Glp – Тиісті зертханалық тәжірибе
Лаборатория размещена в корпусе биомедицинских исследований (2450 кв.м) Филиала ИБХ РАН (Институт биоорганической химии Российской академии наук)
жүктеу/скачать 1.46 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Қорытынды
- НАЗАРЛАРЫҢЫЗҒА РАҚМЕТ!
| Лаборатория размещена в корпусе биомедицинских исследований (2450 кв.м) Филиала ИБХ РАН (Институт биоорганической химии Российской академии наук)
13 комнат для животных 17 лабораторных комнат Одновременное выполнение испытаний на грызунах 20-30 фармакологических веществ корпус биомедицинских исследований Лаборатория имеет необходимое оборудование и укомплектована персоналом, имеющим соответствующее образование, квалификацию и опыт работы для выполнения доклинических испытаний по правилам GLP РУКОВОДСТВО ЛАБОРАТОРИИ 2 сотрудника НАУЧНЫЙ ПЕРСОНАЛ 16 сотрудников ТЕХНИЧЕСКИЙ ПЕРСОНАЛ 14 сотрудников ПРОВИЗОРСКАЯ СЛУЖБА 2 сотрудника ВЕТЕРИНАРНАЯ СЛУЖБА 2 сотрудника ИНЖЕНЕРНАЯ СЛУЖБА 4 сотрудника АРХИВ 2 сотрудника СЛУЖБА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА 3 сотрудника ҚорытындыҚорыта келгенде, GLP қағидаларын қамтитын медициналық және экологиялық қауіпсіздік саласындағы клиникалық емес сынақтарға зертханалық, жылыжайлық және далалық жағдайларды жүргізілген зерттеулер жатады. GLP қағидалары дәрілік заттарды, пестицидтерді, азықтық және жемдік қоспаларды, косметикалық өнімдерді, ветеринарлық препараттар, сондай-ақ өнеркәсіптік мақсаттағы химиялық заттарды тіркеу мен лицензиялау мақсатында жүргізілген медициналық және экологиялық қауіпсіздік саласында барлық сынақтары үшін қолданылады. Ғылыми орталықпен GLP қағидаларын енгізу жөніндегі жоспарлы қызмет нәтижесінде 2014 жылы 31 наурызда Германия Федеративтік Республикасы Федералды GLP – бюросы мамандарының инспекция жүргізгеннен кейін Орталықтың зерттеу базасымен орындалған in vitro мутагендігін зерттеуі мен физикалық - химиялық сынақтарды дәлелдейтін сертификат алынып, Орталықтағы зерттеу базасымен орындалғандар GLP қағидаларына сай жүргізіледі. Кері байланыс: 1. GLP- дегеніміз не? 2. Қандай стандарт құрамына кіреді? 3. GLP стандарты қай кезде жүргізіледі? 4. Қай жылдан бастап Еуразиялық экономикалық одақ GLP-дің біріңғай ережелерін енгізуді ұсынды? 5. GLP-дің мақсаты қандай? 6. Клиникаға дейінгі зерттеулерде не анықталуы керек? 7. Зерттеу қай жерде жүргізіледі? 8. GLP-дің негізгі принциптері қандай? 9. Зерттеу жүргізу барысында қойылатын негізгі талаптар қандай? 10. GLP кезіндегі зерттеу жоспары қандай?НАЗАРЛАРЫҢЫЗҒА РАҚМЕТ!жүктеу/скачать 1.46 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|