Учебное пособие для преподавателей и студентов медицинских вузов москва • медицина 2001

Есть критики генетического скрининга и среди других слоев общества. Некоторых людей коробит от такого подхода к процессу рождения человека. Они заявляют, что нельзя выбирать эмбрион подобно автомобилю у дилера.

Однако все эти соображения едва ли остановят процесс оплодотворения в пробирке с генетическим скринингом на стадии эмбриона на наличие генетической патологии. В США к концу 2000 года родилось уже 300 детей, подвергшихся генетическому скринингу («Медицинская газета», от 29.12.2000).

Нельзя не упомянуть еще об одной спорной стороне проблемы репродуктивных технологий, и, в частности, генетического скрининга. Дело в том, что при проведении генетического скрининга эмбриона имеется возможность выбора пола будущего ребенка. В связи с этим, противники ЭКО высказывают опасения, что разрешение такого действия может привести к перекосу в соотношении полов. Дело в том, что в ряде наций (например, в кавказской) издавна отдается явное предпочтение рождению сына. Вот это и вызывает опасение, что длительная практика подобного рода может привести к диспропорции полов. Однако думается, что здесь опасность сильно преувеличена. Во-первых, даже кавказцы не хотят иметь только сыновей в семье. Во-вторых, число ЭКО операций никогда не будет столь велико, чтобы оно сколько либо реально могло повлиять на соотношение полов.

С точки зрения вышесказанного несколько неясна позиция Конвенции Совета Европы, которая в статье 14 без всякого обоснования запрещает выбор пола ребенка. Необоснованна данная позиция Совета Европы и с точки зрения морали. Ведь отец и мать выбирают пол на самих ранних стадиях эмбриона и здесь, ни с какой точки зрения, не нарушаются права будущего ребенка. А вот как раз законные права супругов ограничиваются. С таким положением едва ли можно согласиться.

В «Основах законодательства РФ…» этот вопрос не обсуждается.

Как известно, половые клетки женщины и мужчины содержат лишь половинный набор генетического материала. При естественном образовании эмбриона, эти половинки сливаются. В результате вновь возникшая жизнь несет в себе черты и матери и отца.

Клонирование же – это такая высокотехнологическая медико-генетическая операция, при которой берется половая клетка живого существа и из нее удаляется имеющийся там половинный генетический материал (ядро). Затем туда пересаживается ядро не половой, а соматической (от слова греческого «сома» – тело) т. е. какой ни будь клетки из органа или ткани клонируемого существа, несущее в себе полный генетический материал. Далее путем сложных физико-химических воздействий искусственно образованная гамета побуждается к делению. В результате развивается организм, который несет в себе генетический материал только одного человека, того, от которого было взято ядро.

Хотя теоретические основы клонирования были известны давно, практическое претворение в жизнь идеи произошло, как уже упоминалось, лишь в самые последние годы. Вначале было объявлено, что в Шотландии путем клонирования получена овца, получившая имя Долли. Этот факт вызвал бурную реакцию ученых и активно оспаривался. Однако в 1998 году американским ученым на Гавайях удалось клонировать 50 мышей, в Японии – 8 телят от одной коровы, а затем и свиней. И, наконец, по той же технологии, в Южной Корее было запущено деление человеческой клетки. Однако этот эксперимент был остановлен на ранней стадии.

Фантастические возможности такого деяния очевидны. Вот теоретический пример. У женщины берут яйцеклетку, удаляют из нее ядро, затем имплантируют ядро из ее же соматической клетки. После этого образовавшуюся таким образом гамету пробуждают к делению и вновь пересаживают в матку женщины. Доносив такой плод, женщина родит «саму себя». Гамета может быть создана из соматических клеток ее детей, тогда она родит их копии и т.д. Каждый может дофантазировать возможности этой технологии для человека. Кстати, следует заметить, что в процессе генетических манипуляций имеется также возможность выбора пола будущего человека.

Для животного мира технология может иметь очень далеко идущие последствия. Ведь генетический материал – хромосомы, в которые упакована вся информация о живом организме, на основе чего и может быть воспроизведено то или иное существо, - в определенных условиях очень устойчивы. Например, в условиях вечной мерзлоты могут сохраниться ткани различных доисторических животных. И взяв ядро из их клеток и яйцеклетку нынешних их далеких потомков, можно клонировать такое доисторическое существо, скажем вымершего мамонта или какого-нибудь саблезубого тигра. Разумеется, сегодня это фантастика. Однако кто поручится, что это не будет осуществлено в будущем?

Прежде чем обсудить этические проблемы, связанные с клонированием, необходимо сказать о следующем. Нередко в наших СМИ можно читать, что при клонировании будут получены абсолютно идентичные копии тех людей, от которых было взято клеточное яйцо. На самом деле - это большое заблуждение. Физически, чисто внешне и по некоторым биологическим реакциям, возможно, это будет один и тот же человек. Он может быть сильно похожим на того, кто дал свои клетки для клонирования (хотя даже это, как выражается молодежь ныне, - не факт). По-видимому, ряд реакций, подконтрольных низшим отделам нервной системы (вегетативной нервной системе), у копии могут быть идентичными таковым оригинала. Однако все, что касается деятельности высших отделов нервной системы – интеллекта, памяти, мышления и т.д. у копии никак не будут идентичными оригиналу. Вся высшая нервная деятельность в значительной мере зависит от общественного воспитания и обучения человека. А вот это повторить для копии абсолютно нереально. К моей копии не перейдут ни мои знания, ни мои переживания, ни мои потаенные мысли, ни мой опыт, ни моя индивидуальность – ничего из того, что делает меня профессионалом и личностью. Не перейдут к нему мои друзья, мои привычки, выработавшиеся в течение жизни, мое чувство той родины, где я родился. Даже здоровье у него будет другое, поскольку оно также во многом зависит от индивидуальных установок, занятий физической культурой, места проживания, социальных факторов и т.д. Поэтому, по большому счету, это будет похожий внешне, но абсолютно другой человек.

Тем не менее, клонирование – одно из самых фантастических деяний человека, реально приближающее его к тому, что называют «богом». И, соответственно, оно рождает целый ряд морально этических проблем.

Несомненно, что клонирование потребует внесения определенных изменений в гражданский, семейный и другие кодексы, разработки юридических и правовых вопросов родившихся таким образом людей. Действительно, кем будет приходиться женщине, родившийся из ее соматической клетки другой человек – мужчина или женщина? Каков будет их статус в семье? Кем будет приходиться такое существо мужу этой женщины? Как будет заполнена в метрике графа об отце такого существа?

Здесь следует обратить внимание на одно обстоятельство. Целый ряд физических лиц и СМИ все-таки делают в этом вопросе из мухи слона. Нет сегодня ответов на вышеуказанные и многие другие подобного плана вопросы? Так, садитесь и разработайте! Или отнеситесь к этому терпеливо. Пусть жизнь сама решить эти вопросы. Почему же в одном случае интересы личности превыше интересов общества или других людей, а в другом нет? К чему такие двойные стандарты? Хочет человек воспроизвести самого себя – пожалуйста – это его личное дело. Будут сложности? А что, сегодня мало на земле сложностей по другим аспектам? Неужели клонирование – самое трагедийное для человечества явление?

Для уменьшения проблем родившихся клонированием людей необходимо строжайшее соблюдение тайны их рождения, ибо едва ли удастся избежать различных бытовых эксцессов, травмирования психики таких людей кишащими вокруг дикарями с внешностью homo sapiens. И т.д., и т.п.

Моральные страсти вокруг клонирования в мире накалены. В общественном мнении есть и защитники, и противники клонирования. Известный американский генетик, лауреат Нобелевской премии Джошуа Ледерберг считает, что никаких особых проблем при этом не возникает. С другой стороны, известный британский исследователь П. Диксон говорит о том, что клонирование равноценно началу разрушения человечества. К концу 2000 года 27 государств (США, Франция, Италия, Греция и др.) ввели мораторий на клонирование человека.

Однако факты свидетельствуют, что работы в этом направлении не будут прекращены. В 2001 году некая компания «Клонэйд», располагающаяся в США и зарегистрированная на Багамских островах, обещала начать клонирование человека. Руководителем компании выступает некий Клод Форильон, он же мессия Раэль, сколотивший религиозную секту. Он предполагает использовать для клонирования женщин своей секты. Рекламные и другие трюки этой фирмы напоминают хорошо известные российские «пирамиды» для отъема денег у доверчивых людей. Однако большинство людей никогда не делают выводов из прошлого опыта - из печати создается впечатление, что компания процветает. Есть сведения, что доверчивые родители единственной дочери, которая умерла от врожденного порока сердца, выделили компании 860 тысяч долларов. Множество людей подают заявки на свое клонирование. В печати (АиФ,N 4, 2001 год) опубликованы сведения, что уже на свое клонирование подали заявки трое россиян.

Кроме таких сомнительных фирм, клонированием собираются заниматься и серьезные ученые. Так, чикагский ученый Р. Сид говорит о создании сети суперсовременных генетических клиник. В них, наряду с экстракорпоральным оплодотворением, будет проводится генетический скрининг, а также клонирование редких животных, а в последующем и клонирование человека. В Австралии проектируется открытие центра по клонированию приматов для изучения технологий воспроизводства.

В российском общественном мнении также есть и противники, и защитники клонирования. Эти мнения, несомненно, отражают менталитет общества. Ряд творческих работников России выступают против клонирования (Ефим Шифрин, Вячеслав Тихонов, Маша Распутина). Особенно «интересны» взгляды последней. Она считает, что «клонирование – одно из сатанинских дел. Все это идет с Запада. Запад всегда ненавидел нас за нашу веру, за нашу духовность…» Пожалуй, предельно ясно.

Российский ученый мир также имеет различные мнения по данному вопросу. Очень интересна и продуктивна позиция профессора А. Зеленина, руководителя российской программы по расшифровке генома человека. Он считает, что всякие попытки запрета ни к чему не приведут и работы в этом направлении будут продолжаться. Как положительные моменты этого деяния он отмечает возможность гомосексуалистам и монахиням иметь детей (последним «без греха») и с ним нельзя не согласиться. И.Пестов, заместитель председателя одной из секций Российского комиссии по биомедицинской этике относится к вопросу сдержанно, не порицая, но, в то же время, и не поощряя этот процесс. Б.Юдин, доктор философии из Российского (РАН) национального комитета по биоэтике считает необходимым установления моратория (временного запрета) на проблему клонирования. Он считает, что за это время необходимо изучить все «за» и «против», разработать правовые, этические и другие механизмы допущения клонирования. Такая позиция не лишена рационального зерна, однако, не следует забывать, что одно дело теория и совсем другое – практика. Вспомним знаменитое Черномырдинское «хотели как лучше, получилось как всегда». Сегодня без прямого эксперимента невозможно сказать вообще, состоится ли само клонирование человека и что из этого выйдет.

Вопрос о клонирования человека освещается сегодня СМИ и даже учеными так, как будто это уже свершившийся факт. Однако, то, что клонировано животное еще вовсе не означает, что так же легко удастся клонировать человека. Все- таки, человек по многим параметрам и, особенно, по нервной системе, значительно отличается от овцы или свиньи. Поэтому, даже при отсутствии запрета на клонирование, не исключено, что мы имеем время на все эти теоретические размышления.

Особую позицию по отношению к клонированию занимает русское православие. Эта позиция примерно совпадает с той, что излагалась в разделе проблемы абортов. Человек, по-видимому, достаточно высокого ранга в церковной иерархии, протоирей отец Геннадий из отдела внешних церковных сношений Московского Патриархата, озвучивает следующее мнение:

Клонирование полностью изменяет божественное устроение жизни и является посягательством на Божественный промысел и надругательством над достоинством человека». Поэтому любые попытки создания человеческого клона бесполым путем противоречит христианской морали, оскорбляют Богоустроенный брак.

Отсутствие какой-либо серьезной аргументации в высказываниях этого протоирея видно любому грамотному человеку. Трафаретные для всех случаев утверждения о «божественном» происхождении жизни, сотворении человека и недопустимости, вследствие этого, вмешательства в «акт творения», не могут быть приняты всерьез ни наукой, ни обществом. Никакой проблемы надругательства над достоинством человека в клонировании также не усматривается и угрозы браку клонирование также не несет. Даже если оно будет разрешено и запущено, как говорится, «на всю катушку», клонирование никогда и никак не заменит обычное воспроизведение человека через брак. И оно не может внести сколько ни будь существенные коррективы, ни в вопросы гражданского права, ни в демографию. Слишком мизерны, трудны и непривлекательны возможности клонирования перед естественным процессом. Любовь на земле не переведется от введения клонирования. Кроме того, разве не милосердна возможность иметь детей путем клонирования монахиням и католическим священникам, давшим обет безбрачия? И разве не аморальна позиция русского православия, отказывающая им в этом?

Так, что все страхи церкви связаны с одним обстоятельством – тем, что наука скоро бесповоротно докажет, что ничего божественного нет ни в зарождении жизни, ни в творении человека. И что тогда останется от уже и так обветшалых и качающихся религиозных догм?

Кроме того, нельзя не отметить еще одно обстоятельство. Сегодня Россия – светское государство (или, может, я ошибаюсь?) и церковь отделена от государства. И, по этой причине, любые мнения церкви – не более, чем частное суждение. Придерживаться этого мнения или нет – личное дело каждого, кого это касается. Но, это мнение никак не должно влиять на государственные положения по вопросу клонирования

Клонирование имеет еще одну, более радужную сторону, как медицинская проблема. Речь идет о том, что путем клонирования могут быть выращены человеческие ткани и органы, годные для трансплантации. Эта сторона проблемы клонирования встречает в мире ученых и правительств больший оптимизм и уступчивость. Тот же вышеназванный Р. Сид собирается в своих клиниках клонировать человеческие органы для трансплантации. Австралийские ученые требуют разрешения на подобные эксперименты. В Англии получено официальное разрешение властей на клонирование органов для пересадок. Немецкие ученые выступают за легализацию клонирования клеток и тканей человеческого организма для лечебных и научных целей. ВОЗ также стоит за необходимость развития данного раздела клонирования. В то же время раздаются и голоса, требующие установления на международном уровне юридических рамок для таких исследований.

Выращенные путем клонирования ткани и органы могут оказаться 100% совместимыми при пересадке больным людям. Вот это уже, действительно, откроет путь к настоящим фантастическим достижениям трансплантологии и излечению ряда заболеваний. Поэтому, данный раздел клонирования, возможно, и требует принятия решений о ее рамках на международном уровне, однако сулит человечеству огромные выгоды а, следовательно, является высоко морально и этически приемлемым аспектом проблемы клонирования.

ВЫВОДЫ. 1. Всем категориям физических и юридических лиц строго следовать букве и духу российских законов. В российских законах отражена очень разумная позиция по вопросу абортов и репродуктивных технологий и эти законы должны выполняться неукоснительно.

2. Религиозные деятели не имеют права вмешиваться в эти вопросы. Религия в России остается частным делом, она отделена от государства. Все деятели религии должны рассматриваться лишь как граждане России, которые обязаны соблюдать все ее законы. Попытки вмешательства религиозных деятелей в вопрос аборта или репродуктивных технологий вне рамок законов должны рассматриваться как противоправные действия.

3. В принятии решения об аборте или процедурах репродуктивных технологий права женщины выше всех остальных, тем более религиозных. Только сама женщина (или супруги), в рамках действующего законодательства, может (могут) решать вопрос приемлемости или не приемлемости аборта и процедур репродуктивных технологий.

4. Генетический скрининг не затрагивается российским законодательством. При его рассмотрении следует исходить из того, что он несет в себе потенциальную пользу для индивидуума и общества и, поэтому, его следует разрешить, оговорив разумные рамки.

5. Работы по клонированию человека невозможно остановить запретительными методами, поэтому, необходимы разумные международные соглашения о рамках работ в этом направлении.

6. Клонирование отдельных органов и тканей человека не несет в себе никакой угрозы обществу, и, в то же время, может принести большую пользу тяжело больным людям и оно должно быть разрешено безоговорочно.

Трансплантация (от латинского transplantare – пересаживать) – пересадка органов или тканей живым существам. Данный вид деятельности изучает трансплантология – наука о трансплантации. Трансплантология - эта отрасль биологии и медицины, изучающая проблемы трансплантации, разрабатывающая методы консервирования органов и тканей, создания и применения искусственных органов (БМЭ, 1985, т. 25, с. 215).

Трансплантология возникла не сегодня. Вопросами пересадки органов интересовались еще древние. Упоминания о пересадке органов от животных человеку находят в древнегреческих мифах, от одного человека другому – в библейских легендах. Все же, более или менее научная основа трансплантологии начала создаваться лишь в Х1Х столетии. В последней декаде этого столетия уже успешно пересаживалась кожа, в начале ХХ столетия начались эксперименты по пересадке почек, трупных тканей и т. д. Еще в первой половине ХХ столетия в нашей стране было произведено более 50 тысяч пересадок кожи, сосудов, костей и т. д. Однако в тот период пересадки были успешными лишь при взятии ткани у самого больного (аутотрансплантация) или у близких родственников (гомотрансплантация). Триумфальное же шествие трансплантологии началось во второй половине ХХ столетия. Этому способствовали успехи иммунологии и современные высокие медицинские технологии. После разработки методов имунносупресии, стало возможным успешно пересаживать ткани и органы от не родственных людей. Уже с 80-х годов пересадка почек стала рутинным явлением. 3 декабря 1967 года южноафриканский хирург Кристиан Барнард в Кейптауне успешно пересадил сердце 55 летнему Луису Вашканскому от погибшей в автомобильной катастрофе молодой женщины. Эта операция ознаменовала собой начало эпохи большой трансплантологии - стали обыденным явлением пересадки сердца, затем печени, легких, поджелудочной железы, а в последние декады века – и целых комплексов органов – легкие с сердцем и т.д. Трансплантология стала одной их самых динамично развивающихся отраслей медицины. Изменился подход к проблеме - искусственно выращиваются и пересаживаются человеку коронарные сосуды, мочевой пузырь, кожа, идут работы по выращиванию и имплантации нервных клеток, инсулин продуцирующих клеток, выращиваются печеночные клетки с разнообразными функциями и т.д. Разрабатываются искусственные микроминиатюрные заменители органов или их функций – микрочипы, имплантированные в глаз создают у человека визуальную картину, введенные в ушную раковину – возвращают слух. И т.д. и т.п.

Все эти достижения трансплантологии возвращают многим людям здоровье, радость жизни, исправляют физические недостатки, резко повышают качество их жизни. В то же время, сам процесс трансплантации, само деяние содержит в себе моменты, влекущие за собой ряд моральных проблем.

Прежде всего возникают проблемы получения годных для пересадки органов и тканей. Они возникают в любой ситуации – и тогда, когда органы для пересадки берут у трупа и, особенно, тогда, когда они берутся у умирающего от тяжелой травмы или болезни человека. Именно в последнем случае возникают наиболее многочисленные проблемы с взятием органов для пересадки. Если больной находится в реанимационном отделении, его мозг не функционирует, а дыхание и сердечная деятельность поддерживается лишь аппаратами, возникает вопрос считать ли данного человека живым или мертвым. В другом месте этой книги я приводил случаи из литературы, по которым видно, что такое состояние может продолжаться месяцами и даже годами.

Для правового решения данного вопроса вначале было предложено определять смерть при «прекращение деятельности мозга». Однако и здесь возникала целая гамма трудностей. Что именно вложить в это понятие? В связи с этим давалось следующее определение: «Человека следует считать мертвым в случае совпадения трех условий: произошло необратимое прекращение самопроизвольной деятельности дыхательной и кровеносной систем, а при возвращении этих систем к функционированию искусственными средствами поддержания жизни, отсутствует самопроизвольная деятельность мозга». Следующее определение уточняет, что следует понимать под «деятельностью» мозга: «Деятельностью мозга следует считать его целенаправленную работу в отличие от неосмысленной, бессознательной». Однако всегда ли отсутствие признаков сознательной деятельности означает смерть человека?

Вот здесь мы сталкиваемся уже с одной из самых сложных и спорных проблем современного определения понятия «смерть мозга». Дело в том, что сознательная деятельность в основном зависит от функциональной активности больших полушарий головного мозга. Однако правильно ли выносить заключение, что человек умер, если у него не функционируют полушария мозга? Едва ли. Ряд ученых оправдывает констатацию смерти при появлении признаков «церебральной смерти» тем, что в этом случае личность перестает существовать. Однако сомнения в правомочности такого определения и следующих за этим деяний заставили ряд стран принять особые законы, очень тщательно регламентирующие констатацию «смерти мозга».

Законы по данному вопросу и целому ряду других вопросов трансплантологии приняты и в России. Это закон Президента РФ от 22 декабря 1992 года № 4180-1 (Д), затем «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан» статья 47, 48, и приложение № 1 к «Основам» от 10 августа 1993 года –«Инструкция по констатации …смерти мозга». Все они приведены ниже в данной главе.

Естественно, что эти законы увязаны с трансплантологией, так как практика показывает (см. ниже), что именно здесь особенно нужно оберегать права пациентов от научных или корпоративных интересов. В вышеуказанных законах РФ четко оговариваются многие вопросы трансплантологии (донорство органов, взятие органов у трупа, процедура определения «смерти мозга и т.д.).

ПРЕЗИДЕНТ РФ

ЗАКОН от 22 декабря 1992г N 4180-1 (Д)

О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА

(ТЕКУЩАЯ РЕДАКЦИЯ ПО СОСТОЯНИЮ НА 27 АВГУСТА 1997 Г.)

Представлен Правовым Управлением Аппарата Государственной Думы Федерального Собрания РФ по договору с агентством INTRALEX

«Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.

Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом.

РАЗДЕЛ I

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека

Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью, по заключению консилиума врачей-специалистов, не будет причинен значительный вред.

Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.

Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи.

Купля-продажа органов и (или) тканей человека, а также реклама этих действий влекут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций.

Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации

Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских наук.

Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.

Статья 3. Ограничение круга живых доноров

Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев пересадки костного мозга) либо признанного в установленном порядке недееспособным.

Изъятие органов и (или) тканей не допускается, если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента. Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.

Принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у него органов и (или) тканей влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 4. Учреждения здравоохранения, осуществляющие забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека

Забор и заготовка органов и (или) тканей человека разрешаются только в государственных учреждениях здравоохранения. Трансплантация органов и (или) тканей человека разрешается в специализированных учреждениях здравоохранения.

Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, а равно правила их деятельности утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских наук.

Статья 5. Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека

Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании инструкции Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию органов и (или) тканей человека

Трансплантация органов и (или) тканей человека осуществляется с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя.

Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.

Статья 7. Действие международных договоров

Если международным договором, в котором участвует Российская Федерация, установлены иные правила, чем те, которые указаны в настоящем Законе,то действуют правила международного договора.

РАЗДЕЛ II

ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ТРУПА ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей

Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.

Статья 9. Определение момента смерти

Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.

Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

В диагностике смерти в случае предполагаемого использования в качестве донора умершего запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.

Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа

Изъятие органов и (или) тканей у трупа производится с разрешения главного врача учреждения здравоохранения при условии соблюдения требований настоящего Закона.

В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора.

РАЗДЕЛ III

ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ЖИВОГО ДОНОРА ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

Статья 11. Условия изъятия органов и (или) тканей у живого донора

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих условий: если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей; если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей; если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.

Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга.

Статья 12. Права донора

Донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и (или) тканей, вправе: требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей; получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.

Статья 13. Ограничения при пересадке органов и (или) тканей у живого донора

У живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.

РАЗДЕЛ IV

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЕГО ПЕРСОНАЛА

Статья 14. Ответственность за разглашение сведений о доноре и реципиенте

Врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте. Разглашение таких сведений влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 15. Недопустимость продажи органов и (или) тканей человека

Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу.

Действие настоящего Закона не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.

Статья 16. Ответственность учреждения здравоохранения

Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим Законом, учреждение здравоохранения несет материальную ответственность перед указанными лицами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации».

Президент Российской Федерации Б. ЕЛЬЦИН N 4180-1 22 декабря 1992 года.

Очень кратко положения вышеприведенного закона отражены и в статье 47 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан». Данная статья называется «Изъятие органов и (или) тканей человека для трансплантации» и она гласит:

«Допускается изъятие органов и (или) тканей человека для трансплантации в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли, продажи и коммерческих сделок.

Не допускается принуждение к изъятию органов и (или) тканей человека для трансплантации.