СПИРТОМЕТРІЯ. РЕКУПЕРАЦІ ТА РЕКТИФІКАЦІЯ СПИРТУ
ПРИГОТУВАННЯ НЕВОДНИХ РОЗЧИНІВ
У медичній практиці, крім водних розчинів знаходять застосування і
неводні розчини, тобто розчини, що містять як розчинник інші рідини. Вони є
теж гомогенними дисперсними системами, тобто справжніми розчинами.
Застосування неводних розчинників при приготуванні розчинів обумовлено,
головним чином тим, що багато лікарських речовин не розчиняються у воді.
Неводні розчини призначені, в основному, для зовнішнього застосування:
змазування слизових оболонок, обтирання шкірних покривів, примочок,
інгаляцій, полоскань, промивань, крапель для носа і вуха. Значно рідше вони
застосовуються усередину і для ін'єкцій.
Лікарські засоби, що входять до складу неводних розчинів, відносяться до
різних фармакологічних груп. Це, в основному, антисептики, місцеві
анестетики, протигрибкові, протимікробні, протизапальні, болезаспокійливі
засоби.
Простота приготування, розмаїтість способів призначення, стабільність
неводних розчинів (більш висока, чим водних) обумовили їхнє широке
застосування в сучасній рецептурі аптек.
Якість неводних розчинів, а також вибір технологічних прийомів при
їхньому приготуванні багато в чому визначаються фізико-хімічними
властивостями розчинників.
НЕВОДНІ РОЗЧИННИКИ
Відрізняються один від одного хімічною структурою, наявністю і кількістю
функціональних груп, діелектричною проникністю, неводні розчинники
володіють різною розчинною здатністю стосовно лікарських речовин.
Спирт етиловий - Spіrіtus aethylіcus
Як розчинник спирт етиловий застосовується в фармацевтичній практиці,
головним чином, для зовнішнього застосування у виді водно-спиртових
розчинів різної міцності переважно в тих випадках, коли до складу лікарських
препаратів входять речовини нерозчинні у воді, але розчинні в спирті.
Звичайно спирт використовують для розчинення йоду, органічних кислот,
ефірних олій і деяких жирних олій, смол і ін. Розчинність зазначених речовин
залежить від міцності спирту. Наприклад, касторова олія практично не
розчиняється в 40% спирті, у 70% - його розчиняється близько 1%, а зі спиртом
96% воно змішується майже у всіх співвідношеннях. Спирт добре змішується з
водою, ефіром, хлороформом, гліцерином.
Спирт міцністю нижче 40% володіє, подібно воді, гідролітичними
властивостями, а в концентрації вище 40% не має цієї здатності.
Спирт є несприятливим середовищем для розвитку мікроорганізмів. Він має
бактерицидну дію. При цьому треба відзначити, що максимальними
бактерицидними властивостями володіє 70%-ний спирт, тому що він легко
проникає усередину клітини через оболонку й вбиває протоплазму.
Бактерицидні властивості спирту при більш високих концентраціях, очевидно,
ще більші, але, в концентраціях вище 70% спирт викликає денатурацію
білкової оболонки, і через цю денатуровану оболонку він не може проникнути
всередину клітини до протоплазми, у зв'язку з чим бактерицидні властивості
спиртів більш високої концентрації, чим 70%, не виявляються.
Спиртові розчини лікарських речовин більш стійкі в порівнянні з
водними. Застосування спирту для розчинення іноді зв'язано з використанням
його лікувальної дії і консервуючих властивостей .
До негативних властивостей спирту як розчинника можна віднести наступне:
1. Він не є індиферентною речовиною як стосовно організму, так і до
лікарських речовин, володіє самостійною фізіологічною дією, взаємодіє з
деякими лікарськими речовинами, легко окисляється під дією багатьох
окислювачів (калію перманганату, концентрованої азотної кислоти). Реакція з
цими речовинами проходить дуже бурхливо, що може привести до вибуху і
запалення.
2. Спирт є гігроскопічною речовиною, летучий і легко займається, ці
властивості спирту збільшуються з підвищенням міцності. Має здатність
коагулювати білки, ферменти, слизи, у зв'язку з чим ці речовини не
рекомендується сполучити зі спиртом.
3. У фармацевтичній промисловості можна застосовувати тільки спирт,
отриманий із крохмаль вміщуючої сировини - в основному, картоплі і зерна.
Синтетичний спирт для медичних цілей не використовується в зв'язку з
можливою присутністю в ньому метилового спирту.
ВМІСТ ЕТАНОЛУ Й АЛКОГОЛЕМЕТРИЧНІ ТАБЛИЦІ
Випробування призначене лише для дослідження рідких лікарських
засобів, що містять етанол. Вони можуть містити також інші розчинені
речовини, які мають бути відділені від визначуваного етанолу шляхом
перегонки. Якщо у процесі перегонки, крім етанолу і води, можуть відганятися
інші леткі речовини, відповідні зазначення мають бути наведені в окремій
статті.
Вміст етанолу в рідких лікарських засобах виражають як кількість об'ємів
етанолу в 100 об'ємах рідини. Об'єми вимірюють при температурі (20+0.1) °С
Цяхарактеристика називається "відсотковий вміст етанолу за об'ємом"
(% об/об). Вміст етанолу може бути також виражений у грамах у 100 г рідини.
Така характеристика називається "відсотковий вміст етанолу за масою"
(% м/м). Співвідношення між густиною при температурі (20Ѓ}0.1) °С,
відносною густиною (з поправкою на вакуум) і вмістом етанолу в сумішах
етанолу з водою наводиться в таблицях Міжнародної організації офіційної
метрології (Organisation for LegalMetrology) (1972), Міжнародна рекомендація
№ 22.
Обладнання. Прилад складається із круглодонної колби (А), спорядженої
перехідником (В) із пасткою пари і приєднаного вертикального холодильника .
Холодильник у нижній своїй частині споряджений трубкою (D), якою дистилят
надходить у нижню частину мірної колби місткістю 100 мл або250 мл. Під час
перегонки мірну колбу занурюють у посудину із сумішшю води з
льодом (Е). Для запобігання обвуглюванню розчинених речовин, під
колбою (А)розміщають диск, що має круглий отвір діаметром 6 см.
МЕТОДИКА
Пікнометричний метод. 25.0 мл випробовуваного препарату, відібраного
при температурі (20+0.1) °С, поміщають у перегінну колбу і додають від
100 мл до 150 мл води дистильованої Р. У колбу поміщають декілька
шматочків пемзи, приєднують перехідник і холодильник. Переганяють і в мірну
колбу місткістю 100 мл збирають не менше 90 мл відгону. Установлюють
температуру
відгону
(20+0.1)
°С і доводять
об'єм
розчину водою
|