Раздел 2. Требования к товару, являющемуся предметом конкурса

Раздел 2. Требования к товару, являющемуся предметом конкурса

Товар должен быть ранее не находившимся в эксплуатации у Поставщика и (или) третьих лиц, быть не подвергавшимся ранее ремонту, модернизации или восстановлению.

2.Качество поставляемого оборудования должно подтверждаться сертификатами соответствия установленного образца, так как медицинское оборудование относится к перечню товаров, подлежащих обязательной сертификации, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" ("Собрание законодательства РФ", 14.12.2009, N 50, ст. 6096)

3.Поставляемый товар должен иметь действующее регистрационное удостоверение установленного образца с приложением.

Требование о наличии регистрационного удостоверения установлено п.1.3. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного Приказом МЗ РФ от 30.10.2006 г. №735 Опубликован: «Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти», №51, 18.12.2006 г.

4. Товар должен быть безопасным для жизни, здоровья, имущества потребителя и окружающей среды при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации (Закон Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-1 «О защите прав потребителей»).

5. Поставляемый товар должен иметь руководство (инструкцию) по эксплуатации на русском языке.

Требование установлено статьей 456 Гражданского кодекса РФ и п.1 Постановления Правительства РФ от 15.08.1997 г № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию РФ непродовольственных товарах информации на русском языке» (Собрание законодательства РФ» от 25.08.1997 года № 34 статья 3981, «Российская газета» от 26.08.1997 года № 164).

1. 
   В соответствии с частью 2 статьи 22 Закона и в соответствии со статьями 476, 478, 479 ГК РФ устанавливаются следующие требования к техническим, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам поставляемого товара
   

1. Регистрационное Удостоверение Минздрава России - наличие

2. Сертификат Госстандарта России - наличие

3. Инструкция по эксплуатации на русском языке -наличие

4. Список сертифицированных сервисных служб -наличие

5.Гарантийный срок -не менее 12 месяцев

№		Наименование	Технические характеристики	Кол-во
1.		Аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза Элфор- Проф автоматизированный с комплектом электропроводов	1. Напряжение питающей сети переменного тока, В - 220+-20% 3. Частота питающей сети переменного тока, Гц-50 4. Мощность, потребляемая, Вт 20 Максимальный ток в цепи пациента, 50 мА Диапазон регулировки тока, 0-5 мА;0-50 мА Таймер выполнения процедуры, мин 30 Дискретность установки таймера, мин 5 Габаритные размеры корпуса не более, мм 250*170*100 7.Масса, кг не более-2	2
2.		Аппарат УВЧ-80-«Новоан-Эма» с с апликатором вихревых токов	Частота высокочастотных колебаний 27,12 МГц+ 0,16 МГц Номинальная выходная мощность, 80 Вт Регулировка выходной мощности 7 ступеней /дискретно/. На первой ступени она не превышает 10 Вт+2 Вт с последующим увеличением на 10 Вт +2 Вт каждой ступени. Настройка аппарата – автомат. Время работы при максимальной мощности, 6 час. Потребляемая мощность, 550 ВА. Таймер, от 1 до 30 мин. Аппарат работает от сети переменного тока частотой 50 Гц с номинальным напряжением 220В при допустимых отклонениях напряжения сети от +10%. Время установления рабочего режима с момента включения не более 3 мин. Габаритные размеры - 610х350х330 мм Масса - 25 кг	1
3.		Аппарат УВЧ-30-03 «Новоан-Эма»	Аппарат имеет 2 ступени выходной мощности: (30+9)Вт, (15+4,5) Вт. Частота высокочастотных колебаний 27,12 МГц+-0,6 % Аппарат работает от сети переменного тока частотой 50 Гц с номинальным напряжением 220 В при допустимых отклонениях напряжения сети от +5 до минус10%. Время установления рабочего режима с момента включения не более 3 мин. потребляемая мощность -160 Вт. Класс защиты – 1. Габаритные размеры без держателей - 425х275х215 мм. Масса с комплектом - 12,5 кг. .	1
4.		Аппарат для СМВ терапии СМВ-150-1 Луч 11	Напряжение питания, В 220 - Рабочая частота, МГц 2,45 - Максимальная выходная мощность, Вт от 127 до 173 - Минимальная выходная мощность, Вт от 8 до 16 - Регулировка мощности ступенчатая - Число ступеней 7 - Мощность потребляемая из сети, ВА не более 800 - Габаритные размеры, мм 550х250х530 - Масса аппарата без комплекта, кг 25 - Коэффициент стоячей волны (КСВ) излучателей при работе на воздух не более 2,5 В комплект поставки входят: излучатель облегающий, излучатель прямоугольный 205х95 мм – 1шт. Излучатели цилиндрические с диаметра ми 90 мм – 1 шт. Излучатели цилиндрические с диаметрами 110 мм – 1 шт. Излучатели цилиндрические с диаметрами 140 мм – 1 шт. Очки защитные ОРЗ-5 - 1 шт.	1
5.		Трехрежимный компрессорный Ингалятор (небулайзер) Бореал F400 (Boreal F-400) С загубниками (мунштук) для БОРЕАЛ F400	Напряжение электропитания(В), 230 Частота электропитания (Гц), 50 Мощность, потребляемая от сети (В·А), 130 Максимальное давление воздуха (БАР) 1,5 Производительность компрессора (расход воздуха) (л/мин), 9 Габаритные размеры (мм), 260х220х150 Вес (кг), 2 Максимальное время непрерывной работы (мин), 60 Дисперсность аэрозоля с распылителем RF2 и закрытым отверстием «B» в режиме 1 (мкм), 0,8-2 Дисперсность аэрозоля с распылителем RF2 и открытым отверстием «B» в режиме 2 (мкм), 2-10 Дисперсность аэрозоля с распылителем RF4 в режиме 3 (мкм) 2,82 Объем заливаемого препарата не более (мл), 7 В комплект входит небулайзер и 6 загубников	1
6.		Аппарат для локальной криотерапии Криотур 600	1.Напряжение сети 230 В ± 10%, 50 Гц, 2.Потребл. мощность прибл. 370 Вт 3.Степень защиты класс защиты 1, тип BF 4.Тип защиты IP 21 5.Режим работы непрерывный, устанавливаемый до 36 часов или без ограничений 6.Минимальная холодовая температура: -манжета +12°С -охлаждающая головка –10°С -аппл. экстремального холода –35°С 8.Термодатчик для точного контроля температуры класс IIa 9.Вес, габариты 10 кг, 18 х 32 х 34 см 10.CЄ знак 0197, 93/42/EU-MPL	1
7.		Аппарат для УВЧ и индуктотермии Сurapuls 970	Максимальная выходная мощность составляет 1000 Вт (пиковая). Несмотря на высокую импульсную мощность, средняя мощность в импульсном режиме может быть установлена на уровне 5-10 Вт, в зависимости от частоты повторения выбранного импульса (который может быть разбит на 10 ступеней от 15 до 200 Гц). Программы для лечения наиболее распространенных заболеваний (более 50) Два канала в режиме индуктотермии.. Технические характеристики: Частота генератора: 27,12 МГц (длина волны 11 метров) Тип излучателей: индукционный, с контролем поглощения Таймер: 0 - 30 мин. Вес: 80 кг Электропитание: 220 В Класс безопасности: I тип B Выходная мощность в постоянном режиме - от 0 до 400Вт Электропитание – 220/110 Вт; 50-60 Гц Габариты - 579Х490Х850мм	1
8.		Аппарат для дарсонвализации Искра 1	Частота высокочастотных импульсно-модулированных колебаний 110 кГц. Максимальная величина тока на выходе аппарата при введенном до отказа регуляторе «Мощность» - 4 мА при любых электродах, кроме ушного и десенного (для них 3 мА); Время установления рабочего режима - 1 не более 3 минут; Режим работы: повторно - кратковременный (20 мин работы, 10 мин перерыв) в течение 8 часов Длительность модулирующих импульсов 100 мкс; Частота следования импульсов 50 Гц; Питание от сети - 220 В, 50 Гц Класс защиты - 1 Потребляемая мощность - 80 ВА. Габаритные размеры 390 х 345 х 152 мм. Масса 9 кг.	2
9.		Аппарат магнито-лазерной терапии Милта Ф-5-01, (Импульсная мощность лазерного излучения 9-12Вт.)			4
10.		Аппарат для ультратонтерапии «Ультратон-ТНЧ-10-01»	Напряжение питания, В  ~220 Частота непрерывных высокочастотных колебаний, кГц 22 Наибольшая выходная мощность, Вт 10 Регулировка выходной мощности непрерывная Мощность, потребляемая от сети, ВА не более 80 Габаритные размеры, мм  330х150х270 Масса аппарата с комплектом, кг не более 7,5		1
11.		Аппарат магнитотерапевтический «Полимаг-01»	Аппарат ПОЛИМАГ обеспечивает формирование непрерывных и прерывистых импульсных магнитных полей (бегущее, вращающееся, пульсирующее) различающихся по конфигурации, интенсивности, направлению и скорости перемещения магнитного поля в пространстве. В аппарате ПОЛИМАГ предусмотрена возможность синхронизации сигналов магнитотерапевтического воздействия с сигналами от внешнего источника. Внешние сигналы могут быть использованы для синхронизации воздействия с какими либо биоритмами пациента или применения метода биорезонансной терапии, кроме того, аппарат ПОЛИМАГ может работать под упралением от ЭВМ, что позволяет создать автоматизированное рабочее место, а так же использовать его в составе системы с биологической обратной связью.   Аппарат обеспечивает возможность задания следующих параметров: - время экспозиции 5-30 мин.; - интенсивность магнитной индукции 2-25 мТл.; - частота магнитных импульсов 1-100 Гц.; - направления перемещения МП в пространстве: вправо, влево, вверх, вниз; - предусмотрено 8 программ лечения. Полимаг состоит из: блока управления, подвижной стойки (подвижность обеспечивается 4 поворотными колесами), и гибких магнитных излучателей (4-х основных, предназначенных для воздействия на большие участки тела больного и 1-го дополнительного, предназначенного для локального воздействия). Каждый из основных излучателей состоит из двадцати четырех магнитных индукторов, дополнительный излучатель включает шесть индукторов. Таким образом, в аппарате Полимаг объединены 102 магнитных индуктора. Индукторы имеют обозначенную полярность «Север-Юг», удобную для применения лечебных методик с вращающимися полями.		1
12.		Аппарат лазерный терапевтический «Матрикс-Уролог» (2 канала) в составе с излучающими головками и насадками	Имеет два канала для подключения излучающих головок с возможностью независимой установки параметров (частоты и мощности излучения) для каждого канала. Предназначен для низкоинтенсивной лазерной и магнитолазерной терапии. Режимы излучения Импульсный, непрерывный, модулированный Количество каналов излучения 2 канала Длина волны излучения, мкм 0,365÷1,3 Установка частоты импульсов Фиксированная или произвольная Фиксированные частоты, Гц 10,80, 600, 3000 Диапазон частот произвольного выбора, Гц 0,5÷3000 Длительность импульсов лазерного излучения, нс 70÷180 Выбор времени экспозиции Фиксированный или произвольный Фиксированные значения времени экспозиции, мин 1,10 Диапазон произвольного выбора времени экспозиции, мин 1сек ÷ 90мин Диапазон контролируемой импульсной мощности излучения, Вт 2÷99 Диапазон контролируемой средней мощности излучения, мВт 1÷250 Электропитание, В/Гц 200÷240/50÷60 Максимальная потребляемая мощность, ВА 28 Время установления рабочего режима, сек 4 Среднее время работы без тех. обслуживания, час 5000 Габаритные размеры, мм 275х196х105 Масса, кг 1,6 Габаритные размеры (с упаковкой), мм 350х230х130 Масса (с упаковкой), кг 2