4) нарушения утвержденного процесса производства лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники, влияющего на качество,
безопасность и
эффективность их применения;
5) имеющихся данных о нанесении вреда здоровью пациента или потребителя в связи с
применением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
6) получения данных о недостаточности научно-технического уровня технологии производства и
контроля качества, обеспечивающих снижение уровня безопасности применения лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
Пункт дополнен подпунктом 7 в соответствии с
Законом
РК от 06.04.15 г. № 299-V
7) получения обоснования владельца регистрационного удостоверения о приостановлении, отзыве
регистрационного удостоверения или изъятии из обращения либо ограничении применения
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
В пункт 2 внесены изменения в соответствии с
Законом
РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в
действие по истечении трех месяцев после его первого официального
опубликования
) (
см. стар.
ред.
); изложен в редакции
Закона
РК от 29.09.14 г. № 239-V (
см. стар. ред.
);
Закона
РК от
06.04.15 г. № 299-V (
см. стар. ред.
)
2.
Правила запрета, приостановления, изъятия или ограничения из
обращения лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники утверждаются уполномоченным
органом.
Кодекс дополнен статьей 84-1 в соответствии с
Законом
РК от 06.04.15 г. № 299-V
Достарыңызбен бөлісу: