Инструкция по применению изделия медицинского назначения для потребителя



Дата29.06.2016
өлшемі152 Kb.
түріИнструкция
Утверждена

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической

деятельности Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от "07"июня 2012 года

441




Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения
Раствор для промывания ран Октенилин



Состав

100 мл раствора содержат: 0.05% октенидиндигидрохлорид, 2.42% глицерин, 0.125% этилгексилглицерин, 97.405% дистиллированная вода



Описание изделия

Прозрачный водный раствор, почти без цвета и запаха.



Область применения

Хирургия, травматология, дерматовенерология и другие области медицины для антисептической обработки травматических, острых, хронических, хирургических и ожоговых ран.



Микробиологическое действие

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибки Кандида белая, грибок стригущего лишая, эпидермофития, вирусы, включая микобактерии туберкулеза, стрептококки, стафилококки, мультирезистентный золотистый стафилококк (MRSA), ванкомицин-резистентный энтерококк, бета-лактамаза расширенного спектра, эхинококки, гонококки, менингококки, пневмококки, эшиерихии, шигеллы, протей, синегнойная палочка, коринебактерии дифтерии, гарднереллы, аскомицеты, дерматофиты, кандиды, липофильные вирусы, в том числе гепатиты B,C,D, вирусы герпеса, ВИЧ, хламидии, микоплазмы, уреаплазмы, трихомонады и другую микробную флору, резистентную к химиотерапевтическим препаратам.



Назначение

Раствор для промывания ран предназначен для очистки и увлажнения ороговевших участков кожи (корок), загрязненных и хронических кожных ран, для смачивания повязок и ватных тампонов, а также для деликатного и легкого снятия затвердевших повязок и удаления ватных тампонов.

Применение раствора для промывания ран безболезненно, он хорошо переносится аллергиками. Неприятный запах раны очень быстро исчезает.

Способ применения

Во время каждой смены повязки необходимо тщательно промывать рану раствором Октенилин (перед использованием раствор можно подогреть до температуры тела). Таким образом, во время промывания, легко удаляемые части уже могут быть удалены. Повязки, предварительно смоченные раствором Октенилин, могут быть использованы для сольватации волокон фибрина. Раствор необходимо применять до тех пор, пока все отмершие ткани и ороговевшие участки кожи (корки) не будут удалены, и рана визуально не станет чистой. Последующее промывание, как правило, не столь обязательно. При необходимости в дальнейшем рану можно обрабатывать гелем Октенилин.

Раствор можно использовать для снятия затвердевших повязок.

Если повязку трудно снять, рекомендуется смочить её раствором Октенилин для того, чтобы наиболее деликатно и легко её снять и не травмировать при этом поверхность раны.



Беременность и лактация

Препарат не поглощается кожей, поэтому возможно применение во время беременности и лактации.



Возрастные ограничения

Нет. Подходят для применения у младенцев и недоношенных детей.



Побочные действия

Не выявлены.



Противопоказания

Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата.



Особые указания

Только для наружного применения. Не глотать. Рекомендуется убедиться, что препарат не попал в ткань под давлением. Не использовать для вливаний и инъекций. Не глотать. Не наносить на гиалиновый хрящ. Использовать только неповрежденный тюбик.



Взаимодействия с другими препаратами

Не использовать совместно с йодсодержащими антисептиками.



Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в защищённом от света месте, недоступном для детей.



Срок годности

Флакон 350 мл - 3 года.

8 недель после вскрытия тюбика.

Не использовать после истечения срока годности.



Форма выпуска

Раствор во флаконе по 350 мл в закрытой оригинальной упаковке.



Наименование, юридический адрес организации-производителя изделия медицинского назначения, адрес местонахождения производства

Компания «Schülke & Mayr GmbH»

Роберт-Кох Штрассе 2,

22851 Нордерштедт, Германия

Телефон: +49 (0) 40 521 00-0

Телефакс: +49 (0) 40 521 00-318



Эксклюзивный дистрибьютор/организация, принимающая претензии в Республике Казахстан

Компания «Международный Медицинский Торговый Дом»

050000 г.Алматы, Республика Казахстан

ул.Мауленова 61, офис 47

Телефон/Телефакс: +7 (727) 279-35-60

E-mail: mmtd@mail.ru; Website: www.mmtd.kz



Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

Фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті Төрағасының

2012 жылғы “07” маусымдағы

441 бұйрығымен



БЕКІТІЛГЕН

Медициналық мақсаттағы бұйымды қолдану жөнінде тұтынушыға арналған нұсқаулық

(аңдатпа-қосымша бет)

Медициналық мақсаттағы бұйымның атауы
Жараларды жуып-шаюға арналған Октенилин ерітіндісі



Құрамы

100 мл ерітіндінің құрамында: 0.05% октенидиндигидрохлорид, 2.42% глицерин, 0.125% этилгексилглицерин, 97.405% дистилденген су



Бұйымның сипаттамасы

Түссіз және иіссіз дерлік, мөлдір сулы ерітінді.



Қолдану саласы

Хирургия, травматология, дерматовенерологияда және травматикалық, жедел, созылмалы, хирургиялық және күйікті жараларды антисептикалық өңдеуге және ылғалдау үшін медицинаның басқа салаларында.



Микробиологиялық әсері

Грамоң және грамтеріс бактерияларға, ақ Кандида саңырауқұлақтарына, қырма теміреткі саңырауқұлағы, эпидермофития, туберкулез микобактерияларын қоса вирустар, стрептококктар, стафилококктар, мультирезистентті алтын түстес стафилококк (MRSA), ванкомицин-резистентті энтерококк, кең ауқымды бета-лактамаза, эхинококктар, гонококктар, менингококктар, пневмококктар, эшиерихиялар, шигеллалар, протейлер, көкірің таяқшасы, күл коринебактериялары, гарднереллалар, аскомицеттер, дерматофиттер, кандидалар, липофильді вирустар, соның ішінде B,C,D гепатиттері, герпес вирустары, АИВ, хламидиялар, микоплазмалар, уреаплазмалар, трихомонадалар және химиотерапиялық препараттарға резистентті басқа микроб флораларына қатысты тиімді.



Тағайындалуы

Жараларды жуып-шаюға арналған ерітінді терінің мүйізденген жерлерін (қабыршақтарын), ластанған және созылмалы тері жараларын тазалауға және ылғалдауға, таңғыштар мен мақта тампондарын сулауға, сондай-ақ қатты таңғыштарды ауыртпай шешіп алуға және мақта тампондарын алуға арналған.

Жараларды тазалауға арналған ерітіндіні қолдану ауру сезімін тудырмайды. Гель аллергиясы барлар үшін жақсы көтерімді. Жараның жағымсыз иісі тез жоғалады.

Қолдану саласы

Таңғышты әр ауыстыру кезінде жараны Октенилин ерітіндісімен мұқият жуып-шаю қажет (пайдаланар алдында ерітіндіні дене температурасына дейін жылыту қажет). Осылайша, жуып-шаю кезінде, оңай алынатын бөліктер бірден алынып қалуы мүмкін. Алдын-ала Октенилин ертіндісімен суланған таңғыштарды фибрин талшықтарын сольватациялау үшін пайдалануға болады. Ерітіндіні терінің барлық өлі тіндері мен мүйізденген жерлері (қабыршақтары) алынғанша және жараның тазарғанына көз жеткізгенше қолдану қажет. Келесі жуып-шаю әдетте, міндетті емес. Қажет болса жараны ары қарай Октенилин гелімен тазалауға болады.

Ерітіндіні қатты таңғыштарды шешіп алу үшін пайдалануға болады.

Егер таңғышты шешіп алу қиын болса, оны анағұрлым нәзік әрі жеңіл шешіп алу және бұл кезде жара беткейін жарақаттамау үшін, Октенилин ерітіндісімен сулау ұсынылады.



Жүктілік және лактация

Препарат теріге сіңіп кетпейді, сондықтан жүктілік және лактация кезінде қолдануға болады.



Жас шамасына байланысты шектеулер

Жоқ. Сәбилер мен шала туылған балаларға қолдану үшін де жарамды.



Жағымсыз әсерлері

Анықталмаған.



Қолдануға болмайтын жағдайлар

Препараттың жекелеген компоненттеріне асқын сезімталдық.



Айрықша нұсқаулар

Тек сыртқа қолдануға арналған. Жұтуға болмайды. Препараттың тінге қысыммен енгізілмегеніне көз жеткізу ұсынылады. Құю және инъекциялар жасау үшін пайдалануға болмайды. Жұтуға болмайды. Гиалиндік шеміршекке жағуға болмайды. Тек бүлінбеген түбекті ғана пайдалану керек.



Басқа препараттармен өзара әрекеттесуі

Құрамында йод бар антисептиктермен пайдалануға болмайды.



Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған, балалардың қолы жетпейтін жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.



Жарамдылық мерзімі

350 мл құты - 3 жыл.

Құтыны ашқаннан кейін 8 апта.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.



Шығарылу түрі

Жабық түпнұсқалық қаптамадағы 350 мл құтыдағы ерітінді.



Медициналық мақсаттағы бұйымды өндіруші ұйымның атауы, заңды мекенжайы, өндірістің орналасқан мекенжайы

«Schülke & Mayr GmbH» компаниясы

Роберт-Кох Штрассе 2,

22851 Нордерштедт, Германия

Телефон: +49 (0) 40 521 00-0

Телефакс: +49 (0) 40 521 00-318



Қазақстан Республикасында шағымдарды қабылдайтын эксклюзивті дистрибьютор/ұйым

«Халықаралық Медициналық Сауда үйі» Компаниясы

050000 Алматы қ-сы, Қазақстан Республикасы

Мәуленов к-сі 61, 47 кеңсе



Телефон/Телефакс: +7 (727) 279-35-60

E-mail: mmtd@mail.ru; Website: www.mmtd.kz


Достарыңызбен бөлісу:




©dereksiz.org 2020
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет