Руководство по диагностике, лечению и профилактике вирусного гепатита в в Кыргызской Республике Этапы оказания помощи
жүктеу/скачать 1.39 Mb.
|
В эту группу вошли представители специальностей, наиболее часто встречающиеся в повседневной практике с вирусными гепатитами. Они были приглашены из ведущих медицинских учреждений Кыргызской Республики. Приглашение медицинских консультантов в состав разработчиков позволило обсудить достоверность отдельных рекомендаций, для которых не было найдено доказательств, а также вопросы применимости руководства в лечебно-профилактических организациях всех уровней здравоохранения Кыргызской Республики. Протоколы согласительных заседаний мультидисциплинарной рабочей группы по разработке клинического руководства велись на базе кафедры инфекционных болезней КГМА. Все члены группы подписали декларацию о конфликте интересов.
Процесс апробации клинического руководства В 2012 г. клиническое руководство было апробировано в Республиканской клинической инфекционной больнице. В процессе апробации клинического руководства были получены комментарии и замечания по форме изложения руководства, которые были учтены при его доработке. Методологическая экспертная поддержка
СТРАТЕГИЯ ПОИСКА ИНФОРМАЦИИ В связи с актуальностью проблемы на сегодняшний день в мире существует большое количество разнообразных клинических руководств, консенсусов, стандартов и пр., посвященных диагностике, лечению и профилактике вирусного гепатита B. Нашей рабочей группой было принято решение о создании клинического руководства по диагностике, лечению и профилактике вирусного гепатита В для всех уровней здравоохранения Кыргызской Республики путем адаптирования уже существующих международных руководств высокого методологического качества, основанных на принципах доказательной медицины. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА ПОИСКА И ОЦЕНКИ СУЩЕСТВУЮЩИХ КЛИНИЧЕСКИХ РУКОВОДСТВ И ДРУГИХ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ ПО ВИРУСНЫМ ГЕПАТИТАМ Поиск клинических руководств по вирусным гепатитам осуществлялся в национальных и международных электронных базах данных в сети Интернет. Использованные электронные базы данных по клиническим руководствам и практическим рекомендациям
Дополнительные источники и способы поиска клинических руководств и доказательств Поиск клинических руководств, а также результатов мета-анализов, систематических обзоров, РКИ и т.д. по диагностике, лечению и профилактике вирусных гепатитов проводился в Кохрейновской библиотеке, в базе медицинских данных «Медлайн» (MEDLINE), а также с использованием англоязычных (Yahoo, AltaVista, Google, DoctorGuide) и русскоязычных (Yandex, Rambler) поисковых операторов (search engines) с использованием ключевых слов. Ключевые поисковые слова Для вирусного гепатита В в MEDLINE проведен поиск в период с 1966 по 2013 годы. Применением MeSH вводили термины гепатит В (“hepatitis B”). Использовали также следующие подзаголовки: осложнения (Complication), лекарственная терапия (drug therapy), диагностика (diagnosis), эпидемиология (epidemiology), этиология (etiology), смертность (mortality), профилактика и контроль (prevention and control), лечение (therapy), пути передачи (transmission), вирология (virology). Поиск был лимитирован при всех случаях словом «человеческий (human). Для лекарственной терапии, профилактики и контроля, лечения поиск был ограничен рандомизированными клиническими исследованиями (controlled clinical trials), клиническими исследованиями (clinical trials) или обзорами (reviews). При поиске также использовали комбинацию слов. При поиске лекарственных средств, применяемых для лечения вирусных гепатитов, вводили название препаратов и опирались на рандомизированные клинические исследования. Критериями включения были:
Предпочтение публикаций для финального чернового руководства основывались на вебсайте NICE, CKS, AASLD, BASHH, BMJ и в течение 2008-2013 гг. по этим данным проводили обзор. По черновому варианту были получены комментарии специалистов. Обновление данного руководства предполагается через 3 года – по мере получения новых рекомендаций по диагностике, лечению и профилактике гепатита В с учетом доказательных данных. Критерии включения/исключения публикаций В связи с тем, что изначально рабочая группа провела четкие ограничения по вопросам, которые необходимо было включать в клиническое руководство, в качестве опорных клинических руководств нами выбраны только те, которые были выполнены с применением принципов доказательной медицины, с учетом градации рекомендаций и уровнями доказательств и посвященные диагностике, лечению и профилактике вирусного гепатита В на всех уровнях здравоохранения. Были установлены языковые ограничения, так как рабочая группа имела возможность изучать источники литературы только на английском и русском языках.
В результате проведённого поиска было найдено 14 клинических руководств по диагностике, лечению и профилактике вирусных гепатитов, которые содержали необходимую информацию, соответствующую задаче рабочей группы. Характеристика отобранных клинических руководств
Примечание: жирным шрифтом выделены руководства, которые были приняты за основу при разработке и адаптации клинического руководства. Декларация конфликта интересов Перед началом работы в проекте по созданию данного клинического руководства, а также на рабочем совещании согласительной комиссии, проведённом 10 ноября 2012 г., все члены рабочей группы дали согласие сообщить в письменной форме о наличии финансовых взаимоотношений с фармацевтическими компаниями. Никто из членов авторского коллектива не имел коммерческой заинтересованности или другого конфликта интересов с фармацевтическими компаниями или другими организациями, производящими продукцию для диагностики, лечения и профилактики вирусных гепатитов. Цели и задачи руководства ЦЕЛЬ - создание единых подходов к диагностике, лечению и профилактике вирусного гепатита В на всех уровнях здравоохранения, основанного на принципах доказательной медицины. Задачи руководства
Целевая группа руководства Клиническое руководство по диагностике, лечению и профилактике вирусного гепатита В рекомендуется использовать для оказания медицинской помощи пациентам вирусным гепатитом В. Руководство разработано для медицинских специалистов всех специальностей. Определения терминов Аминотрансферазы, Трансаминазы (АЛТ, АСТ) - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом. Вирусный гепатит В – инфекционное заболевание, вызванное вирусом гепатита В, характеризующееся преимущественным поражением печени. Вирусемия, Виремия (наличие вируса) – присутствие вирусов в крови. Вирусная нагрузка – показатель количества вируса, определяемый при анализе крови методом ПЦР, измеряется количеством копий в 1 мл. Понятие высокая/низкая нагрузка различается порогом 2 миллиона копий в одном мл. Также в качестве единиц измерения применяются МЕ/мл (международные единицы в 1 мл крови), равные примерно 5 копиям вируса. Например, 10 МЕ/мл=50 копий/мл. Интерфероны - группа низкомолекулярных гликопротеидов, вырабатываемых клетками человека или животных в ответ на вирусную инфекцию или под действием различных индукторов (например, двухцепочечной РНК, инактивированных вирусов и др.) и обладающих противовирусным действием. Иммуноглобулины - белки, обладающие активностью антител. Содержатся в плазме (сыворотке) крови. Синтезируются лимфатическими клетками и участвуют в создании иммунитета. Инкубационный период - скрытый период от момента внедрения в организм возбудителя до появления первых признаков инфекционного заболевания. Инапарантная форма гепатита - форма течения инфекционного процесса, характеризующаяся отсутствием каких-либо клинических проявлений, субъективных недомоганий, патологических изменений биохимических показателей и диагностирующаяся только по наличию маркеров инфицирования. Клиренс HBeAg – исчезновение HBeAg у пациента, у которого ранее определялся данный маркер. Маркеры инфицирования — (антигены, антитела и нуклеиновые кислоты вирусов), выявление которых позволяет установить этиологию вирусного гепатита и/или присутствие вируса, характеризовать течение инфекции, прогнозировать ее исход, оценить эффективность лечения, судить о предыдущей встрече с вирусом, вызывающим гепатит, и поствакцинальном иммунитете. Острый вирусный гепатит В – острое инфекционное заболевание, вызванное вирусом гепатита В, сопровождающееся значительным повышением уровня трансаминаз (более 10 норм с определением маркеров HBV). Обострение или рецидив гепатита В - появление признаков активного воспалительного процесса в печени с повышением активности печеночных аминотрансфераз более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы и более чем в 2 раза по сравнению с исходным уровнем. Персистирующая HBV-инфекция («носительство HBsAg») - характеризуется выявлением в сыворотке крови пациента HBsAg на протяжении как минимум 6 мес. Необходимо помнить, что в отдельных случаях процесс элиминации HBsAg из организма после перенесенной острой инфекции может затягиваться и занимать промежуток времени в несколько месяцев, однако HBsAg не должен определяться в сыворотке крови уже через 1 год после перенесенной острой HBV-инфекции. Размножение (репликация) вирусов - процесс, в ходе которого вирус, используя собственный генетический материал и синтетический аппарат клетки-хозяина, воспроизводит подобное себе потомство. Разрешившийся гепатит В - перенесенная ВГВ-инфекция с отсутствием в дальнейшем вирусологических, биохимических или гистологических доказательств активности вирусной инфекции или патологического процесса в печени. Реактивация гепатита В – появление признаков активного воспалительно-некротического процесса в печени у пациентов, находившихся в фазе «носительства HBsAg» или перенесших гепатит В. Реверсия HВeAg - повторное появление в крови HBeAg у ранее HBeAg-негативных и анти-HBe-позитивных пациентов. Цирроз печени - хроническое прогрессирующее заболевание с признаками функциональной недостаточности печени и портальной гипертензии, т. е. нарушения гемодинамики в системе портальной вены. жүктеу/скачать 1.39 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||