Рак молочної залози Оновлена адаптована клінічна настанова
жүктеу/скачать 1.5 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- www.sіgn.ac.uk
- 9.3 Систематичний огляд ЛІТЕРАТУРИ
- 9.4 КОНСУЛЬТАЦІЇ та експертна оцінка
- 10 в провадження та аудит 10. 1 Впровадження на місцевому рівні
- 10.2 РЕКОМЕНДАЦІЇ ЩОДО ДОСЛІДЖЕНЬ
- 10.3 Ключові питання для аудиту
- 10.4 ЗАЛУЧЕННЯ РЕСУРСІВ
- Скорочення
- ДОДАТОК 1
- ДОДАТОК 2 Визначення стадії TNM
9 Розробка настанови 9.1 ВСТУП SIGN — це мережа лікарів та інших фахівців охорони здоров’я, яка фінансується NHS Шотландії з поліпшення якості. Настанови SIGN розроблялися міждисциплінарними групами практикуючих лікарів за допомогою стандартної методології, заснованої на систематичному огляді доказів. Подальші деталі про SIGN і методологію розробки настанов містяться в "SIGN 50; Довіднику розробників настанов, що є на сайті: www.sіgn.ac.uk 9.2 Група з розробки настанови Зі складом групи з розробки настанови можна ознайомитися на сайті SIGN: www.sіgn.ac.uk Склад групи з розробки настанови було затверджено після проведення консультацій з організаціями-членами SIGN. Всі члени групи з розробки настанови зробили заяву про зацікавленість, і більш докладну інформацію про них можна отримати за запитом у виконавчого органу SIGN. Розробка настанови і перевірка огляду літератури, підтримка і сприяння проводилися виконавчим органом SIGN. 9.3 Систематичний огляд ЛІТЕРАТУРИ Пошук літератури спочатку проводився в пошукових системах Medline, Embase, Cinahl і Cochrane Library з 1998 до 2002 року. Пошук літератури був поновлений на період до грудня 2003 року. також були використані основні веб-сайти Інтернету, наприклад, National Guidelines Clearinghouse. Ці дослідження були доповнені списками літератури з відповідної тематики та власними файлами членів групи. Версію Medline основних стратегій пошуку можна знайти на сайті SIGN. 9.4 КОНСУЛЬТАЦІЇ та експертна оцінка 9.4.1 НАЦІОНАЛЬНЕ ВІДКРИТЕ ЗАСІДАННЯ Національні відкрите засідання є головним консультативним етапом розробки настанови SIGN, на якому група з розробки настанови вперше представляє проект рекомендацій. Національне відкрите засідання цієї настанови відбулося 1 жовтня 2003, в ньому взяли участь 157 представників усіх основних спеціальностей, що мають відношення до настанови. Проект настанови був також доступний на сайті SIGN протягом обмеженого періоду часу на цьому етапі, щоб ті, хто не в змозі бути присутнім на засіданні, могли зробити свій внесок в розробку цієї настанови. 9.4.2 ОГЛЯД ЕКСПЕРТІВ Проект настанови розглянула група незалежних експертів, які прокоментували повноту і точність інтерпретації доказової бази, яка підтримує рекомендацій, що містяться в настанові. SIGN дуже вдячний всім цим експертам за їх внесок у цю настанову. 9.4.3 Редакційна група SIGN З метою остаточної перевірки якості настанова була розглянута редакційною групою у складі представників відповідних спеціальностей в Раді SIGN, щоб забезпечити, що зауваження фахівців рецензентів були належним чином враховані і, що будь-який ризик відхилень в процесі розробки настанови в цілому був зведений до мінімуму. Редакційна така:
10 впровадження та аудит 10.1 Впровадження на місцевому рівні Впровадження національних клінічних настанов є обов'язком Ради кожної NHS і є невід'ємною частиною клінічних настанов. визнано, що кожна Рада не може впроваджувати кожну настанову негайно після опублікування, але на місцях повинні бути механізми для забезпечення надання допомоги відповідно до рекомендацій настанови, і підстави для оцінки будь-яких відмінностей, при необхідності, потрібно вирішувати. В цих дискусіях повинні брати участь як клінічний персонал, так і керівники. Місцеві механізми можуть бути задіяні для впровадження національних настанов в окремих лікарнях, закладах і практиках, а також для контролю їх дотримання. Це може здійснюватися різними способами, включаючи засоби нагадування пацієнтам, безперервну освіту і професійної підготовку та клінічний аудит. Коментар робочої групи: Відповідно до «Уніфікованої методики з розробки клінічних настанов, медичних стандартів, уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги, локальних протоколів медичної допомоги (клінічних маршрутів пацієнтів) на засадах доказової медицини», затвердженої Наказом МОЗ та АМН України №102/18 від 19.02.2009 впровадження клінічної настанови відбувається на двох рівнях: державному і регіональному. Впровадження клінічної настанови на державному рівні передбачає створення стандарту медичної допомоги і уніфікованого клінічного протоколу медичної допомоги. На регіональному рівні - локального протоколу медичної допомоги (клінічного маршруту пацієнта). 10.2 РЕКОМЕНДАЦІЇ ЩОДО ДОСЛІДЖЕНЬ ▪ Ефективність окремих методів підтримуючої терапії на основі телефону та комп'ютера для полегшення психологічних потрясінь ▪ Оптимальна тривалість біологічної терапії ▪ Роль біопсії сторожових лімфатичних вузлів ▪ Оптимальна послідовність променевої і системної терапії після мастектомії ▪ Оптимальна роль ад'ювантних режимів таксанів ▪ Визначення ролі капецитабіна, вінорельбіна при поширеному захворюванні
▪ виявлення хворих більш схильних до ризику певних токсичностей таких, як серцевих порушень від антрациклінів або трастузумабу ▪ Оптимальні фармацевтичні і нефармацевтичні режими лікування симптомів менопаузи у жінок з раком молочної залози ▪ Оптимальна частота і метод подальшого спостереження різних групах хворих. 10.3 Ключові питання для аудиту ▪ наявність і зміст протоколів скринінгу психологічних порушень ▪ оцінка знань і навичок співробітників при виникненні та лікуванні психологічних порушень ▪ Аудит наявності названих психологічних втручань та потреби в підготовці щодо здійснення таких втручань ▪ Кількість лікарів, які пропонують хворим аудіо та / резюме важливих консультацій ▪ аудити рекомендацій щодо полегшення прийняття пацієнткою рішення про лікування та / або використання письмових плану, бюлетенів та наочних засобів для прийняття рішень ▪ Кількість лікарів, які пройшли курси підготовки з навичок спілкування і наявність механізмів для забезпечення підтримання кваліфікації ▪ Аудит результатів щодо спілкування з основними клініцистами. Коментарі робочої групи: В Україні існує спеціально затверджена медична документація для реєстрації та спостереження онкологічних хворих 10.4 ЗАЛУЧЕННЯ РЕСУРСІВ Цей розділ заснований на обговореннях з групою розробки настанов щодо поточного використання ресурсів в Шотландії і ймовірного впливу рекомендацій настанови. Там, де існуюча практика не змінюється в результаті рекомендацій, малоймовірно, що залучення ресурсів буде мати місце. Таблиця нижче наводить рекомендації, які можуть мати значне залучення ресурсів у разі їх впровадження в Шотландії. В ній не розглядається витрачання ресурсів у зв’язку з питаннями належної практики, хоча визнано, що вони можуть бути значними. Таблиця рекомендацій
Скорочення
ДОДАТОК 1 КЛЮЧОВІ ПИТАННЯ використані для розробки НАСТАНОВИ Діагностика та направлення 1. Чи є які-небудь докази того, що були визначені конкретні симптоми, як сигнали, які мають спонукати звернутися до маммолога? 2. Які є докази того, що затримки з моменту встановлення діагнозу до початку лікування хворих вплине результат? 3. Які є докази найбільш ефективного методу діагностики симптоматичного раку молочної залози? Системна терапія 4. Які докази допоможуть визначити обставини, за яких використання ад'ювантної хіміотерапії покращить результати лікування пацієнтів? 5. Які є докази щодо конкретних показань застосування антрациклінів? 6. Які є докази щодо відповідності конкретних показань застосування біологічної терапії, наприклад, використання герцептину? 7. Які є докази щодо відповідності конкретних показань застосування вінорельбіна або капецітабіну? 8. Які є докази на підтримку ролі бісфосфонатів в комплексній терапії та лікування метастатичної хвороби? 9. Які є докази на підтримку ролі гормональної терапії у жінок в пре- і постменопаузі? 10. Чи є які-небудь докази того, що існує оптимальний проміжок часу між операцією і хіміотерапією, який має вплив на результати у хворих? 11.Чи існують докази обґрунтування оптимального лікування симптомів менопаузи у жінок з діагнозом раку молочної залози? Променева терапія 12. Які є докази на підтримку використання променевої терапії в пахвовій області і грудній стінці? 13. Чи є які-небудь свідчення того, що існує оптимальний час для використання променевої терапії для лікування раку молочної залози, які матимуть вплив на результат у пацієнтів? Хірургія 14. Чи є які-небудь докази того, що хірургічна операція пахви впливає на загальний результат? 15. Чи є докази того, що проведення реконструкції грудей відразу більш або менш ефективне, ніж реконструкція в більш пізній термін? 16. Які є докази, що профілактична мастектомія ефективна? 17. Які є докази відносної ефективності органозберігаючою операції і мастектомії з приводу раку молочної залози щодо смертності, максимальної якості життя пацієнтів та преференцій хворих? Спостереження 18. Чи є докази найбільш ефективних стратегії лікування щодо поліпшення результатів у хворих з або без рецидивів в молочній залозі або пахві? 19. Чи є докази найбільш ефективних стратегії лікування щодо виявлення хворих з метастазами? 20. Чи є докази щодо найбільш ефективних методів візуалізації у виявленні рецидивів раку молочної залози? Психосоціальні питання 21. Які методи виявилися корисними у встановленні рівня психологічного стресу у хворих на рак молочної залози, а також у визначенні рівня, при якому втручання можливе? 22. Чи є докази щодо ефективних методів психологічної підтримки хворих на рак молочної залози та / їх сімей і осіб, які за ними доглядають? 23. Які методи спілкування виявилися найбільш ефективними в поліпшенні ступеня задоволеності пацієнток та психосоціальної захворюваності і, які потрібні навички для надання інформації хворим? 24. Чи є які-небудь докази на підтримку введення фахівця з паліативної допомоги на тій чи іншій стадії хвороби? Протокова карцинома in situ 25. Які є докази, які б визначали ефективні методи лікування протокової карциномі in situ? Додаткові питання 26. Які є докази на підтримку конкретної ролі команди первинної медичної допомоги в загальному лікуванні хворих на рак молочної залози? 27. Які є докази на підтримку певної ролі медсестри з раку молочної залози в загальному лікуванні хворих на рак молочної залози? 28. Які є докази на підтримку певної ролі мультидисциплінарної команди або спеціалізованих онкологічних центрів в поліпшенні результатів лікування пацієнтів? 29. Чи є які-небудь докази того, що інший підхід до раку молочної залози у осіб похилого віку призведе до поліпшення результатів? ДОДАТОК 2 Визначення стадії TNM Т - первинна пухлина TX — первинну пухлину не можливо оцінити Т0 — немає свідчень про первинну пухлину Tis — карцинома in situ: внутрішньопротокова карцинома, лобулярна карцинома in situ, або хвороба Педжета соска без пухлини 1 T1 — пухлина розміром 2см або менше у найбільшому вимірі2
T1b — більша 0,5 см, але не більша 1 см у найбільшому вимірі T1c — більша 1 см, але не більша 2 см у найбільшому вимірі T2 — пухлина більша 2 см, але не більша 5 см у найбільшому вимірі T3 — пухлина більша 5 см у найбільшому вимірі T4 —пухлина будь-якого розміру з прямим поширенням у грудну стінку3 або шкіру T4a — поширення в грудну стінку T4b — набряки (у тому числі апельсинова кірка), або виразки шкіри молочної залози або супутникові шкірні вузлики обмежені у тій же груді T4с — як 4а, так і 4б вище T4d запальна карцинома4 жүктеу/скачать 1.5 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|