-
|
АГВАНТАР
|
розчин для орального застосування 20 % по 30 мл або по 100 мл у контейнерах № 1 разом з дозуючим шприцем та/або мірним стаканчиком в картонній пачці
|
ТОВ "Ерсель Фарма Україна"
|
Україна, м. Вінниця
|
Шанель Медікал
|
Ірландія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення адреси виробника відповідно до ліцензії на виробництво; зміна графічного зображення упаковки
|
без рецепта
|
UA/11554/01/01
|
-
|
БЕНФОГАМА® 300
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 100 (10х10) у блістерах у коробці
|
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ
|
Німеччина
|
Ріємсер Спесіалті Продакшн ГмбХ
|
Німеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
введення додаткового виробника бенфотіаміну; зміна специфікації та зміна графічного зображення упаковки готового лікарського засобу
|
за рецептом
|
UA/11334/01/01
|
-
|
БРОНХОМЕД
|
льодяники з полуничним смаком № 20 (4х5) у стрипі, № 1 в індивідуальній упаковці, № 100 у банці
|
Євро Лайфкер Лтд
|
Велика Британія
|
Лімак Хелтхкер Пвт. Лтд для Еріка Фарма Пвт. Лтд
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника
|
без рецепта
|
UA/9289/01/01
|
-
|
БРОНХОМЕД
|
льодяники з лимонним смаком № 20 (4х5) у стрипі, № 1 в індивідуальній упаковці, № 100 у банці
|
Євро Лайфкер Лтд
|
Велика Британія
|
Лімак Хелтхкер Пвт. Лтд для Еріка Фарма Пвт. Лтд
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника
|
без рецепта
|
UA/9283/01/01
|
-
|
БРОНХОМЕД
|
льодяники з апельсиновим смаком № 20 (4х5) у стрипі, № 1 в індивідуальній упаковці, № 100 у банці
|
Євро Лайфкер Лтд
|
Велика Британія
|
Лімак Хелтхкер Пвт. Лтд для Еріка Фарма Пвт. Лтд
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника
|
без рецепта
|
UA/9284/01/01
|
-
|
БРОНХОМЕД
|
льодяники з ментолово-евкаліптовим смаком № 20 (4х5) у стрипі, № 1 в індивідуальній упаковці, № 100 у банці
|
Євро Лайфкер Лтд
|
Велика Британія
|
Лімак Хелтхкер Пвт. Лтд для Еріка Фарма Пвт. Лтд
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника
|
без рецепта
|
UA/9285/01/01
|
-
|
БРОНХОМЕД
|
льодяники з медово-лимонним смаком № 20 (4х5) у стрипі, № 1 в індивідуальній упаковці, № 100 у банці
|
Євро Лайфкер Лтд
|
Велика Британія
|
Лімак Хелтхкер Пвт. Лтд для Еріка Фарма Пвт. Лтд
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника
|
без рецепта
|
UA/9286/01/01
|
-
|
БРОНХОМЕД
|
льодяники з ананасовим смаком № 20 (4х5) у стрипі, № 1 в індивідуальній упаковці, № 100 у банці
|
Євро Лайфкер Лтд
|
Велика Британія
|
Лімак Хелтхкер Пвт. Лтд для Еріка Фарма Пвт. Лтд
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника
|
без рецепта
|
UA/9287/01/01
|
-
|
БРОНХОМЕД
|
льодяники з малиновим смаком № 20 (4х5) у стрипі, № 1 в індивідуальній упаковці, № 100 у банці
|
Євро Лайфкер Лтд
|
Велика Британія
|
Лімак Хелтхкер Пвт. Лтд для Еріка Фарма Пвт. Лтд
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника
|
без рецепта
|
UA/9288/01/01
|
-
|
ВАГІКЛІН
|
капсули вагінальні м'які № 7 у блістерах у картонній упаковці
|
Євро Лайфкер Лтд
|
Велика Британія
|
Еріка Фарма Пвт. Лтд на заводі Желнова Лабораторіз Пвт. Лтд.
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника
|
за рецептом
|
UA/9629/01/01
|
-
|
ВІСМУТУ СУБНІТРАТ
|
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм
|
Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-виробнича фірма "Сінбіас"
|
Україна, м. Донецьк
|
5Н Плюс Любек ГмбХ
|
Німеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення)
|
-
|
UA/12142/01/01
|
-
|
ВІТОПРИЛ®
|
таблетки по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах
|
СТАДА Арцнайміттель АГ
|
Німеччина
|
Виробництво, первинне та вторинне пакування:
Дексель Лтд, Ізраїль
або
СТАДА В'єтнам Джоінт Венчур Ко. Лтд, В’єтнам
Випуск серій:
СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина
|
Ізраїль/
В’єтнам/
Німеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників
|
за рецептом
|
UA/3886/01/01
|
-
|
ВІТОПРИЛ®
|
таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах
|
СТАДА Арцнайміттель АГ
|
Німеччина
|
Виробництво, первинне та вторинне пакування:
Дексель Лтд, Ізраїль
або
СТАДА В'єтнам Джоінт Венчур Ко. Лтд, В’єтнам
Випуск серій:
СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина
|
Ізраїль/
В’єтнам/
Німеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників
|
за рецептом
|
UA/3886/01/02
|
-
|
ВІТОПРИЛ®
|
таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах
|
СТАДА Арцнайміттель АГ
|
Німеччина
|
Виробництво, первинне та вторинне пакування:
Дексель Лтд, Ізраїль
або
СТАДА В'єтнам Джоінт Венчур Ко. Лтд, В’єтнам
Випуск серій:
СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина
|
Ізраїль/
В’єтнам/
Німеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників
|
за рецептом
|
UA/3886/01/03
|
-
|
ВІТОПРИЛ®
|
таблетки по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах
|
СТАДА Арцнайміттель АГ
|
Німеччина
|
Виробництво, первинне та вторинне пакування:
Дексель Лтд, Ізраїль
або
СТАДА В'єтнам Джоінт Венчур Ко. Лтд, В’єтнам
Випуск серій:
СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина
|
Ізраїль/
В’єтнам/
Німеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників
|
за рецептом
|
UA/3886/01/04
|
-
|
ГАЗОСПАЗАМ®
|
таблетки, вкриті оболонкою, № 14 (7х2), № 15 (15х1), № 30 (15х2), № 60 (15х4) у блістерах
|
ТОВ "Кусум Фарм"
|
Україна, м. Суми
|
ТОВ "Кусум Фарм", Україна, м. Суми;
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія
|
Україна, м. Суми/ Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника
|
без рецепта
|
UA/10661/01/01
|
-
|
ГЛЮКОЗА
|
розчин для ін'єкцій 40 % по 10 мл або по 20 мл в ампулах № 5, № 10 у пачці, № 5х1, № 5х2 у блістерах в пачці
|
ПАТ "Фармак"
|
Україна, м. Київ
|
ПАТ "Фармак"
|
Україна, м. Київ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви виробника готового лікарського засобу
|
за рецептом
|
UA/6525/01/01
|
-
|
ДОМРИД®
|
суспензія оральна, 1 мг/мл по 60 мл або по 100 мл у флаконах № 1 разом з мірною ложкою в упаковці, або по 30 мл у банках № 1 разом з мірною ложкою в упаковці
|
ТОВ "Кусум Фарм"
|
Україна, м. Суми
|
ТОВ "Кусум Фарм"
|
Україна, м. Суми
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника
|
за рецептом
|
UA/8976/02/01
|
-
|
ЕТАМЗИЛАТ
|
кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
|
ТОВ "Дистриб'юторська компанія "Фарматек"
|
Україна
|
Шаньдун Фанмін Фармасьютикал Ко., Лтд
|
Китай
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни умов зберігання активної субстанції
|
|
UA/5673/01/01
|
-
|
ІБУПРОФЕН-КРЕДОФАРМ
|
гель 5 % по 50 г у тубах № 1
|
Амерікен Нортон Корпорейшн
|
США
|
Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд.
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України від 13.09.2012 № 715 щодо назви препарату, до якого вносилися зміни (було - ІБУПРОФЕН-НОРТОН), потрібно - реєстрація додатковою упаковкою під новою назвою (було - НОРТАФЕН) з маркуванням шрифтом Брайля
|
без рецепта
|
UA/12499/01/01
|
-
|
КАЛІЮ КЛАВУЛАНАТ+ МІКРОКРИСТАЛІЧНА ЦЕЛЮЛОЗА (1:1)
|
порошок (субстанція) у потрійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм
|
ВАТ "Київмедпрепарат"
|
Україна
|
Фермік С.А. де Ц.В.
|
Мексика
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни в методах випробування та специфікаціях активної субстанції
|
|
UA/10949/01/01
|
-
|
КЛАРИТРО САНДОЗ® XL
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 500 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах
|
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
|
Словенія
|
Лек фармацевтична компанія д.д.
|
Словенія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
вилучення виробника активної субстанції
|
за рецептом
|
UA/4421/02/01
|
-
|
КОЛІКІД®
|
суспензія оральна, 40 мг/мл по 30 мл у банках № 1 разом з мірною ложкою в упаковці, по 30 мл або по 60 мл у флаконах № 1 разом з мірною ложкою в упаковці
|
ТОВ "Кусум Фарм"
|
Україна, м. Суми
|
ТОВ "Кусум Фарм"
|
Україна, м. Суми
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника
|
без рецепта
|
UA/10461/02/01
|
-
|
КОЛІКІД®
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг № 14 (7х2), № 15 (15х1), № 30 (15х2), № 60 (15х4) у блістерах
|
ТОВ "Кусум Фарм"
|
Україна, м. Суми
|
ТОВ "Кусум Фарм", Україна, м. Суми;
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія
|
Україна, м. Суми/ Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника
|
без рецепта
|
UA/10461/01/01
|
-
|
КОРВАЛОЛ®
|
краплі для перорального застосування по 25 мл або по 50 мл у флаконах № 1 у пачці
|
ПАТ "Фармак"
|
Україна, м. Київ
|
ПАТ "Фармак"
|
Україна, м. Київ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/
виробника; реєстрація додаткової упаковки з терміном введення зміни протягом 3-х місяців після затвердженя; змінити категорію відпуску для упаковки по 50 мл - за рецептом
|
25 мл - без рецепта, 50 мл - за рецептом
|
UA/2554/01/01
|
-
|
КОРВАЛОЛ®
|
краплі для перорального застосування in bulk по 300 л, або по 350 л, або по 500 л у контейнерах
|
ПАТ "Фармак"
|
Україна, м. Київ
|
ПАТ "Фармак"
|
Україна, м. Київ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/
виробника; реєстрація додаткової упаковки з терміном введення зміни протягом 3-х місяців після затвердженя
|
-
|
UA/7843/01/01
|
-
|
ЛАМОТРИН 100
|
таблетки по 100 мг № 10х1, № 10х3 у блістерах у пачці
|
ТОВ "Фарма Старт"
|
Україна
|
ТОВ "Фарма Старт"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна виробника активної субстанції
|
за рецептом
|
UA/2112/01/02
|
-
|
ЛАМОТРИН 100
|
таблетки по 100 мг in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових
|
ТОВ "Фарма Старт"
|
Україна
|
ТОВ "Фарма Старт"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна виробника активної субстанції
|
|
UA/3999/01/02
|
-
|
ЛАМОТРИН 25
|
таблетки по 25 мг № 10х1, № 10х3 у блістерах у пачці
|
ТОВ "Фарма Старт"
|
Україна
|
ТОВ "Фарма Старт"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна виробника активної субстанції
|
за рецептом
|
UA/2112/01/03
|
-
|
ЛАМОТРИН 25
|
таблетки по 25 мг in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових
|
ТОВ "Фарма Старт", Україна
|
Україна
|
ТОВ "Фарма Старт"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна виробника активної субстанції
|
|
UA/3999/01/03
|
-
|
ЛАМОТРИН 50
|
таблетки по 50 мг № 10х1, № 10х3 у блістерах у пачці
|
ТОВ "Фарма Старт"
|
Україна
|
ТОВ "Фарма Старт", Україна
|
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна виробника активної субстанції
|
за рецептом
|
UA/2112/01/01
|
-
|
ЛАМОТРИН 50
|
таблетки по 50 мг in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових
|
ТОВ "Фарма Старт"
|
Україна
|
ТОВ "Фарма Старт"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна виробника активної субстанції
|
|
UA/3999/01/01
|
-
|
ЛЕРИВОН®
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 20 у блістері в пачці
|
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ
|
Швейцарія
|
Н.В.Органон
|
Нідерланди
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна штампів на таблетках
|
за рецептом
|
UA/0162/01/01
|
-
|
ЛІЗОРИЛ™
|
таблетки по 5 мг № 28 (14х2) у блістерах у картонній упаковці
|
Іпка Лабораторіз Лімітед
|
Індія
|
Іпка Лабораторіз Лімітед
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковок з наненсенням шрифту Брайля
|
за рецептом
|
UA/8162/01/02
|
-
|
ЛІЗОРИЛ™
|
таблетки по 20 мг № 28 (14х2) у блістерах у картонній упаковці
|
Іпка Лабораторіз Лімітед
|
Індія
|
Іпка Лабораторіз Лімітед
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковок з наненсенням шрифту Брайля
|
за рецептом
|
UA/8162/01/04
|
-
|
ЛІЗОРИЛ™
|
таблетки по 10 мг № 28 (14х2) у блістерах у картонній упаковці
|
Іпка Лабораторіз Лімітед
|
Індія
|
Іпка Лабораторіз Лімітед
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковок з наненсенням шрифту Брайля
|
за рецептом
|
UA/8162/01/03
|
-
|
ЛУАН
|
гель 2,5 % по 15 г у тубах в картонній коробці
|
Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А.
|
Італiя
|
Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А.
|
Італія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна графічного зображення упаковок, додання шрифту Брайля
|
за рецептом
|
UA/9057/01/02
|
-
|
МІРТАСТАДІН®
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 45 мг № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах у картонній коробці
|
СТАДА Арцнайміттель АГ
|
Німеччина
|
СТАДА Арцнайміттель АГ
|
Німеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
вилучення тесту «Стійкість до роздавлювання» зі специфікації на випуск та на термін придатності
|
за рецептом
|
UA/3907/01/03
|
-
|
НОЛГРИП
|
таблетки № 4х1 у стрипах у паперових конвертах; № 100 (25х4) у стрипах у паперових конвертах у картонній упаковці; № 100 (25х4) у стрипах у картонній коробці
|
Маріон Біотек Пвт. Лтд.
|
Індія
|
Маріон Біотек Пвт. Лтд.
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом
|
UA/10247/01/01
|
-
|
ПАНОКСЕН
|
таблетки, вкриті оболонкою, in bulk № 1000 у банках
|
Євро Лайфкер Лтд
|
Велика Британія
|
Англо-Френч Драг Енд Індастріз Лтд
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника
|
-
|
UA/8052/01/01
|
-
|
ПАНОКСЕН
|
таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах у коробці
|
Євро Лайфкер Лтд
|
Велика Британія
|
Англо-Френч Драг Енд Індастріз Лтд
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника
|
за рецептом
|
UA/8051/01/01
|
-
|
ПЕНТАЛГІН IC®
|
таблетки № 10 у блістерах у пачці, № 10 у блістерах
|
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
|
Україна
|
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна методу випробувань готового лікарського засобу
|
без рецепта
|
UA/8694/01/01
|
-
|
ПЕРМІКСОН
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 60 (15х4) в блістерах
|
П'єр Фабр Медикамент
|
Францiя
|
П'єр Фабр Медикамент Продакшн
|
Франція
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном
|
без рецепта
|
UA/6472/01/01
|
-
|
ПІКОПРЕП
|
порошок для орального розчину у саше № 2 у картонній упаковці
|
Феррінг ГмбХ
|
Німеччина
|
Виробник готового продукту: Феррінг Фармацевтікал Компані Лімітед, Китай; виробник готового продукту, відповідальний за випуск серії: Фармасерве Лімітед, Великобритані; відповідальний за випуск серії: Феррінг ГмбХ, Німеччина
|
Китай/ Великобританія/Німеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом
|
UA/10979/01/01
|
-
|
ПЛАВІКС
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах у коробці
|
Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі
|
Францiя
|
Санофі Вінтроп Індастріа
|
Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Показання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості"
|
за рецептом
|
UA/9247/01/01
|
-
|
ПЛАВІКС
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах у коробці
|
Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі
|
Францiя
|
Санофі Вінтроп Індастріа
|
Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Показання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості"
|
за рецептом
|
UA/9247/01/02
|
-
|
РАБЕПРАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я
|
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах у коробці
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я"
|
Україна, м. Харків
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я", Україна, м. Харків/
ТОВ "Фармекс Груп", Україна, Київська обл, м. Бориспіль
|
Україна, м. Харків/ Україна, Київська обл, м. Бориспіль
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини ІІВ реєстраційного досьє (введення в дію додаткової дільниці виробництва ТОВ "Фармекс Груп", Україна для всього виробничого процесу готового лікарського засобу за винятком випуску серії з додатковим розміром серії препарату і упаковкою № 10х2); реєстрація додаткової упаковки,без зміни первинної упаковки (для ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я": № 10х2 у блістерах у коробці (реєстрація додаткового дизайну блістера та коробки), для ТОВ "Фармекс Груп": № 10х2 у блістерах у коробці (реєстрація додаткового типорозміру блістера та коробки)
|
за рецептом
|
UA/10505/01/01
|
-
|
РАБЕПРАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я
|
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах у коробці
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я"
|
Україна, м. Харків
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я", Україна, м. Харків/
ТОВ "Фармекс Груп", Україна, Київська обл, м. Бориспіль
|
Україна, м. Харків/ Україна, Київська обл, м. Бориспіль
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини ІІВ реєстраційного досьє (введення в дію додаткової дільниці виробництва ТОВ "Фармекс Груп", Україна для всього виробничого процесу готового лікарського засобу за винятком випуску серії з додатковим розміром серії препарату і упаковкою № 10х2); реєстрація додаткової упаковки,без зміни первинної упаковки (для ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я": № 10х2 у блістерах у коробці (реєстрація додаткового дизайну блістера та коробки), для ТОВ "Фармекс Груп": № 10х2 у блістерах у коробці (реєстрація додаткового типорозміру блістера та коробки)
|
за рецептом
|
UA/10505/01/02
|
-
|
РЕОСОРБІЛАКТ®
|
розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних (у пачці або без пачки); по 250 мл або 500 мл у контейнерах полімерних
|
ТОВ "Юрія-фарм"
|
Україна, м. Київ
|
ТОВ "Юрія-фарм"
|
Україна, м. Київ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна коду АТС
|
за рецептом
|
UA/2399/01/01
|
-
|
РИБОМУНІЛ
|
таблетки № 12 у блістерах
|
П'єр Фабр Медикамент
|
Францiя
|
П'єр Фабр Медикамент Продакшн
|
Франція
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном
|
за рецептом
|
UA/6246/01/01
|
-
|
СОРБІЛАКТ®
|
розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних (у пачці або без пачки); по 250 мл або 500 мл у контейнерах полімерних
|
ТОВ "Юрія-Фарм"
|
Україна, м. Київ
|
ТОВ "Юрія-Фарм"
|
Україна, м. Київ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна коду АТС
|
за рецептом
|
UA/2401/01/01
|
-
|
ТЕМОДАЛ®
|
капсули по 140 мг № 5 у флаконах № 1, № 5 (1х5), № 20 (1х20) у саше
|
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ
|
Швейцарiя
|
Оріон Фарма, Фінляндія/ Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США
|
Фінляндія/ Бельгія/ США
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України від 21.09.2012 № 734 щодо реєстраційного номера в процесі внесення змін -реєстрація додаткової упаковки
(було - UA/4893/01/04)
|
за рецептом
|
UA/4893/01/05
|
-
|
ТЕМОДАЛ®
|
капсули по 180 мг № 5 у флаконах № 1, № 5 (1х5), № 20 (1х20) у саше
|
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ
|
Швейцарiя
|
Оріон Фарма, Фінляндія/ Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США
|
Фінляндія/ Бельгія/ США
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України від 21.09.2012 № 734 щодо реєстраційного номера в процесі внесення змін -реєстрація додаткової упаковки (було - UA/4893/01/05)
|
за рецептом
|
UA/4893/01/06
|
-
|
ТЕМОДАЛ®
|
капсули по 250 мг № 5 у флаконах № 1, № 5 (1х5), № 20 (1х20) у саше
|
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ
|
Швейцарiя
|
Оріон Фарма, Фінляндія/ Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США
|
Фінляндія/ Бельгія/ США
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України від 21.09.2012 № 734 щодо реєстраційного номера в процесі внесення змін -реєстрація додаткової упаковки (було - UA/4893/01/06
|
за рецептом
|
UA/4893/01/04
|
-
|
ТОЛПЕРІЛ - ЗДОРОВ`Я
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах у коробці
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я"
|
Україна, м. Харків
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я", Україна, м. Харків/
ТОВ "Фармекс Груп", Україна, Київська обл, м. Бориспіль
|
Україна, м. Харків/ Україна, Київська обл, м. Бориспіль
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: Оновлення частини ІІВ реєстраційного досьє (введення в дію додаткової дільниці виробництва ТОВ "Фармекс груп", Україна для всього виробничого процесу готового лікарського засобу за винятком випуску серії з додатковим розміром серії препарату і упаковкою); реєстрація додаткової упаковки,без зміни первинної упаковки (для ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я": № 10х3 у блістерах у коробці (реєстрація додаткового дизайну блістера та коробки), для ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП": № 10х3 у блістерах у коробці (реєстрація додаткового типорозміру блістера та коробки)
|
за рецептом
|
UA/9556/02/01
|
-
|
ТОЛПЕРІЛ - ЗДОРОВ`Я
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 30 (10х3) у блістерах у коробці
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я"
|
Україна, м. Харків
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я", Україна, м. Харків/
ТОВ "Фармекс Груп", Україна, Київська обл, м. Бориспіль
|
Україна, м. Харків/ Україна, Київська обл, м. Бориспіль
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: Оновлення частини ІІВ реєстраційного досьє (введення в дію додаткової дільниці виробництва ТОВ "Фармекс груп", Україна для всього виробничого процесу готового лікарського засобу за винятком випуску серії з додатковим розміром серії препарату і упаковкою); реєстрація додаткової упаковки,без зміни первинної упаковки (для ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я": № 10х3 у блістерах у коробці (реєстрація додаткового дизайну блістера та коробки), для ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП": № 10х3 у блістерах у коробці (реєстрація додаткового типорозміру блістера та коробки)
|
за рецептом
|
UA/9556/02/02
|
-
|
ТОПІЛЕПСИН 100
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах у коробці
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я"
|
Україна, м. Харків
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я", Україна, м. Харків/
ТОВ "Фармекс Груп", Україна, Київська обл, м. Бориспіль
|
Україна, м. Харків/ Україна, Київська обл., м. Бориспіль
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини ІІВ реєстраційного досьє (введення в дію додаткової дільниці виробництва ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна для всього виробничого процесу готового лікарського засобу за винятком випуску серії з додатковим розміром серії препарату і упаковкою); реєстрація додаткової упаковки,без зміни первинної упаковки (для ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я": № 10х3 у блістерах в коробці (реєстрація додаткового дизайну блістера та коробки), для ТОВ "Фармекс груп": № 10х3 у блістерах в коробці (реєстрація додаткового типорозміру блістера та коробки); № 10х3 у блістері у коробці (реєстрація додаткового типорозміру коробки)
|
за рецептом
|
UA/9762/01/01
|
-
|
ТОПІЛЕПСИН 25
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах у коробці
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я"
|
Україна, м. Харків
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я", Україна, м. Харків/
ТОВ "Фармекс Груп", Україна, Київська обл., м. Бориспіль
|
Україна, м. Харків/ Україна, Київська обл., м. Бориспіль
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини ІІВ реєстраційного досьє (введення в дію додаткової дільниці виробництва ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна для всього виробничого процесу готового лікарського засобу за винятком випуску серії з додатковим розміром серії препарату і упаковкою); реєстрація додаткової упаковки,без зміни первинної упаковки (для ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я": № 10х3 у блістерах в коробці (реєстрація додаткового дизайну блістера та коробки), для ТОВ "Фармекс груп": № 10х3 у блістерах в коробці (реєстрація додаткового типорозміру блістера та коробки)
|
за рецептом
|
UA/9762/01/02
|
-
|
ТОПІЛЕПСИН 50
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах у коробці
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я"
|
Україна, м. Харків
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я", Україна, м. Харків/
ТОВ "Фармекс Груп", Україна, Київська обл, м. Бориспіль
|
Україна, м. Харків/ Україна, Київська обл., м. Бориспіль
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини ІІВ реєстраційного досьє (введення в дію додаткової дільниці виробництва ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна для всього виробничого процесу готового лікарського засобу за винятком випуску серії з додатковим розміром серії препарату і упаковкою); реєстрація додаткової упаковки,без зміни первинної упаковки (для ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я": № 10х3 у блістерах в коробці (реєстрація додаткового дизайну блістера та коробки), для ТОВ "Фармекс груп": № 10х3 у блістерах в коробці (реєстрація додаткового типорозміру блістера та коробки)
|
за рецептом
|
UA/9762/01/03
|
-
|
УЛЬТРАКАЇН® Д-С
|
розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах № 100 (10х10); по 1,7 мл у картриджах № 100 (10х10) у картонній чарунковій упаковці в картонній коробці
|
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
|
Україна
|
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
|
Німеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна графічного зображення вторинних упаковок
|
за рецептом
|
UA/3406/01/01
|
-
|
УЛЬТРАКАЇН® Д-С ФОРТЕ
|
розчин для іін'єкцій по 2 мл в ампулах № 100 (10х10); по 1,7 мл у картриджах № 100 (10х10) у картонній чарунковій упаковці в картонній коробці
|
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
|
Україна
|
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
|
Німеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна графічного зображення вторинних упаковок
|
за рецептом
|
UA/3406/01/02
|
-
|
ФАРМАТЕКС
|
таблетки вагінальні по 20 мг № 12 у тубах
|
Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ
|
Францiя
|
Іннотера Шузі
|
Франція
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни в методах контролю якості лікарського засобу
|
без рецепта
|
UA/1340/05/01
|
-
|
ФАРМАТЕКС
|
крем вагінальний 1,2 % по 72 г у тубі у комплекті з аплікатором-дозатором
|
Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ
|
Францiя
|
Іннотера Шузі
|
Франція
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни до методів контролю якості лікарського засобу
|
без рецепта
|
UA/1340/04/01
|
-
|
ФАРМАЦИТРОН
|
порошок для орального розчину по 23 г у пакетах № 1, № 10
|
Фармасайнс Інк.
|
Канада
|
Фармасайнс Інк.
|
Канада
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна специфікації готового лікарського засобу
|
без рецепта
|
UA/6249/01/02
|
-
|
ФЛУКОНАЗОЛ
|
капсули по 150 мг № 1 у блістерах в пачці
|
М. Біотек Лтд.
|
Великобританія
|
АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки, з новим графічним зображенням
|
без рецепта
|
UA/11690/01/03
|
-
|
ФЛУКОНАЗОЛ
|
капсули по 100 мг № 10 (10х1) у блістерах в пачці
|
М. Біотек Лтд.
|
Великобританія
|
АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки, з новим графічним зображенням
|
без рецепта
|
UA/11690/01/02
|
-
|
ФЛУКОНАЗОЛ
|
капсули по 50 мг № 10 (10х1) у блістерах в пачці
|
М. Біотек Лтд.
|
Великобританія
|
АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки, з новим графічним зображенням
|
без рецепта
|
UA/11690/01/01
|
-
|
ФУРЕКСА
|
порошок для ін'єкцій або інфузій по 1500 мг у флаконах № 5
|
Алкалоїд АД - Скоп'є
|
Республіка Македонія
|
Алкалоїд АД - Скоп'є
|
Республіка Македонія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України від 21.09.2012 № 734 щодо реєстраційного номера в процесі реєстрації на 5 років (було - UA/11910/02/01)
|
за рецептом
|
UA/11910/01/03
|
-
|
ХЛОРГЕКСИДИН-КР
|
розчин для зовнішнього застосування 0,05 % по 100 мл у контейнерах № 1 у пачці з картону
|
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
|
Україна
|
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткового виробника активної субстанції
|
без рецепта
|
UA/9766/01/01
|
-
|
ЦЕФАЗОЛІН
|
порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах, у флаконах № 10 у контурних чарункових упаковках у пачці
|
ВАТ "Київмедпрепарат"
|
Україна
|
ВАТ "Київмедпрепарат"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
введення додаткового укупорювального засобу (ковпачки алюмінієві з пластиковою накладкою)
|
за рецептом
|
UA/2132/01/01
|
-
|
ЦЕФАЗОЛІН
|
порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, у флаконах № 10 у контурних чарункових упаковках у пачці
|
ВАТ "Київмедпрепарат"
|
Україна
|
ВАТ "Київмедпрепарат"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
введення додаткового укупорювального засобу (ковпачки алюмінієві з пластиковою накладкою)
|
за рецептом
|
UA/2132/01/02
|
