Министерство здравоохранения и медицинской промышленности
жүктеу/скачать 2.51 Mb.
|
| МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ОФИЦИАЛЬНОЕ ИЗДАНИЕ (по состоянию на 1 января 1996 г.) КОМПЛЕКСЫ * СИСТЕМЫ * ПРИБОРЫ * АППАРАТЫ ИНСТРУМЕНТЫ * ОБОРУДОВАНИЕ УСТАНОВКИ * УСТРОЙСТВА * ПРИСПОСОБЛЕНИЯ МАТЕРИАЛЫ * ШОВНЫЕ И ПЕРЕВЯЗОЧНЫЕ СРЕДСТВА НАБОРЫ РЕАГЕНТОВ ПЕРЕДВИЖНЫЕ ТРАНСПОРТНЫЕ СРЕДСТВА МЕДИЦИНСКАЯ МЕБЕЛЬ МЕДИЦИНСКАЯ ОДЕЖДА Под редакцией проф., д.т.н. Б.И.ЛЕОНОВА КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ-СОСТАВИТЕЛЕЙ Комитет по новой медицинской технике Т.И.Носкова
Отдел регистрации зарубежной медицинской техники МЗ МП РФ А.Л.Репка
ВВЕДЕНИЕ
В отличие от справочной литературы, издаваемой в последнее время различными коммерческими организациями, это издание содержит официальные данные Минздравмедпрома России. Реестр представляет собой перечень более 40000 отечественных и зарубежных медицинских изделий, разрешенных к применению Минздравмедпромом России (ранее МЗ СССР) в медицинской практике и прошедших регистрацию. Впервые в реестр включены изделия зарубежного производства. Реестр состоит из трех разделов: - медицинские отечественные изделия, разрешенные для применения в медицинской практике и к серийному производству;
Сведения о медицинских изделиях отечественного производства состоят из: наименования изделия, обозначения технических условий, наименования организации разработчика/изготовителя и регистрационного номера. Наименования отечественных медицинских изделий расположены в алфавитном порядке, что дает возможность быстро и легко провести поиск интересующего объекта, а также определить фирму-изготовителя или разработчика. В отдельный перечень выделены медицинские изделия, зарегистрированные в 1995 г. Раздел медицинских изделий зарубежного производства представлен перечнем изделий, зарегистрированных в течение последних десяти лет. Для удобства пользователей он разбит на подразделы по странам (в алфавитном порядке). Внутри каждого подраздела указаны наименования фирм и изделий также в алфавитном порядке. Сведения состоят из: наименования изделий, наименования фирмы, регистрационного номера (для экономии места пропущен единый для ряда иностранных изделий шифр "П-8-242N" - для четырех- и пятизначных номеров и "Б-8-242N" для четырехзначных номеров). Составители реестра обращают внимание на то обстоятельство, что в зарубежном разделе возможны стилистические отличия наименований изделий, указанных в реестре, от названий в регистрационных удостоверениях. Это связано с тем, что наименования в реестре формулировались в соответствии с требованиями отечественных нормативных документов. Публикуемая в реестре информация представляет интерес не только для специалистов, занимающихся разработкой, производством и сбытом медицинских изделий, но также для врачей различных специальностей, для преподавателей высших и средних медицинских учебных заведений. При использовании сведений, содержащихся в реестре, и их перепечатке ссылка на реестр ОБЯЗАТЕЛЬНА. Государственный реестр будет способствовать координации усилий различных организаций в области сертификации медицинских изделий, а также лицензирования и аккредитации учреждений и предприятий, занимающихся их разработкой, производством и сбытом. Реестр также позволит обеспечить более строгий контроль за поступлением на рынок и в медицинские учреждения медицинских изделий, что поможет исключить случаи использования в медицинской практике неразрешенных для применения изделий. Планируется ежегодное переиздание реестра с дополнениями и уточнениями, а также выпуск электронной версии, позволяющей быстро и эффективно проводить поиск и отбор информации по "ключевым" словам. Обновление данных в информационно-поисковой системе будет проводиться ежемесячно.
президент Академии медико-технических наук, д.т.н., профессор Б.И.ЛЕОНОВ ГЛАВА 1. ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ, РАЗРЕШЕННЫЕ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ И К СЕРИЙНОМУ ПРОИЗВОДСТВУ
|