Закону України «Про лікарські засоби»

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Київ
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби»,
пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України ____________________ № _______

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№№ п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Рекламування	Номер реєстраційного посвідчення
	ЕПЛЕРЕНОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг "in bulk" по 2,9 кг таблеток у подвійному поліетиленовому пакеті	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Аналіз та випуск серій: Сінтон БВ, Нiдерланди Виробництво, аналіз та випуск серії: Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія	Нiдерланди/ Іспанія	реєстрація на 5 років	-	не підлягає	UA/12533/01/01
	ЕПЛЕРЕНОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг "in bulk" по 5,9 кг таблеток у подвійному поліетиленовому пакеті	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Аналіз та випуск серій: Сінтон БВ, Нiдерланди Виробництво, аналіз та випуск серії: Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія	Нiдерланди/ Іспанія	реєстрація на 5 років	-	не підлягає	UA/12533/01/02
	ПРАДАКСА®	капсули тверді по 150 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Нiмеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/10626/01/03
	ТЕВАЛУКАСТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 (7х4)	Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	ТОВ Тева Оперейшенз Поланд	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/12439/02/01

В.о. начальника Управління лікарських засобів та медичної продукції

Т. Лясковський

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України ____________________ № _______

жүктеу/скачать 324 Kb.

Достарыңызбен бөлісу: