Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
жүктеу/скачать 4.68 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- 5 Требования к структуре
| Рекомендуемые документы
25 5 Требования к структуре. ИзмененияВ требования были внесены изменения. Наиболее значительные изменения: Понятие «менеджер по качеству» не употребляется, хотя функции включены в стандарт. (5.6) Понятие «технический менеджер» не употребляется, хотя функции в стандарте указаны. (5.2) Больше нет необходимости иметь заместителей на ключевых должностях. Лаборатория обязана письменно зафиксировать перечень мероприятий (5.3, 5.4). В сферу деятельности не входят те виды деятельности, которые постоянно осуществляются субподрядчиками. Новый стандарт ISO 9001: 2015, согласно статьи 5.7. а) требует обеспечение соответствующих коммуникационных процессов, связанных с эффективностью системы менеджмента 5 Требования к структуре5.1 Лаборатория должна быть юридическим лицом или подразделением юридического лица, которое несет юридическую ответственность за ее деятельность. 5.2 Лаборатория должна определить руководство, которое несет полную ответственность за лабораторию. 5.3 Лаборатория должна определить и документировать область лабораторной деятельности, при осуществлении которой она соответствует настоящему стандарту. Область, в отношении которой лаборатория заявляет о соответствии настоящему стандарту, не должна включать лабораторную деятельность, осуществляемую на постоянной основе внешними поставщиками 5.4 Лаборатория должна осуществлять свою деятельность таким образом, чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта, своих заказчиков, регулирующих органов и организаций, обеспечивающих признание. Лаборатория должна нести ответственность за деятельность, осуществляемую во всех местах ее постоянного размещения, вне мест ее постоянного размещения, на временных или передвижных площадях и на объектах заказчика. 5.5 Лаборатория должна: а) определить организационную и управленческую структуру лаборатории, ее место в головной организации и взаимосвязи между управленческими, техническими и вспомогательными службами; установить ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на результаты лабораторной деятельности; документировать свои процедуры в объеме, необходимом для обеспечения стабильного осуществления своей деятельности и достоверности результатов. 5.6 Лаборатория должна иметь персонал, который, независимо от других обязанностей, имеет полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей, в том числе: а) внедрение, поддержание и совершенствование системы менеджмента; выявление отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности; инициирование мер по предотвращению или минимизации таких отклонений; представление руководству лаборатории отчетов о функционировании системы менеджмента и необходимости ее улучшения; обеспечение результативности лабораторной деятельности. 5.7 Руководство лаборатории должно обеспечить: а) обмен информацией о результативности системы менеджмента и важности удовлетворения требований заказчиков и других требований; сохранение целостности системы менеджмента при планировании и внесении изменений в нее. 31 жүктеу/скачать 4.68 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|