Өзін-өзі тексеру сапа аудиті орындағАН:Қази гүлмарал тобы: тфп21-003 тексерген: мухамедсадыкова. А. Ж

ЖАУАПТЫ МАМАН
ТАҒАЙЫНДАУ
Өз н-өз тексеруге жауапты маманды тағайындау. Өз н-өз тексеру тобын құру
Бек т лген өз н-өз тексеру кестес н ң нег з нде нақты бөл мшен ң өз н-өз тексеру н
жүрг зу үш н топ құру туралы бұйрық шығарылады. Топқа тексер лет н бөл м
қызметкерлер н қоспағанда, СҚ өк л (төраға рет нде), кәс порынның әртүрл
бөл мшелер н ң (мысалы, өнд р с, сапаны бақылау, сапаны қамтамасыз ету, қойма)
қызметкерлер к ред . Осылайша, тексеру бригада мүшелер н ң жоғары кәс би
дайындығы мен тәж рибес нег з нде жүзеге асырылады.
Топтағы шк аудиторлардың саны өз н-өз тексеру көлем не байланысты.
Практикалық мақсатқа сәйкес 2-4 адамнан тұратын топ өз н-өз тексеруге ұсынылуы
мүмк н.

Өз н-өз тексеру хаттамасы өз н-өз тексеру кез нде белг л б р
әрекеттерд ң орындалуын,олардың нәтижелер н т ркейт н мәл меттерд
қамтитын ресми құжат болып табылады.Тексер лет н әрб р б рл к үш н
хаттама жасалады.
Сұрақтар иә/жоқ жауабын (жабық сұрақтар) немесе толығырақ жауап
алу үш н қызметкерлермен диалогты қажет ету мүмк н (ашық сұрақтар).
Сұрақтардың саны мен форматы жаңартылуы керек.
Бақылау парағын әз рлеу

 -
басшы бек ткен және СҚ-мен кел с лген, тексер лет н бөл мшеде пайдалануға м ндетт құжаттардың болуы;
а) FSK құжаттарының болуын тексеру, соның ш нде:
-
құжаттарды сақтау шарттары;
-
уәк летт тұлғаның жүйел к құжаттарды жұмыс тәрт б нде жүрг зу функцияларын орындау;
б) FSK құжаттарының белг ленген талаптарға сәйкест г н тексеру, оның ш нде:
-
құжаттардың дұрыстығы;
-
жүйел к құжаттарды сәйкестенд ру мүмк нд г ;
-
жүйел к құжаттарды жаңарту;
-
жүйел к құжаттар мазмұнының GMP талаптарына сәйкест г ;
-«
Құжаттама» СТО құжаттарында рәс мдерд көрсетуд ң толықтығы;
-
жүйел к құжаттардың мақсаттылығы;
в) FSK құжаттарының талаптарына сәйкест г н тексеру, оның ш нде:
-
құжат талаптарына сәйкес стандартты операциялық процедураларды орындау, сәйкесс зд ктерд т ркеу;
-
жаңа ФСК құжаттарын енг зу кез нде кадрларды оқыту факт с ;
-
тексер лет н бөл мше қызметкерлер мен әңг ме жүрг зу;
-
үй-жайлардың, жабдықтардың жағдайымен танысу,
-
шағымдарды қарау және өн мд кер қайтарып алу шараларын сақтау.

жүктеу/скачать 3.08 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: