Государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Волгоградский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
(ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России)
УТВЕРЖДАЮ: Ректор ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России, академик РАН
_________________ Петров В.И.
«___» _______________ 20 г.
Должностная инструкция
провизора – аналитика
________________________________________________________
наименование структурного подразделения
________________________________________________________
ФИО
I. Общие положения
1.1. Настоящая должностная инструкция определяет должностные обязанности, права и ответственность провизора-аналитика.
1.2. Провизор – аналитик относится к категории специалистов.
1.3. На должность провизора-аналитика назначается лицо, имеющее высшее профессиональное образование по специальности "Фармация", послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "Фармацевтическая технология", "Фармацевтическая химия и фармакогнозия" без предъявления требований к стажу работы.
Провизор, занятый контролем качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптек (провизор-аналитик), должен быть аккредитован и иметь сертификат специалиста, подтверждающий степень соответствия его профессионального уровня установленным требованиям.
1.4. Назначение на должность провизора-аналитика и освобождение от нее производится приказом ректора университета по представлению руководителя соответствующего структурного подразделения; иного должностного лица.
1.5. Провизор -аналитик должен знать:
1.5.1. основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и соответствующие директивные документы;
1.5.2. теоретические основы фармацевтического анализа;
1.5.3. общие статьи Государственной Фармакопеи, приказы и инструкции Минздрава России, инструктивно-методические материалы по изготовлению и контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, условия и правила хранения, в том числе содержащих ядовитые и наркотические лекарственные вещества;
1.5.4. систему организации службы контроля качества лекарственных средств; порядок проведения организационно-методической работы провизора-аналитика в аптеке;
1.5.5. правила прописывания и оформления рецептов (требований) в том числе, содержащих сильнодействующие, ядовитые и наркотические вещества, их высшие и разовые дозы;
1.5.6. технологию различных видов лекарственных форм, в том числе особенности изготовления стерильных лекарственных форм, концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки, настоев, отваров, суппозиториев и др.;
1.5.7. правила и нормы санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима, правила асептики изготовления лекарственных средств, фармацевтический порядок в соответствии с действующими нормативными документами, приказами и инструкциями;
1.5.8. правила получения, сбора и хранения воды очищенной и воды для инъекций;
1.5.9. правила хранения лекарственных средств в аптеке.
1.5.10. условия хранения и сроки годности лекарственных форм, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов и концентратов, изготовленных в аптеке;
1.5.11. все виды внутриаптечного контроля лекарственных средств в соответствии с требованиями действующей Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (приемочный, письменный, опросный, огранолептический, физический, химический и контроль при отпуске);
1.5.12. экспрессные методы качественного анализа лекарственных средств в условиях аптеки. Краткую теорию флюоресцентного и микрокристаллического методов идентификации лекарственных веществ.
1.5.13. принцип работы приборов (микроскопа, ультрафиолетового облучателя);
1.5.14. количественный анализ лекарственных средств с использованием различных титриметрических, рефрактометрического, колориметрического, нефелометрического и фотоэлектроколориметрического методов. Применение перечисленных методов, их возможности и точность;
1.5.15. определение величины рН растворов с использованием индикаторных бумаг, индикаторов и потенциометрического метода. Принцип работы рН-метра, иономера, правила работы с ними;
1.5.16. методы определения концентрации этилового спирта в водно-спиртовых растворах;
1.5.17. инструкцию по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке, нормы допустимых отклонений при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках. Характер и причины ошибок при изготовлении и отпуске лекарственных средств. Порядок учета внутриаптечных ошибок;
1.5.18. лекарственные растения, произрастающие в области (крае), (календарные сроки сбора; общие правила и техника сбора; способы сушки) - требования Государственной Фармакопеи к качеству лекарственного растительного сырья. Показатели брака растительного сырья. Предварительный контроль лекарственного растительного сырья;
1.5.19. организацию рабочего места провизора-аналитика, оборудование контрольно-аналитического кабинета (стола);
1.5.20. номенклатуру титрованных растворов, реактивов, индикаторов, правила при их приготовлении. Составление заявок на реактивы и титрованные растворы;
1.5.21. затруднительные, нерациональные и несовместимые лекарственные прописи. Классификация несовместимостей. Порядок отпуска лекарственных средств при наличии несовместимостей или технологических затруднений;
1.5.22. учет работы провизора-аналитика аптеки. Ведение журналов регистрации результатов контроля;
1.5.23. нормы и правила охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.
1.5.24. правила внутреннего трудового распорядка;
1.6. В своей деятельности провизор-аналитик руководствуется:
1.6.1. Уставом университета.
1.6.2. Приказами руководства университета.
1.6.3. Распоряжениями главного врача и заместителя главного врача медицинского учреждения.
1.6.4. Коллективным договором Университета.
1.6.5. Положением о медицинском учреждении.
1.6.6. Настоящей должностной инструкцией.
1.7. Провизор-аналитик подчиняется непосредственно
_______________________ .
1.7.1. На время отсутствия провизора-аналитика (отпуск, болезнь, пр.) его обязанности исполняет лицо, назначенное в установленном порядке. Данное лицо приобретает соответствующие права и несет ответственность за ненадлежащее исполнение возложенных на него обязанностей.
II. Должностные обязанности
Провизор-аналитик обязан:
2.1. пользоваться справочной литературой, нормативными документами, приказами и инструкциями по организации и проведению контроля качества лекарственных средств в аптеке;
2.2. составлять план мероприятий организационно-методической работы, план занятий фармацевтического кружка;
2.3. руководить работой молодых специалистов и специалистов со средним фармацевтическим образованием, оказать необходимую консультацию по изготовлению, контролю, оформлению к отпуску и хранению лекарственных средств;
2.4. оказать помощь в освоении практических навыков студентам фармацевтических колледжей, техникумов и вузов;
2.5. провести проверку аптечного учреждения по всем вопросам, касающимся санитарного режима, технологии лекарственных средств, контроля их качества, условий хранения и сроков годности. В случае выявления нарушений довести до сведения руководства и сотрудников аптеки;
2.6. провести анализ выявленных ошибок, допущенных при изготовлении лекарственных средств; установить причины, вызвавшие ошибки, поставить в известность руководство аптеки и внести предложения для их предупреждения и устранения в дальнейшем;
2.7. организовать контроль за качеством лекарственных средств, использовать в работе эффективные методы труда, проявлять доброжелательность и такт в отношении к сотрудникам;
2.8. выявлять физические, химические и фармакологические несовместимости при изготовлении лекарственных форм; рассчитать высшие разовые и суточные дозы лекарственных веществ, входящих в состав различных лекарственных форм в зависимости от массы или возраста больного;
2.9. осуществить на практике все виды внутриаптечного контроля;
- определить подлинность лекарственных веществ с использованием цветных, флюоресцентных и микрокристаллических реакций (обнаружение катионов и функциональных групп);
2.10. выполнить анализ очищенной воды и воды для инъекций в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи; провести качественный анализ концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной фасовки; качественный анализ лекарственных веществ в лекарственных формах для инъекций и для новорожденных детей, в растворах для лечебных клизм, в глазных каплях и мазях, содержащих лекарственные вещества списка "А", в лекарственных формах сложного состава; провести определение некоторых стабилизирующих и изотонирующих веществ в лекарственных формах для инъекций и глазных каплях;
2.11. провести количественное определение вещества в растворе рефрактометрическим методом с использованием рефрактометрических таблиц и формул расчета;
2.12. выполнить количественное определение веществ в лекарственных формах с использованием фотоэлектроколориметрического, визуального колориметрического и нефелометрического методов; пользоваться формулами расчета при указанных методах анализа;
2.13. рассчитать массу навески лекарственного вещества, которая требуется для проведения анализа титриметрическим методом; рассчитать объем титрованного раствора, который потребуется для титрования заданной массы навески. Вычислить отклонение в процентах от прописанной массы и оценить качество изготовления проанализированной лекарственной формы;
2.14. пользоваться формулами расчета при титриметрических методах определения лекарственных веществ (в граммах, в процентах) в лекарственных формах (жидкие лекарственные формы, порошки, мази, суппозитории);
2.15. определить величину рН растворов с использованием индикаторных бумаг и потенциометрического метода;
2.16. определить концентрацию этилового спирта по плотности: спиртомером, денсиметром или ареометром; провести расчеты при получении водно-спиртовых растворов различной концентрации (алкоголеметрические таблицы);
2.17. провести регистрацию результатов анализа; в случае выявления неудовлетворительного изготовления лекарственной формы, установить причину ее возникновения и принять меры по устранению ошибок;
2.18. изготовить титрованные растворы, реактивы, индикаторы; определить коэффициент поправки титрованного раствора;
2.19. провести анализ лекарственного растительного сырья по показателю "Внешние признаки";
2.20. осуществить контроль за соблюдением условий хранения, сроков годности и правильности оформления воды очищенной, воды для инъекций, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов, концентратов, фасовки, лекарственных средств индивидуального изготовления;
2.21. пользоваться аппаратами и приборами при проведении физико-химических методов анализа; содержать в исправности приборы, аппараты и весовое хозяйство;
2.22. составлять отчет по установленной форме о работе контрольно-аналитического кабинета (стола) аптеки.
2.23. систематически повышать свою квалификацию.
III. Функциональные обязанности провизора-аналитика: IV. Права
Провизор-аналитик вправе:
4.1. Знакомиться с проектами приказов руководства медицинского учреждения, касающимися его деятельности.
4.2. Вносить на рассмотрение руководства медицинского учреждения предложения по совершенствованию работы, связанной с предусмотренными настоящей должностной инструкцией обязанностями.
4.3. Сообщать руководству медицинскому учреждения о всех выявленных в процессе исполнения своих должностных обязанностей недостатках в производственной деятельности предприятия (его структурных подразделениях) и вносить предложения по их устранению.
4.4. Требовать от руководства медицинского учреждения оказания содействия в исполнении им его должностных обязанностей и прав.
V. Ответственность
Провизор-аналитик несет ответственность:
5.1. За ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией - в пределах, определенных действующим трудовым законодательством Российской Федерации.
5.2. За правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности - в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.
5.3. За причинение материального ущерба - в пределах, определенных действующим трудовым и гражданским законодательством Российской Федерации.
VI. Взаимоотношения по должности
В процессе своей работы провизор-аналитик вступает в служебные отношения с _______________________________________по вопросам, касающимся его деятельности.
Руководитель структурного подразделения ________________________ ФИО
Начальник управления кадров ________________________
Юрисконсульт ________________________
С должностной инструкцией ознакомлен (а), экземпляр получен
_____________ ФИО
“____” ___________ 20___ г.
Достарыңызбен бөлісу: |