38. Вирустық вакциналарды қызылшаға қарсы өндіру процесінің технологиялық схмеасын жасаңыз.
Бактериалық және вирустық вакциналар көп компонентті және көп сатылы технологиялы болғандықтан GMP негізгі принциптерін сақтай алатын мекемелер ғана өндіре алады. Вакциналар өндірісіне қажетті қондырғылармен жабдықталған арнайы технологиялық бағыт қажет. Вакциналар өндірісі ағымындағы әр сатысының үнемді өлшемдері мен реттелуін қосатын автоматтандырылған бақылау мен технологиялық процесі реттелуі маңызды. Вакцина алуының барлық сатыларында стерильдігі мұқият сақталуы тиісті.
Жасуша мәдениетін алу (3 ұрпақ, 35-37 °С, 2-7 күн)
Вируспен инокулят алу 3 жасуша генерациясы
Жасуша культурасында вирусты өсіру ( 34 37 °C, 3-4 күн)
Вирусты стерильдеу фильтрациясымен жасушалық дебристен бөлу
Вирустарды тазарту және концентрациялау үшін құрамында вирусы бар сұйықтықты ультрафильтрациялау
Құрамында вирусы бар сұйықтықты зарарсыздандыратын сүзу
Құрамында вирусы бар сұйықтықты тазарту және концентрациялау
Стерилизациялық сүзу
In bulk вирусының суспензиясын бақылау
Вакцинаны стандарттау (біріктірілген вакцинаны алу кезінде вирустың үш түрін біріктіру: қызылша, қызамық, паротит)
In bulk вакцинасын бақылау
Вакцинаны криопротекторлармен тұрақтандыру
Вакцинаның бастапқы қаптамаға құйылады
Препаратты мұздату және сублимациялау
Препаратты герметизациялау
Вакцинаны бақылау
39. Пробиотикалық препараттарды өндіру процесінің технологиялық схемасын жасаңыз
Дисбиоздың алдын алу және емдеуде қолдану көрсетілген ішектің қалыпты микрофлорасының биопрепараттары, яғни пробиотиктер - адамның қалыпты микрофлорасының препараттары. "Пробиотиктер" терминін алғаш рет 1965 жылы Лилли және Стиллвелл ғылыми әдебиеттерге енгізді. Пробиотиктердің құрамында өсімдік немесе жануар тектес микроорганизмдердің арнайы таңдалған штаммдарының тірі жасушалары бар; олар жағдайда өмір сүреді ішек ортасы, патогенді емес, улы емес, ұзақ сақтау мерзіміне тұрақты. Бұл топтың препараттары - бифидумбактерин, бифиформ, лактобактериялар, бактисубтил, линекс, энтерол және т.б
Пробиотиктерді өндірудің жалпы технологиялық схемасы:
Достарыңызбен бөлісу: |
