Ответственный подход к проведению научных исследований Вводный курс Отдела этики научных исследований



бет9/11
Дата25.07.2016
өлшемі0.72 Mb.
#221486
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11

Выдержка


Для того, чтобы понять результаты выборочного контролируемого испытания (RCT), читателям необходимо понимать особенности его структуры, проведения, анализа и интерпретации. Этой цели можно добиться только при условии абсолютной открытости со стороны авторов. Несмотря на то, что на обучение было затрачено несколько десятилетий, процесс составления отчетов по выборочным контролируемым испытаниям все еще требует усовершенствования. Исследователи и редакторы разработали документ “Единые стандарты представления результатов контролируемых испытаний (CONSORT)” для того, чтобы помочь авторам усовершенствовать процесс подготовки отчетов за счет использования контрольного перечня вопросов и блок-схемы, отражающей процесс проведения испытания. Ниже приводится пересмотренный вариант CONSORT, который включает в себя новые данные и учитывает критику, высказанную в адрес первой редакции данного документа.
Вопросы, указанные в контрольном перечне, относятся к следующим разделам отчета: “Название”, “Реферат”, “Введение”, “Методы исследования”, “Результаты” и “Обсуждение”. В пересмотренный вариант контрольного перечня вопросов вошли 22 пункта, отобранные потому, что эмпирические данные указывают, что сокрытие информации ассоциируется с предвзятой оценкой эффективности лечения, или потому, что информация очень важна для оценки надежности и соответствия полученных данных. Мы ввели блок-схему для того, чтобы отразить процесс прохождения участниками выборочных контролируемых испытаний в динамике. Пересмотренный вариант схемы отражает этот процесс на всех четырех этапах проведения испытаний (регистрация для участия в испытаниях, назначение того или иного вмешательства, наблюдение и анализ данных). Схема подробно показывает, какое количество участников в каждой группе было включено в первичный анализ. Представление такой информации позволит читателю сделать заключение о том, использовался ли анализ данных, проводимый исходя из допущения, что все больные получили предписанное лечение.

http://www.consort-statement.org/

Результаты. Результаты исследования должны быть представлены достаточно подробно для того, чтобы другие исследователи могли сделать собственные заключения о данной работе. Это не означает, что каждый фрагмент полученных данных должен найти свое отражение в публикации. Исследователи могут и должны обрабатывать исходные данные, прежде чем их публиковать (для того, чтобы объем публикации не превышал разумных размеров, если нет других причин). Однако нельзя выбрасывать результаты только потому, что они не соответствуют выводам, к которым авторы хотели бы прийти. Раздел результатов должен представлять полный обзор того, что удалось открыть, а интерпретация данных должна приводиться в разделе итогового обсуждения.

Обсуждение. Исследователи могут и должны оценивать значимость своих открытий в рамках раздела “Обсуждение” – этот раздел также может называться выводы или заключение. Этот раздел публикации помогает тем, кто меньше знаком с данной сферой исследования, понять значимость открытия. Он также способствует выявлению нерешенных проблем и потребности в дальнейшем исследовании.


Поскольку раздел “Обсуждение” читается теми, кто может быть не в состоянии оценить его правильность, особенно важно, чтобы авторы были беспристрастны и объективны при составлении данного раздела. Предостережения и другое истолкование данных также должны упоминаться наряду с указанием на определенную ограниченность в проведенном исследовании, для того, чтобы предоставить сбалансированный взгляд на его результаты. Обзорные статьи (статьи, которые содержат обзор открытий в определенной сфере) должны честно стараться представить все соответствующие работы. Не всегда просто осознать собственную предвзятость, именно поэтому следует обращаться к коллегам за тем, чтобы они прочли и прокомментировали рукопись до представления ее в печать.

Комментарии, библиография и выражение благодарности. Комментарии, библиография и выражение благодарности должны использоваться для того, чтобы ввести публикацию в общий контекст и выразить уважение другим за их идеи, поддержку и проделанную работу. Они служат для того, чтобы:

 обосновать важные заявления в отношении фактов или допущений;

 отразить документально работу других лиц, использованную для данной публикации;

 указать на дополнительную литературу и источники, и

 объявить о поддержке финансирующих организаций или коллег и сотрудников, которые не выступают в качестве авторов.
Поскольку другие люди опираются на эту информацию и доверяют ей, она, как и все прочие элементы публикации, выполненной с соблюдением этических норм, должна быть честной и точной.
9с. Действия, которых следует избегать.
Борьба за финансирование и признание в исследовательской среде порождает серьезное давление на исследователей в плане публикации работ. В идеале, качество должно значить больше, чем количество, однако на практике количество – число опубликованных статей – часто используется как мерило продуктивности и способности. Однако, как бы ни было важно опубликовать работу, следует избегать некоторых действий при публикации.

Почетное авторство. Практика указания в перечне авторов лиц, того не заслуживающих, называется “почетным” авторством, она широко осуждается и существует крайнее мнение, в соответствии с которым подобная ситуация рассматривается как прямое нарушение этических норм проведения научного исследования. Однако, несмотря на общее соглашение, почетное авторство является серьезной проблемой в публикации результатов научных исследований сегодня (см. статью Дрента и Фланагана, список дополнительной литературы). Имена исследователей указываются в публикации в качестве авторов, потому, что они:

 являются заведующими кафедрами или руководителями программ, где проводилось исследование;

 предоставили финансирование для исследования,

 являются ведущими исследователями в данной области,

 предоставили реактивы, или

 были научным руководителем действительного автора.

Люди, занимающие эти положения, действительно могут внести заметный вклад (см. выше) в публикацию и могут заслуживать признания. Однако они все же не должны быть перечислены в списке авторов, если это единственная форма их участия.

Совет редакторов научной литературы

Новые нормативы авторства

Предложение от 1998 года

Поль Дж. Фридман, врач
Публикация стала важнейшим достижением для научного роста как клиницистов, так и представителей фундаментальной науки, хотя тип и количество требуемых публикаций может значительно различаться. Несмотря на то, что в последнее время все больший вес придается преподавательской деятельности как форме научного руководства, научные работники и их ученики испытывают реальную потребность публиковать свои работы. Одним неблагоприятным результатом стало быстрое увеличение количества газет и журналов и разнообразие обид со стороны учеников, младших коллег и пациентов, а также пренебрежение этическим нормами.

Настоящая конференция предлагает новый шаг в оценке концепции об авторстве для того чтобы способствовать восстановлению баланса и уверенности в законности биомедицинских публикаций. Мы предлагаем публиковать описание вкладов отдельных лиц, связанных с подготовкой рукописи. Информация будет запрашиваться в соответствии с обновленной формой заявки на авторское право, которая будет заполняться и подписываться каждым из авторов. Предлагаем следующий перечень проверок:

Вклад в авторство Сбор данных и/или обработка

Концепция Анализ и/или интерпретация

План Поиск литературы

Общее руководство Написание текста

Ресурсы Критическая оценка

Материалы Прочее


http://www.cbe.org/services_FriedmanArticle.shtml

Публикация по методу “салями”. Публикация по методу “салями” (иногда ее называют «болонская колбаса» или тривиальная публикация) — это методика разделения одного важного исследования на несколько малых экспериментов (минимально допустимых для публикации или LPU) просто для того, чтобы увеличить количество публикаций. Эта методика может исказить ценность работы за счет появления множества исследований в поддержку этой работы. Таким образом, тратятся зря ценное время и ресурсы. До момента выхода в свет статью рецензируют, редактируют и в той или иной форме готовят к публикации. После опубликования данные о статье вводят в каталоги и базы данных, такие как Национальная медицинская библиотека PubMed® . Библиотеки и отдельные читатели приобретают журнал, в котором опубликована статья. Если одна и та же информация может быть объединена в одной публикации, а не двух, трех или более, то от этого выиграют все заинтересованные лица, от издателей и библиотек до исследователей, которые должны следить за появлением новой информации в своей области науки. Таким образом, исследователи должны избегать тривиальных публикаций или публикаций по методу “салями”.

Повторяющиеся публикации. Повторяющаяся публикация — это публикация той же информации во второй раз без ссылки на первую публикацию. Такая практика не только расходует впустую время и ресурсы, но может также испортить послужной список исследователя и подвергнуть опасности здоровье людей.


Ученые полагаются на мета-анализ (анализ группы сходных экспериментов или исследование научных исследований) для того, чтобы лучше понять сложную проблему. Одно клиническое испытание или эпидемиологическое исследование может не дать четких свидетельств, но объединенные результаты многих сходных исследований могут. Однако, если ряд исследований, вошедших в объединенные результаты (мета-анализ), уже неоднократно публиковались без соответствующих ссылок, результаты мета-анализа могут быть несправедливо отнесены к разряду повторяющейся публикации. Таким образом, повторяющаяся публикация не только вводит в заблуждение, но и содержит реальную угрозу для здоровья и безопасности людей (см. статью Джефферсона и Трамера в списке дополнительной литературы).

Преждевременное публичное заявление. Правила публикации научной статьи организованы таким образом, чтобы обеспечить гарантию достоверности информации, которая представляется широкой аудитории, и правильности ее представления. Поскольку система не полностью защищена, и ошибочная или предвзятая информация время от времени публикуется, стандартные правила публикации служат важным средством контроля качества в исследовании. Соответственно, исследователи должны следовать стандартным правилам публикации при обнародовании результатов своей работы и не делать преждевременных заявлений о своей работе до того, как работа пройдет рецензирование. Иногда могут возникнуть обстоятельства для преждевременной огласки, например, показатели значительной угрозы здоровью или безопасности общества, но в большинстве случаев результаты должны обнародоваться только после тщательной проверки и подготовки к публикации.



Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет