«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексіне өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы» Қазақстан Республикасы Заңының жобасына салыстырмалы кесте

1 тармақ 2) тармақша

1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

2) АИТВ - адамның иммун тапшылығы вирусы;

1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

2) адамның иммун тапшылығы вирусы (АИТВ) - адамның иммун тапшылығы вирусынан туындайтын ауру;

Осыған байланысты, Кодекстің түсініктер аппаратына және көзделген баптарға олардың түсініктері енгізіледі. Бұл сөздер Қазақстан Республикасы Үкіметінің қаулыларымен бекітілген қолданыстағы санитарлық ережелерде, халықтың санитарлық-эпидемиологиялық салауаттылығы саласындағы нормативтерде қолданылады.

Сондай-ақ, Кодексте қолданылған сөздерге сәйкес келтіру мен бірыңғай және нақты түсіну мақсатында кейбір түсініктерді жетілдіру ұсынылады.

1 тармақ 16) тармақша

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

3. 
   2
   

1 тармақ 18) тармақша

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

18) дәрілік заттар - аурулардың профилактикасына, диагностикасына және оларды емдеуге, сондай-ақ организмнің жай-күйі мен функцияларын өзгертуге арналған фармакологиялық активті заттарды білдіретін немесе оларды қамтитын заттар: дәрілік субстанция, табиғаттан алынатын дәрілік шикізат, дәрілік ангро- және балк-өнімдер, дәрілік препараттар, медициналық иммундық-биологиялық препараттар, парафармацевтикалар;

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

18) дәрілік заттар - аурулардың профилактикасына, диагностикасына және оларды емдеуге, сондай-ақ организмнің жай-күйі мен функцияларын өзгертуге арналған, адам организмімен араласатын немесе оның ағзалары мен тіндеріне енетін фармакологиялық активті заттарды білдіретін немесе оларды қамтитын заттар. Дәрілік заттарға фармакологиялық (активті) субстанциялар және дәрілік препараттар жатады;

Ол дәрілік заттың мәнін активті заттар, организмге әсер етуі бойынша, сондай-ақ белгіленуі бойынша да айқындайды. Бұл түсінік Кедендік одақтың мүшелері-мемлекеттерінде Дәрілік заттардың айналымы саласындағы келісімде қабылданды.

1 тармақ 19) тармақша

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

19) дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды сатып алу және олармен қамтамасыз ету жөніндегі бірыңғай дистрибьютор - тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде сатып алуды ұйымдастыруды, оның нәтижелері бойынша өнім берушілермен өнім беру шарттарын жасасуды, сондай-ақ дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды сақтау және тапсырысшыларға жеткізіп беру жөніндегі қызметтерді қамтамасыз етуді, ұсынуды жүзеге асыратын заңды тұлға;

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

19) дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы сатып алу және олармен қамтамасыз ету жөніндегі бірыңғай дистрибьютор - тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы сатып алуды ұйымдастыруды және оның нәтижелері бойынша өнім берушілермен өнім беру шарттарын жасасуды, сондай-ақ дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы сақтау және тапсырысшыларға жеткізіп беру жөніндегі қызметтерді қамтамасыз етуді, ұсынуды жүзеге асыратын заңды тұлға;

Жоба «СК-Фармация» ЖШС мәртебесін дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техниканың жалғыз дистрибьюторы ретінде айқындайды.

1 тармақ 23) тармақша

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

23) дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы объектілер - Қазақстан Республикасының Үкіметі бекіткен үлгілік ережелерге сәйкес жұмыс істейтін дәріхана, алғашқы медициналық-санитариялық, консультациялық-диагностикалық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарындағы дәріхана пункті, шалғайдағы ауылдық жерлерге арналған жылжымалы дәріхана пункті, дәріхана қоймасы, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы уақытша сақтау қоймасы, оптика дүкені, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың дүкені, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қоймасы, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру жөніндегі ұйымдар;

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

23) дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы объектілер - Қазақстан Республикасының Үкіметі бекіткен үлгілік ережелерге сәйкес жұмыс істейтін дәріхана, алғашқы медициналық-санитариялық, консультациялық-диагностикалық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарындағы дәріхана пункті, шалғайдағы ауылдық жерлерге арналған жылжымалы дәріхана пункті, дәріхана жанында ұйымдастырылған дәріхана қоймасы, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы уақытша сақтау қоймасы, оптика дүкені, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың дүкені, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қоймасы, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру жөніндегі ұйымдар;

1 тармақ 26) тармақша

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

26) дәрілік заттың балк-өнімі - технологиялық процестің соңғы қаптамалаудан басқа барлық сатысынан өткен, мөлшерленген дәрілік зат;

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

26) дәрілік заттың балк-өнімі, медициналық мақсаттағы бұйымдар - технологиялық процестің соңғы қаптамалаудан басқа барлық сатысынан өткен, мөлшерленген дайын дәрілік препарат, дайын медициналық бұйым;

1 тармақ 38) тармақша

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

38) денсаулық сақтау саласындағы медициналық сараптама (бұдан әрі - денсаулық сақтау саласындағы сараптама) - денсаулық сақтау қызметінің әртүрлі аяларындағы құралдардың, әдістердің, технологиялардың, көрсетілетін қызметтердің деңгейі мен сапасын анықтауға бағытталған ұйымдастырушылық, талдамалық және практикалық іс-шаралардың жиынтығы;

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

38) денсаулық сақтау саласындағы сараптама - денсаулық сақтау қызметінің әртүрлі аяларындағы құралдардың, әдістердің, технологиялардың, көрсетілетін қызметтердің деңгейі мен сапасын анықтауға бағытталған ұйымдастырушылық, талдамалық және практикалық іс-шаралардың жиынтығы;

1 тармақ 45) тармақша

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

45) диагностикалық реагенттер - пациентке диагноз қою немесе оның физиологиялық жай-күйін бағалау мақсатында адам организмінен алынған сынамаларды зерттеуге арналған және олардың параметрлері туралы мәліметтер беруге қызмет ететін реагенттер, реагенттердің жиынтықтары;

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

45) диагностикалық реагенттер - пациентке диагноз қою немесе оның физиологиялық жай-күйін бағалау мақсатында организмнен тыс зерттеулерге арналған және организмнің параметрлері туралы мәліметтер алу үшін қызмет ететін және медициналық мақсаттағы бұйымдарға жататын реагенттер, реагенттердің жиынтықтары;

Клиникалық зертханаларда қолданылады.

1 тармақ 58) тармақша

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

58) клиникаға дейінгі (клиникалық емес) зерттеу - адамның денсаулығына ерекше әсер етуін және (немесе) қауіпсіздігін зерделеу мақсатында сыналатын затты немесе физикалық әсерді, аурулар профилактикасының, оларды диагностикалау мен емдеудің құралдарын, әдістері мен технологияларын зерделеу жөніндегі химиялық, физикалық, биологиялық, микробиологиялық, фармакологиялық, токсикологиялық және басқа да эксперименттік ғылыми зерттеулер немесе зерттеулер сериясы;

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

58) клиникаға дейінгі (клиникалық емес) зерттеу – биологиялық активті заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техниканың олардың тиімділігі мен қауіпсіздігін зерттеу мақсатындағы фармакологиялық, токсикологиялық және басқа да эксперименттік ғылыми зерттеулер кешені;

1 тармақ 69) тармақша

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

69) медициналық иммундық-биологиялық препараттар - инфекциялық және иммундық (аллергиялықты қоса алғанда) аурулардың өзіндік ерекшелігі бар профилактикасына, оларды диагностикалау мен емдеуге, басқа да аурулар мен физиологиялық жай-күйлерді иммунологиялық әдістердің көмегімен диагностикалауға арналған, сыртқы орта объектілерінде инфекциялық агенттер мен олардың антигендерін индикациялауға арналған препараттар, иммундық жүйе арқылы емдік және профилактикалық әсерін тигізетін қан (алу тәсіліне қарамастан) препараттары;

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

69) иммундық-биологиялық препараттар - инфекциялық және иммундық (аллергиялықты қоса алғанда) аурулардың өзіндік ерекшелігі бар профилактикасына, оларды диагностикалау мен емдеуге, басқа да аурулар мен физиологиялық жай-күйлерді иммунологиялық әдістердің көмегімен диагностикалауға арналған, сыртқы орта объектілерінде инфекциялық агенттер мен олардың антигендерін индикациялауға арналған заттар, сондай-ақ иммундық жүйе арқылы емдік және профилактикалық әсерін тигізетін қан (алу тәсіліне қарамастан) препараттары;

Өзгерістер мәтіндік сипатта болады.

1 тармақ 75) тармақша

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

75) медициналық мақсаттағы бұйымдар - профилактикалық, диагностикалық және емдеу іс-шараларын жүргізу үшін пайдаланылатын бұйымдар мен материалдар: медициналық құрал-саймандар, стоматологиялық, шығындық, таңу және тігу материалдары, бекітетін таңғыштар мен құрылғылар, медициналық оптика бұйымдары;

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

75) медициналық мақсаттағы бұйымдар - профилактикалық, диагностикалық және емдеу іс-шараларын жүргізу үшін пайдаланылатын бұйымдар мен материалдар;

1 тармақ 95) тармақша

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

95) санитариялық-эпидемияға қарсы (профилактикалық) іс-шаралар - мекендеу ортасы факторларының адамға зиянды әсерін жоюға немесе азайтуға, инфекциялық және паразиттік аурулардың пайда болуы мен таралуының, жаппай уланудың алдын алуға және оларды жоюға бағытталған шаралар;

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

95) санитариялық-эпидемияға қарсы іс-шаралар - мекендеу ортасы факторларының адамға зиянды әсерін азайтуға, инфекциялық және паразиттік аурулардың, сондай-ақ уланудың жаппай жағдайлары мен туындаған эпидемиялық ошақтардың пайда болуына, шектеуіне және жоюға бағытталған шаралар кешені;

Негіздемесін Салыстырмалы кестенің 1 позициясынан қараңыз.

1 тармақ 115) тармақша

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

115) халықтың санитариялық-эпидемиологиялық салауаттылығы саласындағы қызмет - мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органдары мен ұйымдарының азаматтардың денсаулығын сақтауға бағытталған, мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қадағалауды, гигиеналық оқытуды, санитариялық-карантиндік бақылауды, радиациялық бақылауды, санитариялық-эпидемиологиялық нормалауды, тәуекелді бағалауды, санитариялық-эпидемиологиялық мониторингті, санитариялық-эпидемиологиялық сараптаманы қамтитын қызметі;

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

115) халықтың санитариялық-эпидемиологиялық салауаттылығы саласындағы қызмет - мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органдары мен ұйымдарының азаматтардың денсаулығын сақтауға бағытталған, мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қадағалауды, соның ішінде санитариялық-эпидемиологиялық қадағалауды, санитариялық-карантиндік бақылауды, радиациялық бақылауды, эпидемиологиялық қадағалауды, санитариялық-эпидемиологиялық нормалауды, адам денсаулығына кері әсерін тигізетін азық-түлік өнімдерін және өнімдер мен заттардың жеке түрлерін мемлекеттік тіркеуді, санитариялық-эпидемиологиялық мониторингті, санитариялық-эпидемиологиялық сараптаманы гигиеналық оқытуды, тәуекелді бағалауды, қамтитын қызметі;

Негіздемесін Салыстырмалы кестенің 1 позициясынан қараңыз.

1 тармақ 121) тармақша

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

121) эпидемиологиялық мәні бар объектілер - өндіретін өнімі және (немесе) қызметі Қазақстан Республикасының халықтың санитариялық-эпидемиологиялық салауаттылығы саласындағы заңнамасының талаптары бұзылған кезде халық арасында тағамнан уланудың және инфекциялық аурулар таралуының белең алуына әкеп соғуы мүмкін объектілер;

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

121) эпидемиялық мәні бар объектілер - өндіретін өнімі және (немесе) қызметі Қазақстан Республикасының халықтың санитариялық-эпидемиологиялық салауаттылығы саласындағы заңнамасының талаптары бұзылған кезде халық арасында тағамнан уланудың және инфекциялық және паразитарлық аурулар таралуының белең алуына әкеп соғуы мүмкін мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қадағалауға жататын объектілер;

1 тармақ

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

123) авторландырылған генерик (автогенерик) – бірегей препаратпен бірдей, сол өндірушімен шығарылатын, бірақ саудалық атауымен және бағасымен ерекшеленетін дәрілік препарат;

1 тармақ

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

      1. Осы Кодексте мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

«124) өндірістік бақылау – өндірілетін өнімдердің, жұмыстар мен қызметтердің адам және мекендеу ортасы үшін қауіпсіздігін және (немесе) зиянсыздығын қамтамасыз етуге бағытталған заңды тұлғамен немесе жеке кәсіпкермен орындалатын іс-шаралар, соның ішінде зертханалық зерттеулер мен сынаулар кешені;

Негіздемесін Салыстырмалы кестенің 1 позициясынан қараңыз.