Режимы дезинфекции средством «Кеми-Сайд Ультра» медицинских отходов класса Б перед их утилизацией, мусоросборников, контейнеров для сбора и транспортировки отходов

4.2. Предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, изделий медицинского назначения ручным способом проводят в пластмассовых, эмалированных (без повреждения эмали) емкостях (табл. 5).

Изделия погружают в рабочий раствор сразу же после их применения. Разъемные изделия погружают в емкости для дезинфекции в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий. Во время дезинфекционной выдержки каналы и полости должны быть заполнены (без воздушных пробок) раствором средства. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.

После окончания дезинфекционной выдержки изделия извлекают из емкости с раствором и отмывают их от остатков средства проточной питьевой водой в течение 5 минут. Каналы промывают с помощью шприца или электроотсоса (в течение 1 мин).

Изделия высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу.

4.3. Предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, изделий медицинского назначения механизированным способом (в сочетании с ультразвуковой обработкой) проводят в соответствии с инструкцией по эксплуатации соответствующей установки (табл.6).

При этом необходимо выполнять следующие требования:

• 
  инструменты, имеющие замковые части, размещают в загрузочной корзине не более чем в 3 слоя; инструменты каждого последующего слоя должны быть расположены со сдвигом по отношению к инструментам предыдущего слоя;
  

• 
  инструменты, не имеющие замковых частей, помещают в один слой таким образом, чтобы был свободный доступ раствора к поверхности инструмента;
  
• 
  мелкие стоматологические инструменты помещают в один слой в одну из половинки чашки Петри, которую устанавливают в загрузочную корзину.
  

По окончании ультразвуковой обработки снимают крышку с корпуса установки и извлекают загрузочную корзину из рабочего раствора. Вынимают изделия медицинского назначения и помещают их в пластмассовую емкость для ополаскивания проточной питьевой и дистиллированной водой вне установки.

4.4. Растворы средства «Кеми-Сайд Ультра» для проведения предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, можно применять многократно, но не более 14 суток, до момента изменения внешнего вида средства (изменение цвета, помутнение раствора, выпадение осадка, появление хлопьев и пр.). При первых признаках изменения внешнего вида раствор средства необходимо заменить.

4.5. Качество предстерилизационной очистки контролируют путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови. Методики постановки проб изложены в «Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (№ 28-6/13 от 08.06.82 г.) и в Методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам»(№ 28-6/13 от 26.05.88г.).

При выявлении остатков крови или моющего средства (положительная проба) вся группа изделий, из которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.

Таблица 5

5.2. Приготовление рабочих растворов средства и все работы с ним необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

5.3. При проведении любых работ следует избегать попадания средства в рот, глаза и на кожу.

Емкости для обработки изделий медицинского назначения должны быть закрыты.

5.4. При обработке поверхностей в помещениях способом протирания не требуются средства защиты органов дыхания. Работы можно проводить в присутствии пациентов.

5.5. В случае обработки способом орошения (в том числе, на санитарном транспорте), а также при случайной утечке средства персоналу необходимо использовать индивидуальные средства защиты органов дыхания - универсальные респираторы типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки А, глаз – герметичные очки, кожи рук – резиновые перчатки, использовать спецодежду и спецобувь.

5.6. При проведении всех работ со средством и его растворами следует соблюдать правила личной гигиены. После работы лицо и руки вымыть водой с мылом. Курить, пить и принимать пищу во время обработки строго запрещается.

5.7. Средство хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям, не использовать по истечении срока годности.

В аварийной ситуации при появлении симптомов раздражения верхних дыхательных путей пострадавшего вывести на свежий воздух, глаза, рот и носоглотку тщательно промыть водой, удалить загрязненную одежду, кожные покровы промыть водой. Обязательно обратиться к врачу.

6.2.При попадании средства на кожу смыть его большим количеством воды с мылом.

6.3.При попадании средства в глаза, необходимо немедленно промыть их под струей воды в течение 10-15 минут, затем закапать 30 % раствор сульфацила натрия. Обязательно обратиться к окулисту.

6.4.При попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стака­нов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. Желудок не промывать! Обязательно обратиться к врачу.
7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ
7.1.В соответствии с ГОСТ 19433-88 дезинфицирующее средство «Кеми-Сайд Ультра» не является опасным грузом. Средство транспортируют всеми видами транспорта, обеспечивающими сохранность продукта и тары, защиту от прямых солнечных лучей и атмосферных осадков в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на этих видах транспорта.

7.2. Условия хранения: в сухих складских помещениях, защищающих продукт от прямых солнечных лучей и нагрева, на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов, при температуре от 0⁰С до +25 ⁰С, в упаковке завода-изготовителя.

7.3.Срок годности в невскрытой упаковке изготовителя – 36 месяцев (3 года).

7.4.Маркировка транспортной тары - по ГОСТ 14192-96 с нанесением манипуляционных знаков «Верх», «Беречь от влаги», «Соблюдение интервала температур от 0°С до +25°С».

7.5.При случайной утечке или разливе средства его уборку необходимо проводить, используя спецодежду, резиновый фартук, резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респираторы типа РУ 60М, РПГ 67 с патроном марки А).

Пролившееся средство необходимо адсорбировать удерживающим жидкость веществом (ветошь, опилки, песок, силикагель) и направить на утилизацию. Остатки средства смыть большим количеством воды. Слив в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде.

7.6. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию.
8. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА «Кеми-Сайд Ультра»
8.1. Согласно требованиям, предъявляемым фирмой- разработчиком, сред­ст­во дезинфицирующее «Кеми-Сайд Ультра» контроли­руется по следующим показателям качества: внешний вид, массовая доля о-фенилфенола (1,1-бифенил-2-ола), %; массовая доля орто-бензил-п-хлорфенола (5-хлор-2-гидроксидифенилметана), %.

В таблице 7 представлены контролируемые показатели и нормативы по каждому из них.

Для определения этих показателей фирмой-разработчиком предлагаются следующие методы:

Внешний вид средства оценивают визуально. Для этого в пробирку П2Т-31-115ХС ГОСТ 25336-82 из бес­цветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем или отраженном свете.

Запах определяют органолептическим методом.

8.3. Определение массовой доли о-фенилфенола (1,1-бифенил-2-ола), орто-бензил-п-хлорфенола (5-хлор-2-гидроксидифенилметана), %

Массовую долю 1,1-бифенил-2-ола, 5-хлор-2-гидроксидифенилметана в средстве определяют методом газожидкостной хроматографии в режиме программирования температуры, с пламенно-ионизационным детектиро­ванием и применением внутреннего эталона.

Допускается применение абсолютной градуировки.

8.3.1. Приборы и реактивы:

-Аналитический газовый хроматограф тина «Хром-5», снабженный пламенно-ионизационным детектором, стандартной колонкой длиной 300 см, внутренним диаметром 0,3см;

-Весы лабораторные общего назначения 2-го класса точности по ГОСТ 24104-88 с наибольшим пределом взвешивания 200 г;

-Шприц типа МШ-1 вместимостью 1 мкл;

-Колбы мерные вместимостью 25см по ГОСТ 1770-74;

-1,1-бифенил-2-ол - аналитический стандарт 99,9% (CAS 90-43-7),

5-хлор-2-гидроксидифенилметан - аналитический стандарт 96,7% (CAS 120-32-1),

• 
  Глутаровый альдегид (САЗ 111-38-8) аналитический стандарт 50% водный раствор;
  
• 
  Нафталин - ч. ТУ 6-09-2373-72 (вещество - эталон);
  
• 
  Ацетон ч.д.а., ГОСТ 2603-71;
  

• 
  Насадка - хроматон N-AW-DMCS (фракция 0,20-0,25мм), пропитанный 5% неподвижной фазы силикон SЕ-30 или СКТФ-50;
  
• 
  Азот газообразный ГОСТ 9293-74;
  
• 
  Водород технический по ГОСТ 3022-80, сжатый в баллоне;
  
• 
  Воздух, сжатый в баллоне или от компрессора.
  

8.3.2.1. Заполненную готовым сорбентом колонку помещают в термостат хромато­графа и, не присоединяя к детектору, продувают газом- носителем со скоростью 30 см /мин. при программировании температуры от 50 до 190°С до тех пор, пока не ус­тановится стабильная нулевая линия при рабочей чувствительности прибора.

Вывод хроматограф на рабочий режим проводят в соответствии с инструкци­ей к прибору.

8.3.2.2. Градуировка хроматографа. Хроматограф градуируют по двум градуировочным смесям примерно одинакового состава.

Для приготовления градуировочной смеси в мерную колбу вмести­мостью 25 см³ вносят 0,06 г нафталина (вещество - эталон), 0,11 г 1,1-бифенил-2-ол и 0,96 г 5-хлор-2-гидроксидифенилметан, добавляют около 20 см" ацетона и обрабатывают в ультразвуковой ванне до их полного растворения. Затем охлаждают раствор до комнатной температуры, добавляют ацетон до калибровочной метки и тщательно перемешивают.

1 мкл градуировочной смеси с внутренним эталоном вводят в хроматограф. Из полученных хроматограмм определяют время удерживания и площади хроматографических пиков нафталина и каждого из определяемых веществ в градуировочной смеси.

Каждую градуировочную смесь хроматографируют не менее трех раз.

Относительный градуировочный коэффициент (К) для каждого определяемого вещества вычисляют по формуле:

где S эт и Si- площадь вещества-эталона и 1-го определяемого вещества в градуировочной смеси;

mэт.- масса вещества-эталона, внесенного в градуировочную смесь, г;

mi - масса i-го определяемого вещества (в пересчете на 100% вещество), внесенного в градуировочную смесь, г.

Результаты округляют до второго десятичного знака.

За градуировочный коэффициент принимают среднее арифметическое значение всех определений. Допускаемая относительная суммарная погрешность определения градуировочного коэффициента ±3% при доверительной вероятности Р=0.95.

8.3.3. Условия хроматографирования

Объемный расход, см³/мин.: азот 30-40

водород 25-30

воздух 250-300

Температура испарителя 250°С

детектора 270°С

Температура колонки, программа: от 70°С -> до 190°С; скорость нагрева 15°С/мин.;

Объем вводимой дозы 1 мкл

Порядок выхода: нафталин, 1,1-бифенил-2-ол, 5-хлор-2-гидроксидифенилметан.

Относительное время удерживания: нафталин 1

1,1-бифенил-2-ол, 2,1

5-хлор-2-гидроксидифенилметан 3,2

Условия выполнения измерений подлежат проверке и при необходимости корректировке для эффективного разделения компонентов в зависимости от конструктивных особенностей хроматографа.

8.3.4. Проведение анализа

Около 3,3 г субстанции взвешивают в мерной колбе вместимостью 25см³ вносят 60 мг вещества-эталона (результаты взвешивания записывают в граммах с точностью до четвертого десятичного знака), добавляют ацетон и обрабатывают в ультразвуковой ванне до полного растворения. Затем добавляют ацетон до калибровочной метки и после перемешивания 1 мкл раствора вводят в хроматограф. Из полученных хроматограмм определяют время удерживания и площади хроматографических пиков определяемых веществ и вещества-эталона в испытуемой пробе.

8.3.5. Обработка результатов измерений

Массовую долю определяемых веществ (X, %) в средстве вычисляют по формуле:

где Кi - относительный градуировочный коэффициент 1-го определяемого вещества;

Si и Sэт - площадь хроматографического пика определяемого вещества и вещества-эталона в пробе;

mi и mэт- масса средства и вещества-эталона, внесенного в пробу, г.

Допускаемая относительная погрешность результатов анализа ± 10% при доверительной вероятности Р=0,95.

Используют тест-систему экспресс-анализа, состоящую из одноразовой индикаторной полоски, флакона с раствором реагента, шприца объемом 2,5 мл для отбора рабочего раствора, и элемента сравнения.

Для определения правильности приготовления рабочего раствора дезинфицирующего средства «Кеми-Сайд Ультра» или подлинности средства, шприцем отбирают 2,5 мл рабочего раствора испытуемого средства и переносят во флакон с раствором реагента. Интенсивно перемешивают полученную реакционную смесь.

Из упаковки извлекают индикаторную полоску и погружают ее индикаторной зоной во флакон с реакционной смесью на 5 секунд. Затем полоску извлекают из раствора, удаляют с нее избыток жидкости, проводя ребром полоски о край флакона. Полоску кладут на фильтровальную бумагу индикаторной зоной вверх. Сопоставляют цвет индикаторной зоны с цветовой шкалой элемента сравнения и определяют концентрацию рабочего раствора средства.

Полученный результат записывают в журнал, тест-полоску после полного высыхания вклеивают в журнал или наклеивают на емкость. Тест-полоска сохраняет цвет в течение не менее 3-х месяцев, при условии исключения попадания прямых солнечных лучей или искусственного освещения.

• 
  не подвергайте элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств;
  
• 
  извлекайте из упаковки только необходимое для определения количество ин­дикаторных полосок, флаконов с раствором реагента, упаковку не держите открытой.
  

Индикаторные полоски не выделяют в окружающую среду токсичных ве­ществ и не оказывают вредного влияния на организм человека при непосредствен­ном контакте. При работе с индикаторными полосками специальных мер безопасно­сти и защиты окружающей среды не требуется.

После использования индикаторные полоски подлежат утилизации как быто­вые отходы.

Хранение и транспортирование

Индикатор хранят и транспортируют в упаковке изготовителя при температу­ре от 0°С до 30°С и влажности не более 80%, не подвергая воздействию паров хими­ческих веществ.