Ключевые кооперационные проекты в сфере исследований и разработок в целях повышения технологического уровня и эффективности производства, повышения качества продукции кластера

3.3 Ключевые кооперационные проекты в сфере исследований и разработок в целях повышения технологического уровня и эффективности производства, повышения качества продукции кластера

Развитие медицинской промышленности России характеризуется значительной импортной составляющей – более 70% в стоимостном выражении. Доля конкурентоспособных или доводимых до этого уровня медицинских приборов и аппаратов, выпускаемых основными российскими предприятиями, по экспертной оценке, составляет по направлениям: «органная диагностика» – около 20%; функциональная диагностика – 45%; жизнеобеспечение, реанимация, хирургия – 50%; лабораторная диагностика – 15%. Около 23% импортной продукции от объема российского рынка медицинских изделий не имеют конкурентоспособных российских аналогов.

Российскую медицинскую промышленность отличает низкая степень консолидации и отсутствие крупных компаний, которые обладали бы достаточным собственным капиталом для устойчивого развития и выхода на внешние рынки. Компетенции отечественных производителей сосредоточены в низкомаржинальных сегментах, выполняющих вспомогательные или обеспечивающие функции. Крупные российские компании специализируются в области рентгенографии, хирургии, реанимационного оборудования, лабораторной и функциональной диагностики, физиотерапии.

По оценкам экспертов потенциал импортозамещения в России составляет до 60% от всех поставок медицинской техники и изделий медицинского назначения на внутренний рынок при условии модернизации производственных мощностей, в противном случае - не более 12-15% всей номенклатуры импортируемых медицинских изделий может быть замещено отечественной продукцией.

Участники кластера планируют реализовать ряд кооперационных проектов, предполагающих сотрудничество участников кластера.

В рамках направления «Разработка медицинской техники нового поколения» планируется реализовать следующие ключевые работы и проекты:

Цель: Разработка малоинвазивных приборов для разрушения органоминеральных конкрементов, образующихся в организме человека при мочекаменной болезни, желчекаменной болезни, окклюзиях (закупорках) коронарных артерий атеросклеротическими бляшками, поражениях сосудов нижних конечностей и т.д.

Задачи:

1. 
   Исследование процесса формирования локализованного низкоэнергетического разряда наносекундной длительности в жидкости и разработка методики определения энергетических параметров импульсов.
   
2. 
   Разработка конструкции и изготовление опытных образцов зондов для обеспечения их безопасной работы в соответствии с требованиями действующих международных стандартов и достаточного для выполнения реальных операций показателей эффективности и ресурса.
   
3. 
   Разработка конструкции генератора, обеспечивающего контроль показателей ресурса, эффективности и безопасности зондов.
   
4. 
   Проведение комплекса доклинических исследований для определения параметров (энергия, частота, длительность) воздействия наносекундным электроимпульсным разрядом на желчные и урологические камни, тотальные окклюзии, кальцинированные и здоровые стенки кровеносных сосудов различного типа (бедренные, коронарные), а также стенки мочевыводящих путей и желчных протоков с целью определения оптимальных с точки зрения безопасности и эффективности параметров воздействия.
   
5. 
   Разработка технической документации, проведение клинических испытаний и сертификация приборов новой конструкции по российским и европейским стандартам в готовых к коммерциализации областях.
   

Ожидаемые результаты реализации мероприятия: создание оборудования для электроимпульсного разрушения патогенных органоминеральных конкрементов образующихся в полых органах и кровеносной системе человека.

Цель: Разработка инфузомата для контроля процедуры внутривенного введения лекарственных препаратов и контроля параметров пациента во время проведения инфузионной терапии.

Задачи:

1. 
   Разработка конструктивного исполнения устройств системы.
   
2. 
   Разработка программного обеспечения устройств системы.
   
3. 
   Изготовление макетных образцов.
   
4. 
   Разработка конструкторской документации.
   

Ожидаемые результаты реализации мероприятия: создание инфузомата для контроля процедуры внутривенного введения лекарственных препаратов и контроля параметров пациента во время проведения инфузионной терапии.

Цель: Разработать хирургический комплекс для трехмерной визуализации анатомических структур сердца и сосудов с функцией высокоточного определения положения инструмента методами рентгенографии и электрической локации.

Задачи:

1. 
   Разработка конструкции излучателя, способного генерировать кратковременные рентгеновские импульсы высокой интенсивности, и, обладающего низкой массой.
   
2. 
   Разработка конструкции кольцевого штатива.
   
3. 
   Разработка блока электрической локации.
   
4. 
   Разработка опытного образца и конструкторской документации.
   
5. 
   Разработка комплекта рабочей конструкторской документации, регламентирующей опытное производство хирургических комплексов.
   
6. 
   Разработка комплекта эксплуатационной документации, включая методики проведения медицинских исследований с использованием разрабатываемого комплекса.
   

Ожидаемые результаты реализации мероприятия: создание опытного образца специализированного рентгеновского комплекса с кольцевым штативом для получения высокоточных объемных изображений структур сердца для повышения эффективности хирургических операций на сердце.

Цель: разработка мобильной установки для лечения отморожений.

Задачи:

1. 
   Исследование режимов глубинного нагрева биотканей.
   
2. 
   Изготовление опытных образцов.
   
3. 
   Разработка конструкторской документации.
   

Ожидаемые результаты реализации мероприятия: создание опытного образца мобильной установки для лечения отморожений.

Цель: Разработка малодозового переносного сканирующего рентгеновского аппарата (МПРА) на основе полупроводниковых квантово-чувствительных рентгеновских детекторов, изготовленных из полуизолирующих структур GaAs, компенсированного примесными нанокластерами, для оснащения машин скорой помощи и бригад МЧС.

Задачи:

1. 
   Разработка и изготовление макета блока детектирования (БД) для опытного образца МПРА.
   
2. 
   Разработка программного обеспечения съёма и обработки информации с БД.
   
3. 
   Выбор конструкции МПРА и обоснование вариантов технических решений по созданию малодозовых систем.
   
4. 
   Изготовление опытного образца МПРА.
   

Ожидаемые результаты реализации мероприятия: создание опытного образца малодозового переносного рентгеновского аппарата медицинского назначения.

Цель: Разработка аппаратно–программного комплекса для проведения комплексных клинико-диагностических исследований реологических и агрегационных параметров крови в режиме реального времени, в целях снижения смертности населения от заболеваний, связанных с нарушением работы системы гемостаза (инсульт, инфаркт).

Задачи:

1. 
   Обоснование вариантов технических решений аппаратно–программного комплекса (АПК).
   
2. 
   Разработка и изготовление макета АПК.
   
3. 
   Изготовление и испытания опытного образца АПК.
   

Ожидаемые результаты реализации мероприятия: создание опытного образца аппаратно–программного комплекса для проведения комплексных клинико-диагностических исследований реологических и агрегационных параметров крови в режиме реального времени.

Цель: Разработка опытных образцов высокостабильных, малошумящих, помехоустойчивых наноэлектродов многократного и одноразового применения на базе пористой керамики для съема биопотенциалов человека и аппаратуры на их основе для широкого применения в медицине с целью раннего выявления патологических состояний различных органов и систем человека.

Задачи:

1. 
   Разработка высокостабильных, малошумящих, помехоустойчивых наноэлектродов многократного и одноразового применения.
   
2. 
   Оптимизация приемного тракта регистрирующей аппаратуры с точки зрения амплитудных и фазовых искажений сигналов.
   
3. 
   Разработка специализированного программного обеспечения.
   
4. 
   Изготовление и испытания опытных образцов медицинской диагностической аппаратуры.
   

Ожидаемые результаты реализации мероприятия: создание кардиомониторов для исследования сердца по Холтеру, наручного кардиомонитора, бытового электрокардиографа.

Цель: Разработка аппаратно-программного комплекса (АПК) для неинвазивной динамической оценки эффективности лечения воспалительных заболеваний органов дыхательной системы.

Задачи:

1. 
   Обоснование вариантов технических решений АПК.
   
2. 
   Разработка и изготовление макета АПК.
   
3. 
   Изготовление и испытания опытного образца АПК.
   

Ожидаемые результаты реализации мероприятия: создание газоанализатора для регистрации состава выдыхаемого воздуха методом оптико-акустической спектроскопии.

Цель: Разработка плазменного скальпеля для xолодно-плазменной стернотомии и других применений.

Задачи:

1. 
   Обоснование вариантов технических решений устройства.
   
2. 
   Разработка и изготовление макета устройства.
   
3. 
   Изготовление и испытания опытного образца устройства.
   

Ожидаемые результаты реализации мероприятия: опытный образец плазменного скальпеля для xолодно-плазменной стернотомии и других применений.

Цель: Создание набора иммунолатексных экспресс-диагностикумов (латтестов) для определения содержания в крови белков – маркеров нарушения состояния системы свертывания крови.

Задачи:

1. 
   Создание технологического регламента и лабораторных образцов.
   
2. 
   Проведение медико-биологических испытаний набора латтеста.
   
3. 
   Наработка опытно-промышленной партии иммунодиагностикумов.
   
4. 
   Получение разрешения МЗ РФ на использование диагностикумов в клинической практике.
   

Возможные соисполнители по данному направлению в Томске: Институт физики прочности и материаловедения СО РАН, ГБОУ ВПО СибГМУ Минздравсоцразвития России, НИИ фармакологии СО РАН, ООО «Передовые порошковые технологии», ООО «Медлайн», Томская областная клиническая больница, ООО «Диагностика +», ООО «Лаборатория медицинской электроники «Биоток», ТУСУР, ИСЭ СО РАН, ГОУ ВПО НИ ТГУ, ООО «Микромет», СФТИ ТГУ, ГОУ ВПО НИ ТПУ, ОАО НИИПП, ИОА СО РАН, ООО «Медприбор», ГУ НИИ кардиологии Томского научного центра СО РАМН. Большинство перечисленных выше предприятий и организаций входит в состав формируемого кластера (см. Приложение 1).

В рамках направления «Разработка технологий, функциональных материалов и изделий на их основе медицинского назначения с использованием керамик, металлов и полимеров⁷» предусмотрено выполнение исследований и разработок, которые можно классифицировать по следующим блокам:

Блок 1. Сорбционные материалы антимикробного, ранозаживляющего и гемостатического действия на основе композиционных наночастиц металлов.

Научные исследования и опытно-конструкторские разработки выполняют: ИФПМ СО РАН, СибГМУ, ООО «Аквелит», ООО «Сибстрой».

Научные исследования и опытно-конструкторские разработки выполняют: НИ ТПУ, ИФПМ СО РАН, ООО «Нанокерамика», ООО «Мойе Керамик-Имплантат», а также ЗАО «Биомедицинские технологии» (г. Москва), ОАО «Омское конструкторское бюро машиностроения» (г.Омск).

Научные исследования и опытно-конструкторские разработки выполняют: НИ ТГУ, НИ ТПУ, ИФПМ СО РАН, ОАО «Сибирский химический комбинат», ООО «Биоконструктор-С».

Научные исследования и опытно-конструкторские разработки выполняют: ИФПМ СО РАН, ЗАО НВП «Топаз» (г.Томск), ООО «Ангиолайн» (г. Новосибирск), НИИ Кардиологии СО РАМН (г.Томск), СибГМУ (г.Томск), ИОА им. В.Е.Зуева (г.Томск), Московский государственный университет (г.Москва), Институт химической биологии и фундаментальной медицины СО РАМН (г.Новосибирск) и др.

В рамках направления «Фармацевтика» предусмотрено выполнение исследований и разработок по следующим тематикам:

Открытым акционерным обществом «Фармтандарт-Томскхимфарм» в сотрудничестве с ФГБУ «НИИ фармакологии» СО РАМН запланировало внедрение в производство на своих мощностях аналогов современных зарубежных оригинальных препаратов, таких как: анастрозол, бикалутамид, микофеноловая кислота, периндоприл+индапамид, севеламер, эксеместан, диосмин+гесперидин, валганцикловир, дазатиниб, мемантин.

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России (Томский филиал НПО «Вирион») запланировано совместно с ФГБУ «НИИ фармакологии» СО РАМН проведение НИОКР, направленных на разработку, производство и выпуск в обращение инновационных лекарственных средств, государственная регистрация которых невозможна без проведения, в том числе комплекса доклинических исследований, с целью их внедрения на производственный площадках НПО «Микроген» (томский филиал «Вирион»).

4. 
   
   жүктеу/скачать 3.67 Mb.
   
   Достарыңызбен бөлісу: