Методическое пособие с о д е р ж а н и е V семестр д/о, VII семестр в/о
жүктеу/скачать 2.35 Mb.
|
Количественное определениеКоличественное определение бромгексина в таблетках по 0,008 г. М е т о- д и к а . Около 1,0 г (точная навеска) порошка растертых таблеток помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл, прибавляют около 150 мл спирта 95 % , энергично встряхивают в течение 5 мин, доводят объем раствора спиртом 95 % до метки и фильтруют через сухой бумажный фильтр «синяя лента» в сухую колбу, отбрасывая первые порции фильтрата. 10 мл фильтрата переносят в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавля- ют 1 мл 0,1М раствора кислоты хлороводородной, доводят объем раствора спиртом 95 % до метки и перемешивают. Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотомет- ре в максимуме поглощения при длине волны 318 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. Параллельно измеряют оптическую плотность раствора РСО бромгексина гидрохлорида. В качестве раствора сравнения используют смесь 0,1М кислота хлороводо- родная – спирт 95 % (1:24). Приготовление раствора РСО бромгексина гидрохлорида. Около 0,04 г (с точностью до 0,00005 г) бромгексина гидрохлорида (НД 42-10060-99 или дру- гого импортного, зарегистрированного в РФ) помещают в мерную колбу вме- стимостью 200 мл, прибавляют 150 мл спирта 95 % и встряхивают на водяной бане при температуре от 60 до 70 С до полного растворения, охлаждают и до- водят объем раствора спиртом 95 % до метки, перемешивают (раствор А). Раствор А используют свежеприготовленным. 4 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 1 мл 0,1 М раствора кислоты хлороводородной, доводят объем рас- твора спиртом 95 % до метки и перемешивают. Раствор используют свежеприготовленным. Содержание бромгексина гидрохлорида в одной таблетке в граммах (Х) вы- числяют по формуле: где А1 – оптическая плотность испытуемого раствора препарата; А0 – оптическая плотность раствора РСО бромгексина гидрохлорида; а1 – навеска препарата, г; а0 – навеска РСО бромгексина гидрохлорида, г; b – средняя масса таблетки, г. Содержание C14H20Br2N2 HCl (бромгексина гидрохлорида) должно быть от 0,0072 до 0,0088 г, считая на среднюю массу одной таблетки. Идентификация и количественное определение амброксола в субстанции и каплях методом УФ-спектрофотометрии Определение подлинности амброксола. Мет о д и к а . Около 0,007 г ам- броксола субстанции или 1 мл капель, содержащих в 1 мл 6,75-7,88 мг амброк- сола, помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 30 мл 0,1М раствора кислоты хлороводородной, перемешивают и доводят до метки тем же раствором кислоты ( исследуемый раствор). Ультрафиолетовый спектр раствора препарата в области от 200 до 400 нм имеет максимумы поглощения при 210 2 нм, 248 2 нм и 308 2 нм. В качестве контрольного раствора используют 0,1М раствор кислоты хлороводородной. Толщина кюветы 1 см. Количественное определение амброксола. Для количественного определе- ния используют раствор препарата, приготовленный для определения подлин- ности (пункт а). Эталонный раствор готовят по навеске амброксола гидрохлорида фармако- пейного качества (РСО) или ГСО, для чего 7,5 мг амброксола гидрохлорида (точная навеска) помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 30 мл 0,1М раствора кислоты хлороводородной и хорошо перемешивают в те- чение 5 мин. Доводят раствор в колбе до метки 0,1М HCl (эталонный раствор). Определение проводят на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны = 308 нм относительно 0,1М раствора HCl как раствора сравнения. Количественное содержание амброксола гидрохлорида в субстанции (Х1, %) рассчитывают по формуле (1), в каплях (Х2, мг) – по формуле 2. Х1 , (1), Х 2 . (2), где Ах и Аэт – оптическая плотность испытуемого и эталонного растворов, соответственно; а – объем капель, взятый для анализа, мл. жүктеу/скачать 2.35 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|