Инструкция по применению: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Вакцина коревая готовится методом культивирования аттенуированного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов. Препарат представляет собой однородную массу розового цвета, гигроскопичный.

Одна прививочная доза содержит:

• 
  не менее 1000 ТЦД50 (тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;
  
• 
  стабилизатор: 0,04-0,08 мл ЛС-18 и 0,001-0,002 г желатина;
  
• 
  антибиотик - гентамицина сульфат или канамицина сульфат не более 20 мкг.
  

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 месяцев и далее - в соответствии с календарем прививок.

Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 месяцев. Экстренную профилактику проводят детям с 12-ти месяцев, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью, не болевшим корью и ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 часа после контакта с больным.

Противопоказания

• 
  тяжёлые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.) и куриные яйца;
  
• 
  первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
  
• 
  сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу;
  
• 
  беременность.
  

• 
  по окончании острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний;
  
• 
  сразу после нормализации температуры при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях;
  
• 
  после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 месяцев после окончания лечения.
  

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 месяца. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока, вакцинацию против кори следует повторить. При наличии коревых антител в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Лица, временно освобождённые от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят прилагаемым растворителем из расчёта 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минут. Растворённая вакцина имеет вид прозрачной розовой жидкости.

Вакцину вводят подкожно в объёме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны).

Растворённая вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей с 6 по 18 сутки могут наблюдаться температурные реакции, лёгкая гиперемия зева, ринит; реже - покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 суток. В единичных случаях наблюдаются лёгкое недомогание и кореподобная сыпь.

Местные реакции, как правило, отсутствуют. В редких случаях развивается незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отёк, которые проходят через 1-3 суток без лечения.

Крайне редко - судорожные реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6-10 суток после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 часов у детей с аллергически измененной реактивностью.