Федеральное государственное бюджетное
жүктеу/скачать 0.71 Mb.
|
Технические записиИЛ осуществляет и обеспечивает в своей деятельности наличие технических записей для каждого вида лабораторных испытаний, отчетов и достаточности информации, позволяющей, если это возможно, идентифицировать факторы, влияющие на результат измерения и связанную с ним неопределенность измерений, а также обеспечить возможность повторного проведения данной лабораторной деятельности в условиях, максимально близких к первоначальным. К техническим записям, подлежащим регистрации, относятся: записи о приеме, учете, передаче образцов (проб), подлежащих анализу; записи о первичных наблюдениях при проведении измерений;- сведения о проведении операций, предусмотренных методикой проведения измерений (устранение мешающих факторов, приготовление растворов реактивов, построение градуировочных зависимостей, результаты холостых опытов, др.); данные о персонале, занятом на любом этапе аналитической работы; записи об оборудовании, необходимые для оценки его пригодности к проведению данной серии измерений; свидетельства о поверке средств измерений, аттестаты на испытательное оборудование, записи по техническому обслуживанию оборудованию; записи по внутреннему контролю качества результатов испытаний; сведения об условиях проведения измерений; протоколы; данные учета, аттестаций, поверок и калибровок ИО, СИ и специальных приспособлений. Ведение записей, сопровождающие испытания, производится по формам, разработанным в ИЛ с учетом требований соответствующих нормативных документов, утвержденных и допущенных к использованию. Записи в лаборатории идентифицируются: имеют наименование, регистрационный номер, хранятся в рабочих комнатах в условиях безопасности и конфиденциальности. Место хранения документации устанавливает руководитель ИЛ, обеспечивающий их сохранность и требования конфиденциальности информации. Каждый сотрудник ИЛ осведомлен о перечне документов и работ, в отношении которых должна соблюдаться конфиденциальность. Записи ведутся на бумажном носителе (при необходимости в электронном виде). Регистрации подлежат данные, непосредственно или косвенно относящиеся к качеству или проведению работ, что обеспечивается за счет ведения журналов, рабочих тетрадей, составления планов, графиков и иных документов. Правом доступа к данным обладают непосредственно исполнители, менеджер по качеству, руководитель ИЛ. Доступ посторонних лиц допускается только с разрешения руководителя ИЛ. Формы записей периодически анализируются и, при необходимости, пересматриваются, чтобы обеспечить постоянную пригодность и соответствие предъявляемым требованиям. Документы, не имеющие установленных идентификационных данных, к использованию в ИЛ не допускаются. Первичные технические записи (акты отбора проб, журналы регистрации, рабочие журналы, первичные протоколы) по мере накопления передаются в архив ИЛ. Архив ИЛ хранится отдельно от действующих документов.. Доступ к документам посторонних лиц ограничен. Если в зарегистрированных данных обнаруживаются ошибки, то каждая ошибка должна быть перечеркнута, и рядом должно быть записано правильное значение. Все внесенные изменения визируются исполнителем работ или руководителем лаборатории. Если регистрационные данные хранятся на электронном носителе, в случае внесения изменения создается копия с отображением первоначальных данных. Все записи ведутся в ИЛ аккуратно, не допускается использование корректоров, карандашей. Ошибка, обнаруженная в зарегистрированных данных, перечеркивается, рядом вносится правильная запись, дата внесения изменения и визируется лицом, внесшим изменение. Все наблюдения, данные и вычисления регистрируются во время их проведения в рабочих журналах и легко идентифицируются. Журналы, которые ведутся в бумажном виде, пронумерованы, прошнурованы, содержат заголовок, проставлены даты начала и окончания действия, имеется возможность идентификации подписей исполнителей. Персональная ответственность за обеспечение ведения технических записей лежит на лицах, ответственных за их ведение в ИЛ. Технические записи ведутся в соответствии с утвержденными формами. За выполнение требований к ведению записей установлена персональная ответственность. Записи на бумажных и электронных носителях хранятся в условиях безопасности и конфиденциальности за счет организации мест для хранения и ограничения доступа в соответствии с полномочиями и обязанностями. Ответственность за обеспечение ведения записей по функционированию СМК несет менеджер по качеству и руководитель ИЛ. жүктеу/скачать 0.71 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|