Одержання настойок з несильнодіючої та сильнодіючої сировини. Рекуперація та ректифікація спирту

У всiх спiввiдношенях змiшується з водою, ефiром, хлороформом. Густина 
0,812-0,808. Температура кипiння780С.
Спирт етиловий 90%
Змішують 927,0 етилового спирту 95% і 73,0 води. Густина 0,830-0,826, 
що відповідає вмісту С2Н5ОН 90-91% (об.).
Спирт етиловий 70%
Змішують 675,0 етилового спирту 9-5% і 325,0 води. Густина 0,886-0,883, 
що відповідає вмісту С2Н5ОН 70-71% (об.).
Спирт етиловий 40%
Змішують 360,0 етилового спирту 95% і 640,0 води. Густина 0,949-0,947, 
що відповідає вмісту С2Н5ОН 39,5-40,5% (об.).
Якщо в рецепті не зазначена концентрація етанолу, то відповідно до 
вказівки ДФ Х застосовують 90 % етанол. Виключення складають 5 % і 10 % 
розчини йоду, що готують по прописі ДФ X, а також деякі розчини, що мають 
іншу аналітично-нормативну документацію.
Оскільки в аптеки, як правило, надходить 95— 96 % етанол, а також 
етанол більш високої концентрації, то розведення його водою до потрібної 
міцності є обов’язком провізора-технолога. При цьому спостерігається явище 
контракції — зменшення об’єму суміші в порівнянні із сумою об’ємів вихідних 
рідин 
внаслідок 
утворення спиртогідратів різного 
складу. 
Одночасно 
виділяється тепло, температура суміші підвищується. Так, при змішуванні 
1000 мл етанолу і 1000 мл води виходить не 2000 мл суміші, а всього лише 
1930 мл. З огляду на явище контракції, розведення етанолу водою до потрібної 
міцності 
вимагає 
проведення 
попередніх 
розрахунків. 
Для 
цього 
служать алкоголеметричні таблиці ДФ X.
Зберігають спиртові розчини в добре закупореній тарі (штангласах) з 
зазначенням відповідної концентрації.
В наказі МОЗ України № 197 від 07.09.93 р. наведені таблиці, в яких 
вказується відповідність об’ємів (мл) етилового спирту різної концентрації масі 
(г) спирту (при температурі 20° С). Концентрація вихідного спирту дана в 
об’ємних процентах для 95; 96; 96,1; 96,2; 96,3; 96,4; 96,5; 96,7 % .

 Особливості технології спиртових розчинів
Технологiя виготовлення спиртових розчинiв регламентується наказом МОЗ 
України №197 вiд 07.09.93. Виготовлення розчинів на неводних розчинниках і 
водних розчинах характеризується однотипністю технологічних стадій:
- розчинення речовин,
-фільтрування,
-пакування,
-оформлення до відпуску.
У той же час кожна з цих стадій у технології неводних розчинів має свої 
особливості, обумовлені головним чином фізико-хімічними властивостями 
розчинників.
Виготовлення 
розчинів 
лікарських 
речовин 
на 
етанолі 
регламентується ДФ Х і інструкцією з виготовлення рідких ліків масо-
об׳ємним методом.
Усі розчини лікарських речовин на етанолі готують масооб׳ємним методом.
Особливістю приготування спиртових розчинів є те, що вони готуються у 
флаконі до відпуску. Спочатку відважуємо порошкоподібні речовини, 
висипаємо їх у флакон, а потім туди ж доливаємо необхідну кількість етанолу. 
Спиртові розчини не бажано фільтрувати або нагрівати. Але при необхідності 
розчини можна проціджувати через суху вату, прикривши при цьому лійку 
склом та нагрівати на водяній бані при температурі 50-600С, в добре закритій 
склянці.
Приготування спиртових розчинів
Етиловий спирт і його водні розчини застосовують для розчинення 
багатьох лікарських речовин (органічних кислот, основ алкалоїдів, ефірних 
олій, йоду, камфори, резорцину, ментолу, перекису водню й ін. речовин).
Етиловий спирт може застосовуватися і як власне лікарський засіб для 
зовнішнього застосування (як дезинфікуючий, подразнюючий, освіжаючий 
засіб, для компресів і т.д.).

Приготування спиртових розчинів регламентується ДФ Х і ХІ видань і 
інструкцією до наказу МОЗ України №197. Там же зазначено, що якщо в 
рецепті незазначена концентрація спирту, то використовують 90% етиловий 
спирт.
У ДФ Х видання включені статті на стандартні водно-спиртові розчини 
95%, 90%, 70%, і 40% концентрації.
На деякі спиртові розчини відповідно до технічної документації, а також 
інструкції до наказу №197 встановлено:
- 1% -2% спиртові розчини йоду, 1,5% спиртові розчини перекису водню, 1% 
спиртові розчини цитралю готують на 96% спирті;
- 10% спиртові розчини йоду – на 95% спирті;
- 1%-2% спиртові розчини саліцилової кислоти; 0,5%-1%-2%-3%-5% спиртові 
розчини борної кислоти, розчини резорцину і левоміцетину готують на 70% 
спирті;
- 1% спиртові розчини метиленового синього, 1%-2% спиртові розчини 
брильянтового зеленого готують на 60% спирті.
В зв'язку з цим в аптеці обов'язково повинний бути 96% етиловий спирт.
Усі перераховані вище водно-спиртові розчини доцільно заготовляти в 
аптеках у вигляді напівфабрикатів і використовувати їх для приготування 
екстемпоральних лікарських форм. Приготовлені заготівки спирту різної 
концентрації фіксують у лабораторному журналі.
Якщо для приготування лікарського препарату потрібно спирт 
нестандартної концентрації, то його готують зі стандартного розчину близької 
концентрації шляхом розведення.
В аптеки, як правило, надходить спирт з вмістом у ньому безводного 
спирту понад 96% (96,4%, 96,5%, 96,6% і т.д.), тому для приготування 
стандартних водно-спиртових розчинів розбавляють наявний концентрований 
спирт. Варто пам'ятати, що при змішуванні спирту з водою відбувається явище 
контракції, тобто зменшення об’єму водно-спиртового розчину в порівнянні із 
сумою об’ємів спирту, що змішуються, і води. Величина контракції залежить 

від міцності спирту і досягає максимального значення(30мл/л)при приготуванні 
спирту середніх концентрацій (54-56%).
Явище контракції необхідно обов'язково враховувати при приготуванні 
водно-спиртових розчинів по об’ємі, вимірюючи сумарний об’єм тільки після 
встановлення температури 200 С.
Для розрахунків можна скористатися формулою:
Х = m (V)*; Х= m(V)*; У = m(V)–Х, де
У даному випадку значення букв у формулі будуть різними в залежності 
від способу розведення – по об’ємі чи по масі.
Х- кількість грамів чи мілілітрів концентрованого спирту, необхідного для 
приготування спирту потрібної концентрації;
ρ – необхідна кількість спирту потрібної концентрації в мілілітрах чи грамах;
b- необхідна концентрація спирту в об'ємних відсотках чи відсотках по масі;
а- концентрація наявного спирту в об'ємних відсотках чи відсотках по масі.
Але визначати кількість води, необхідної для приготування розчину 
шляхом вирахування об’ємів спирту і води не можна, тому що треба врахувати 
контракцію – зменшення в об’ємі .
Тому для розрахунків по приготуванню водно-спиртових розчинів потрібно 
користатися таблицями, приведеними в ДФ Х і ХІ видань (у додатку, табл. 
№2,3,4,5). У таблиці №3 вказується, яку кількість води треба додати до 1 літра 
більш концентрованого спирту, щоб одержати водно-спиртовий розчин 
необхідної концентрації.
Таблиця, що вказує в цілих числах об'ємні (у мілілітрах) кількості води і спирту 
різної міцності (при 20°С), які необхідно змішати, щоб одержати 1 л спирту 
міцністю 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 
85%, 90% (ГФ ХІ, с. 319)

жүктеу/скачать 0.84 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: