Германияның «Schuеlke & Mayr» өндірген «Desderman pure qel» зарарсыздандырғыш затын қолдану бойынша әдістемелік нұсқаулар

1. 
   Жалпы ережелер
   

Зат 60 мл, 150 мл. 500 мл, 1литр сыйымдылықтарда шығарылады. Заттың жарамды мерзімі өндірушінің жабық қаптамасында, дайындаған күннен бастап – 3 жыл.

2. «Desderman pure qel» затының ұзартылған бактерицидтік, фунгицидтік, сондай-ақ туберкулицидтік әсері бар, патогендік саңырауқұлақтар мен вирустарды, оның ішінде полиомиелит, рота-, А.В,С гепатиті, АҚТҚ вирустарын және басқаларын инактивациялайды.

3. «Desderman pure qel» заты жіті уыттылық параметрлері бойынша жіктеуі бойынша асқазанға енгізген және теріге жаққан кезде қауіптілігі аз қосылыстардың 4 класына жатады, жергілікті-тітіркендіргіш, терілік-резорбтивтік және сенсибилиздендіргіш қасиеттері айқындалмаған.

4. «Desderman pure qel» заты медициналық персоналдың қолын гигиеналық және хирургиялық өңдеуге арналған.

5. «Desderman pure qel» заты қолды гигиеналық асептикалау қажет жерде де қолданылуы мүмкін:

• 
  науқастарды күтіп-қарау бойынша ауруханалық, амбулаторлық бөлімшелерде;
  
• 
  балалардың мектепке дейінгі және мектептік мекемелерінде;
  
• 
  санитарлық машиналарда;
  
• 
  зертханаларда;
  
• 
  қарттарды, мүгедектер мен нәрестелерді үйдегі жағдайларда күтіп-қарау кезінде;
  
• 
  косметикалық, шаштараздық салондарда;
  
• 
  коммуналдық қызмет кәсіпорындарында;
  
• 
  тағамдық, сүт өнеркәсіптері, қоғамдық тамақтану кәсіпорындарында және өзге де мекемелерде.
  

3. Қолдану

6. «Desderman pure qel» заты медициналық персоналдың қолын гигиеналық өңдеу үшін, терілік антисептика ретінде қолданылады. Қолды гигиеналық өңдеу: қолдың білезігіне гельдің қажетті порциясынан 3 мл затты алып, 30 секунд бойы қолдың білезік терісіне ысқылап жағады.
4. Қолды гигиеналық асептикалау әдістемесі.

7. Көрінбейтін ластануы бар жанасу (жұқтыру) алаңын антисептикпен өңдеу керек:

7.1 Препаратты қолдың білезігіне жеткілікті мөлшерде құрғақ қол алақанының шұңқыр жеріне тамызып (3 мл-ден кеме емес), «алақан алақанға» сұлбасы бойынша мұқият ысқылау керек.
	7.2.Қолдың алақанын алақанға айқастырылып ашылған саусақтарымен.
	7.3. Қолдың сырт жағынан және саусақ аралық аралықтар
	7.4.Саусақтардың ұштары мен бас бармақтың ұшы.
	7.5. Саусақтардың сырт жағы қарсы жатқан алақанға айқастырылған саусақтармен.
	7.6. Оң жақ бас бармақпен сол жақ қолдың жабық алақанында айналдырып ысқылау және керісінше. Айналмалы қозғалыстармен екі қолдың бас бармақтарын кезекпен өңдеу.
	7.8. Қолдың білегін бір жағынан айналмалы қозғалыстармен өңдеу және екінші қолмен қайталау.

5. Қолды хирургиялық зарарсыздандыру әдістемесі.

8. Хирургтардың қолдарын өңдеу: затты қолдың білезігі мен білегіне қолданар алдында ағынды жылы судың астында сұйық немесе иіс сабынмен, сұлба бойынша асептиканы қадағалай отырып, ерекше назарды саусақ ұштары мен тырнақ айналасындағы кеңістікке аудара отырып, мұқият жуады және екі минөт бойы қол сүрткіштің көмегімен өңдейді де, артынан оларды стерилді дәкелік сүрткішпен кептіреді. Одан кейін кептірілген қолдың білезігіне затты 5 мл-ден екі рет жағады және оны кезекпен қолдың терісі мен білегіне (қолды су күйінде сақтай отырып) 1 минөт бойы ысқылайды. Өңдеудің жалпы уақыты – 2 минөтті құрайды. Стерилді қолғаптарды қолға зат толық кепкеннен кейін киеді.
6. Сақтандыру шаралары

9. «Desderman pure qel» заты тек сырт пайдалану үшін қолданылады.

10. Жарақаттар мен шырышты қабықтарға жақпау керек.

11. Заттың көзге түсуін болдырмау қажет.

12. Затты дәрі-дәрмектерден бөлек, балалардың қолдары жете алмайтын, жабық, желдетілетін қоймалық бөлмелерде +5°С - тен +30°С - қа дейін температурада, жаңғыш аспаптардан, ашық от пен тікелей күн сәулесінен алыс жерлерде сақтау керек.

13. Жарамды мерзімінің өтуі бойынша қолдануға тыйым салынады.

14. Зат жеңіл тұтанады. Ашық отпен немесе қосылған қыздырғыш аспаптармен жанасуды болдырмау керек.
7. Кездейсоқ уланып қалған кезде көрсетілетін бірінші көмек шаралары

15. Зат кездейсоқ көзге түсіп кеткен кезде оларды мол ағынды судың астынада жуып, 30% натрий сульфацил (альбуцид) ерітіндісін тамызу керек.

16. Зат кездейсоқ асқазанға түсіп кеткен кезде, асқазанды бөлмелік температурадағы сумен көп шайып, артынан адсорбент қосылған (бір стакан суға 10-15 таблетка езілген белсендірілген көмір) бірнеше стакан су ішу керек.

8. Сапаны бақылаудың физикалық-химиялық және аналитикалық әдістері.

17. Зат сыртқы түрі және физикалық-химиялық көрсеткіштері бойынша 1-кестеде көрсетілген талаптарға сәйкес болуы керек.
Физикалық-химиялық көрсеткіштер

1- кесте

18. Сынау әдістері

18.1. Сыртқы түрін анықтау. Сыртқы түрін көзбен қарап тексереді. Затты диаметрі 30-32 мм болатын түссіз сынауықтың ортасына дейін құяды және өтіп бара жатқан немесе шағылысқан жарықта қарайды.

Иісін органолептикалық анықтайды.

18.2. Тығыздығын анықтау.

Заттың тығыздығын гравиметрикалық әдіспен 20 градус С-та пикнометрдің немесе ареометрдің көмегімен анықтайды.

18.3. Сыну көрсеткіші

Сыну көрсеткіштерін рефрактометрикалық әдіспен 20 градус С-тан анықтайды.

18.4. Құрамындағы этил спиртін анықтау.

Құрамындағы этил спирті газдық хромотография әдісімен анықталады.

Калибрлік ерітіндіге

10 мл ампулаға

өлшеп алыңыз 1.00-1,10 г ішкі стандартты және затты (0,1мг дәлдікпен)

1,50 – 1,70 г этил спиртін (0,1мг дәлдікпен)

Тамшуырмен 7 мл иондалмаған суды өлшеп алыңыз және жақсылап араластырыңыз. Алынған ерітіндіні 2 мл автоматты сынама алу сынауығына құйыңыз және тез арада камераға жіберіңіз.

- 0,1 г хлорлы натрий бар 10 мл ампулаға

өлшеп алыңыз 1,0-1,1 г ішкі стандартты (0,1 мг дәлдікпен)

2.0-2.2 г үлгіні (0,1 мг дәлдікпен)

7 мл иондалмаған суды тамшуырмен өлшеп алыңыз және жақсылап араластырыңыз. Алынған ерітіндіні 2 мл автоматты сынама алу сынауығына құйыңыз және тез арада камераға жіберіңіз.

Екі ерітінді үшін: калибрлік ерітінді және үлгі ерітіндісі үшін екі сынақ өткізу қарастырылған. (Әрбір сынақ үшін жеке ерітінді дайындалады).

Белгілеу факторлары (Rf шамасы) калибрлік сынақ қорытындылары негізінде, төмендегідей есептеледі:

Rf = зат салмағы х ішкі стандарт алаңы

Ішкі стандарт салмағы х зат алаңы

Құрамы (%) Rf орташа шамаларының негізінде төмендегідей есептеледі:

Rf х ішкі стандарт салмағы зат алаңы Құрамы (%) = х 100 х еселеу коэффициенті .

Зат салмағы х ішкі стандарт алаңы

Тиімділігі жоғары сұйық хроматографияның жағдайы (ТЖСХ).

Калибрлік ерітінді

Өлшеп алыңыз 0,09-0,11 г ішкі стандартты (дәлдігі 0.1 мг)

0.09-0,11 г дефинил-2-ол (дәлдігі 0.1 мг)

Талап етілетін көлемге дейін метанолмен толтыру керек

Тамшуырмен 300 мл алынған ерітіндіні өлшеп алыңыз, 2 мл автоматты сынама алғыш сынауыққа 200 мл метанолды қосыңыз және жақсылап араластырыңыз.

Бір ерітіндіні екі рет жіберу керек.

Үлгі ерітіндісі.

Әрбір талдау екі рет жүргізіледі. Әрбір сынақ үшін жеке ерітінді дайындалады.

0,1 г хлорлы натрий бар 50 мл ампулаға.
Өлшеп алыңыз 0.05-0,06 г ішкі стандартты (дәлдігі 0.1 мг)

24,50 -25,50 г үлгіні (дәлдігі 0.1 мг)

20 мл метанолды қосыңыз және жақсылап араластырыңыз
Үлгі ерітінідісін сүзгіден өткізу қажет және мембрандық сүзгі арқылы 0.45 мл жіберіледі
Бағалау
Белгілеу факторлары (Rf шамасы) калибрлік сынақ негізінде, төмендегідей есептеледі:

Rf = Зат салмағын х ішкі стандарт ауданына

Ішкі стандарт салмағын х зат алаңына
Жеке мәндердің салыстырмалы стандарттық ауытқуы (RSD) дифинил-2-ол үшін 1,38% құрастыруы мүмкін. Егер Rf орташа мәні Rf-ден (салыстырмалы) 2%-ға айырмашылығы болса, жаңадан өлшенген үлгісімен Rf қайталап бағалау жүргізу қажет.
Құрамы (%) Rf орташа шамасы негізінде төмендегідей есептеледі:

Rf х ішкі стандарт салмағы зат алаңы Құрамы (%) = х 100 х еселеу коэффициенті .

Зат салмағы х ішкі стандарт алаңы
9. Тасымалдау, сақтау және қораптау
18. «Desderman pure qel» зарарсыздандырғыш затын тікелей күн көзінен және атмосфералық жауындардан қорғауды қамтамасыз ететін жердегі көлік түрлерімен, осы көлік түрлеріне қолданылатын ережелерге сәйкес тасымалдайды.

19. Затты қапталған түрінде жабық құрғақ желдетілетін қоймалық бөлмелерде, ылғалдан және күн сәулесінен қорғалған, қыздырғыш аспаптар мен ашық оттан алыс жерлерде сақтайды.

2. 
   Общие положения
   

Выпускается средство в емкостях 60 мл, 150 мл. 500 мл, 1литр. Срок годности средства в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня изготовления.

2. Средство «Desderman pure qel» обладает пролонгированным бактерицидным, фунгицидным, а также туберкулицидным действием, инактивирует патогенные грибы и вирусы, в том числе вирусы полиомиелита, рота-, гепатита А.В,С, СПИД и другие.

3. Средство «Desderman pure qel» по параметрам острой токсичности по классификации относится к 4 классу малоопасных соединений при введении в желудок и на кожу, местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства не выявлены.

4. Средство «Desderman pure qel» предназначено для проведения гигиенической и хирургической обработки рук медицинского персонала.

5. Средство «Desderman pure qel» может быть использовано и там, где необходима гигиеническая асептика рук:

• 
  в больничных, амбулаторных отделениях по уходу за больными;
  
• 
  в детских дошкольных и школьных учреждениях;
  
• 
  в санитарных машинах;
  
• 
  в лабораториях;
  
• 
  в домашних условиях при уходе за престарелыми, инвалидами и младенцами;
  
• 
  в косметических салонах, парикмахерских;
  
• 
  на предприятиях коммунальной службы;
  
• 
  на предприятиях пищевой, молочной промышленности, общественного питания и других учреждениях.
  

3. Применение.

6. Средство «Desderman pure qel» применяется в качестве кожного антисептика для гигиенической обработки рук медицинского персонала. Гигиеническая обработка рук: на кисти рук наносятся 3 мл средства путем отбора необходимой порции геля, и втирают в кожу кистей рук в течение 30 секунд.
4. Методика гигиенической асептики рук.

7. Поле контакта (заражения) без видимого загрязнения обрабатывать антисептиком:

7.1 Препарат нанести на кисти рук в достаточном количестве в углубления ладоней сухих рук (не менее 3 мл) и тщательно втирать по схеме «ладонь к ладони».
	7.2.Ладонь к ладони рук со скрещенными растопыренными пальцами.
	7.3. Тыльная сторона рук и межпальцевые промежутки
	7.4.Подушечки пальцев и кончик большого пальца.
	7.5. Внешняя сторона пальцев на противолежащей ладони со скрещенными пальцами
	7.6. Кругообразно растирать правый большой палец в закрытой ладони левой руки и наоборот. Вращательными движениями обработать большие пальцы обеих рук по очереди.
	7.8. Вращательными движениями обработать запястья рук с одной стороны и повторить с другой рукой.

5. Методика хирургической дезинфекции рук.

8. Обработка рук хирургов: перед применением средства кисти рук и предплечий предварительно тщательно моют теплой проточной водой жидким или туалетным мылом, соблюдая асептику по схеме, уделяя особое внимание кончикам пальцев и околоногтевым пространствам и обрабатывая их при помощи салфетки в течение двух минут, после чего их высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие кисти рук наносят средство дважды по 5 мл и втирают его поочередно в кожу рук и предплечий (поддерживая руки во влажном состоянии) в течение 1 минуты. Общее время обработки составляет - 2 минуты. Стерильные перчатки надевают на руки после полного высыхания средства.
6. Меры предосторожности

9. Средство «Desderman pure qel» используют только для наружного применения.

10. Не наносить на раны и слизистые оболочки.

11. Избегать попадания средства в глаза.

12. Средство хранить отдельно от лекарств, в местах, недоступных детям, в крытых вентилируемых складских помещениях при температуре от +5 °С до +30°С вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей.

13. По истечении указанного срока годности использование запрещается.

14 Средство легко воспламеняется. Не допускать контакта с открытым пламенем или включенными нагревательными приборами.
7. Меры первой помощи при случайном отравлении

15. При случайном попадании средства в глаза их следует обильно промыть проточной водой и закапать 30% раствор сульфацила натрия (альбуцида).

16. При случайном попадании средства в желудок, рекомендуется обильно промыть желудок водой комнатной температуры. Затем выпить несколько стаканов воды с добавлением адсорбента (10-15 таблеток измельченного активированного угля на стакан воды).

8. Физико-химические и аналитические методы контроля качества.

17. По внешнему виду и физико-химическим показателям средство должно соответствовать требованиям, приведенным в таблице №1.

Физико-химические показатели

Таблица 1.

Наименование параметров	Нормативное значение
Внешний вид	Прозрачная жидкость со спиртовым запахом
Плотность (20градусов С)	0,819 - 0,839
Показатель преломления (20градусов С)	1,358-1,378
Массовая доля этилового спирта	40,5 – 49,5
Массовая доля молочной кислоты (90%)%	0,27-0,33

18. Методы испытаний

18.1. Определение внешнего вида. Внешний вид проверяют визуально. В пробирку из бесцветного стекла с диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и рассматривают в проходящем или отраженном свете.

Запах определяют органолептически.

18.2. Определение плотности.

Плотность средства определяют гравиметрическим методом при 20 градусов С с помощью пикнометра или ареометра.

18.3. Показания преломления

Показания преломления определяют рефрактомеирически при 20 градусов С.

18.4. Определение содержание этилового спирта.

Содержание этилового спирта определяется методом газовой хромотографии.

Калибровочный раствор

В 10 мл ампулу

отмерьте 1.00-1,10 г внутреннего стандарта и средства (точность 0,1мг)

1,50 – 1,70 г этилового спирта (точность 0,1мг)

Отмерьте пипеткой 7 мл деионизированной воды и хорошо перемешайте. Влейте полученный раствор в 2 мл пробирку автоматического пробоотборника и немедленно впрысните в камеру.

- В 10 мл ампулу с 0.1 г хлористого натрия,

Отмерьте 1,0-1.1 г внутреннего стандарта (точность 0,1 мг)

2.0-2.2 г образца (точность 0,1 мг)

Отмерьте пипеткой 7 мл деионизированной воды и хорошо перемешайте. Влейте полученный раствор в 2 мл пробирку автоматического пробоотборника и немедленно впрысните в камеру.

Для обоих растворов: раствора калибровочного и образцовой жидкости предусмотрено проведение двух испытаний. (Для каждого испытания приготавливается отдельный раствор).

Факторы отклика (величина Rf) рассчитываются на основании результатов калибровочных испытаний следующим образом:

Rf = Вес вещества х площадь внутреннего стандарта

Вес внутреннего стандарта х площадь вещества

Содержание (%) рассчитывается на основании средних величин Rf следующим образом:

Rf х вес внутреннего стандарта площадь вещества Содержание (%) = х 100 х Коэффициент разбавления .

Вес вещества х площадь внутреннего стандарта

Условия высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).

Калибровочный раствор

Отмерьте 0,09-0,11 г внутреннего стандарта (точность 0.1 мг)

0.09-0,11 г дефинил-2-ол (точность 0.1 мг)

Дополнить до требуемого объема метанолом

Отмерьте пипеткой 300 мл полученного раствора в 2 мл пробирку автоматического пробоотборника, добавьте 200 мл метанола и хорошо перемешайте.

Один и тот же раствор необходимо впрыскивать два раза.

Раствор образца.

Каждый анализ проводится дважды. Для каждого испытания приготавливается отдельный раствор.

В 50 мл ампулу с 0,1 г хлористого натрия.

Отмерьте 0.05-0,06 г внутреннего стандарта (точность 0.1 мг)

24,50 -25,50 г образца (точность 0.1 мг)

Добавьте 20мл метанола и хорошо перемешайте

Факторы отклика (величина Rf) рассчитывается на основании калибровочных испытаний следующим образом:

Rf = Вес вещества х площадь внутреннего стандарта

Вес внутреннего стандарта х площадь вешества

Rf х вес внутреннего стандарта площадь вещества Содержание (%) = х 100 х Коэффициент разбавления .

Вес вещества х площадь внутреннего стандарта
9.Транспортировка, хранение и упаковка

18. Дезинфицирующее средство «Desderman pure qel» транспортируют наземными видами транспорта, обеспечивающими защиту от прямых солнечных лучей и атмосферных осадков в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на этих видах транспорта.