4) способ
введения в организм;
5) применение для жизненно важных органов;
6) применение источников энергии.
4. Принадлежность к классу безопасности изделий медицинского назначения и медицинской
техники определяется уполномоченным органом при их государственной регистрации.
5. Производитель имеет право на проведение процедуры переклассификации не менее чем через
два года после государственной регистрации, если появились основания для повторного определения
класса безопасности зарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, в
порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения.
6. Уполномоченный орган может вносить в классификацию изменения, основанные на детальном
учете принципов, явлений, медицинских методик, положенных в
основу работы изделий
медицинского назначения и медицинской техники.
Заголовок изложен в редакции
Закона
РК от 06.04.15 г. № 299-V (
см. стар. ред.
)
Достарыңызбен бөлісу: