Glp – Тиісті зертханалық тәжірибе
жүктеу/скачать 1.46 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Кіріспе
- Тиісті фармацевтикалық практикаларды бекіту туралы
GLP – Тиісті зертханалық тәжірибеМарат Оспанов атындағы Батыс Қазақстан медицина университеті ЖоспарКіріспе Негізгі бөлім
Қорытынды Пайдаланылған әдебиеттер КіріспеДәрі-дәрмек сапасы ауруларды емдеу және алдын алу, зор денсаулық және өмір сүру жағдайының жоғары сапасы болып табылады. Медициналық көмектің сапасын жақсарту мақсатында GXP тиісті тәжірибелер GXP сериясы әзірленді. GXP - дәрілік заттардың сапасын қамтамасыз ету жүйесі халықаралық танылған. GXP жүйесі тұтынушыға фармацевтикалық дамуынан бастап препараттың өмірлік циклінің барлық кезеңдерін қамтиды. Қазақстанда 63 фармацевтикалық қызмет нысандарында фармацевтикалық препараттарды өндіру, тасымалдау, сақтау және жүзеге асыру талаптарын анықтайтын тиісті фармацевтикалық практикалардың халықаралық стандарттары (әрі қарай - GXP) енгізілді. GXP стандарттарының құрамына: ● тиісті зертханалық практика (GLP), ● тиісті клиникалық практика (GCP), ● тиісті өндірістік практика (GMP), ● тиісті дистрибьюторлық практика (GDP), ● тиісті дәріханалық практика (GPP), ● тиісті фармакологиялық қадағалау практикасы (GVP) кіреді. Тиісті фармацевтикалық практикаларды бекіту туралыҚазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 мамырдағы № 392 бұйрығы «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексінің 7-бабы 1-тармағының 115) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН: 1. Мыналар: 1) осы бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес Тиісті зертханалық практика (GLP) стандарты; 2) осы бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес Тиісті клиникалық практика (GCP) стандарты; 3) осы бұйрыққа 3-қосымшаға сәйкес Тиісті өндірістік практика (GMP) стандарты; 4) осы бұйрыққа 4-қосымшаға сәйкес Тиісті дистрибьюторлық практика (GDP) стандарты; 5) осы бұйрыққа 5-қосымшаға сәйкес Тиісті дәріханалық практика (GPP) стандарты; 6) осы бұйрыққа 6-қосымшаға сәйкес Тиісті фармакологиялық қадағалау практикасының стандарты (GVP) бекітілсін. жүктеу/скачать 1.46 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|