. также Prospective study – Проспективное исследование. Review – Обзор 1. Systematic review – систематический обзор. 2. Обзорная статья, где обобщается ряд различных исследований и, возможно, делаются выводы о значении конкретного вмешательства. Обзорные статьи часто содержат несистематические обзоры. Иногда обзорные статьи называют обзорами. 3. Рецензиирование статьи. Reviewer – Сотрудник, готовящий обзор Review protocol – Протокол обзора Risk difference (RD) (absolute risk reduction) – Разность рисков (снижение абсолютного риска) Абсолютное различие в event rate – частоте события между двумя сравниваемыми группами. Разность рисков, равная нулю, указывает на отсутствие различия между сравниваемыми группами. Для нежелательных исходов разность рисков меньше нуля свидетельствует о том, что вмешательство, направленное на снижение риска этого исхода, оказалось эффективным. Risk factor – Фактор риска Что-либо в состоянии человека, его образе жизни или окружающей обстановке, что увеличивает вероятность возникновения заболевания. Например, курение сигарет – фактор риска рака легких. Run-in period – Вводный период Период до начала испытания, когда лечение еще не проводится. Собранные на этом этапе данные редко представляют интерес, но в течение этого периода можно выявить неподходящих или непослушных участников, убедиться в том, что состояние здоровья участников стабильное, а также провести оценку исходного состояния. Вводный период иногда называется washout period – периодом вымывания, если отменяют какое-либо лечение, которое проводилось до начала участия в исследовании. S Sampling error – Ошибка выборки См. Random error – Случайная ошибка. Search strategy – Стратегия поиска 1. Методы, применяемые для поиска сообщений об исследованиях, входящих в сферу интересов данной группы. К ним относятся handsearching – ручной поиск в относящихся к данной теме журналах, поиск в электронных databases – базах данных, контакты с фармацевтическими компаниями и другие формы личного контакта, проверка библиографических списков. Стратегия поиска должна быть подробно описана в издаваемом группой module – модуле. Reviewers – сотрудники, готовящие обзоры, при работе могут пользоваться стратегией поиска своей группы, а при необходимости описать дополнительно собственный поиск. 2. Методы, которыми пользуются создатели обзоров, чтобы найти информацию об исследованиях по данной теме, включая использование trials register – регистра испытаний 3. Сочетание терминов, используемое для поиска исследований в электронной базе данных, например MEDLINE. жүктеу/скачать 373 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|