1. Биотехнология ғылым және өндіріс саласы ретінде. Даму тарихы, биотехнология бағыттары. Биотехнология —
жүктеу/скачать 2.31 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- 2. Орталарды дайындау және зарарсыздандыру (
- 3. Аналық және өндірістік дақылдарды өсіру
- 4. Сұйық жартылай фабрикатты құтыға құю.
- 6. Жабу.
| 1. Өндірістік үй - жайларды, жабдықтарды, ыдыстарды, персоналды, желдету жүйесін дайындау-стерильді ДЗ жұмыс істеу жағдайларын регламенттейтін нұсқаулықтардың талаптарына сәйкес жүргізіледі.
2. Орталарды дайындау және зарарсыздандыру (шоғырланған, өндірістік және қорғаныш кептіру ортасы). Алдын ала жұмыстарға мыналар кіреді: - осы дақылға қажетті заттарды сапалы таңдау; - жеке компоненттердің мақсатты шығуға әсерін бағалау; - құрамдас бөліктердің оңтайлы арақатынасын табу және ортаны арзандату. 3. Аналық және өндірістік дақылдарды өсіру. Бастапқыда аналық дақыл әртүрлі қоректік орталарды қолдана отырып, 370 °C температурада арнайы штаммнан өсіріледі. Өндірістік дақыл бокстарда орнатылған реакторларда терең өсіру әдісімен өсіріледі. Реакторлар магниттік араластырғышпен және бу көйлегімен жабдықталған. 4. Сұйық жартылай фабрикатты құтыға құю. Ампулаларды тығыздау. 5. Мұздату, кептіру. Ампулалар мұздатқыштарға 75°бұрышпен орналастырылады. Ампулалардың мазмұны -40°С температурада мұздатылады, осы температурада 18-24 сағат сублимацияға ұшыратады. 6. Жабу. Құрғақ микробтық массасы бар ампулалар газбен қорғалған дәнекерленген (құтылар тығындалған). 7. Таңбалау, орау. Ампулалар таңбаланады және 10 данадан пакеттерге оралады. 8. Дайын дәрілік форманың сапасын бақылау 40. Иммуноглобулиндерді өндіру процесінің технологиялық схемасын жасаңыз Иммуноглобулиндер ғылыми-зерттеу жұмыстары мен қолданбалы медицинада кең қолданыс тапқан. Мысалы, оның көмегімен ағзада ісік бар немесе жоқ екендігін анықтауға болады. Иммуноглобулиндер көмегімен ағзаның қандай да бір инфекциямен ауырғанын дер кезінде анықтаудың да маңызы өте зор. Сонымен бірге, құрамында иммуноглобулиндері бар қан сарысуы кейбір аурулардың алдын алу мен оларды емдеу үшін де пайдаланылады. Моноклональды антиденелер жай қан сарысуымен салыстырғанда өте үлкен артықшылыққа ие. Олардың жеке түрлерінде тек өздеріне ғана тəн қасиеттер болады. Сондықтан олардың негізінде өсімдіктер, жануарлар мен адамдардың əртүрлі ауруларына дер кезінде диагностика жасайтын сенімді сынама (тест) дəрмектер жасалынған. Атап айтқанда, ветеринарияда моноклональды антиденелер малдардың инфекциялық ауруларын диагностикалауда жəне қатерлі ісік ауруларын емдеуде де нəтижелі қолданылады. 0-2 °C температураға дейін салқындатылған адамның қан сарысуына тұрақты араластыру кезінде минус 10 °C дейін салқындатылған этил спирті 8,0% соңғы концентрациясына дейін қосылады. 2 Тұндырылады араластыру және Центрифугалау кезінде қоспаның минималды көбіктенуі болып табылады . Алынған тұнба 0 °C температурада 0,9% изотоникалық АСД-да ериді- біртекті суспензия алынғанға дейін натрий хлоридінің кремі және қайта отырғызу процесі бірдей жағдайларда қайталанады A1 тұнбасы 0 °С-тан минус 1 °С-қа дейінгі температурада 0,01 иондық күшпен натрий хлоридінің кон-центрленген ерітіндісінде ерітіледі Минус 3-4 °С температураға дейін салқындатылған Б центрифугатына натрий хлоридінің концентрацияланған ерітіндісі 0,05 0,07 иондық күшке дейін қосылады және 25% соңғы концентрациясына дейін минус 20 °с этил спиртіне дейін салқындатылған баяу қосу арқылы тұндыру басталады. Тұндыру 3 4 сағат ішінде жүргізіледі. Қалдық мөлшерін кетіру үшін тұнба басылады- содан кейін алкогольді 0,9% натрий хлориді ерітіндісінде ерітіп , зарарсыздандыру сүзгісін жүргізеді. Алынған ерітіндіге глюкоза (2 %) және глицин (1%) қосылады, 3-5 °C дейін салқындатылады және 0,1 М хлорсутек еріт қышқылдар рН мәнін 3,9 4,0 дейін жеткізеді. Пепсин ерітіндіге 100 грамм ақуызға 50 мг мөлшерінде қосылады. Ерітінді 16-18 сағатқа гидролиз жүргізу үшін 37 ± 0,5 °С температурада термостатқа орналастырылады . Гидролизден кейін иммуноглобулин ерітіндісі 20-25 °C температураға дейін салқындатылады, рН мәні 4,0 4,5 дейін жеткізіледі және пепсинді кетіру үшін алюминий гидроксиді гелі қосылады. Қоспа бір сағат бойы араластырылады. Иммуноглобулин ерітіндісі литріне 120-150 г глюкоза қосып тұрақтандырылады 10.Иммуноглобулиндердің тұнбасы натрий хлоридінің 0,9% изотоникалық ерітіндісінде ериді, ультрафильтрацияға ұшырайды, глюкоза мен глицинді литріне 12 грамм және 5 грамм соңғы концентрацияға қосады. Иммуноглобулин ерітіндісі зарарсыздандыру сүзгісінен өтеді. 11.In bulk түріндегі иммуноглобулин препаратын бақылау және бастапқы қаптамаға құю (Құтылар). Дайын препаратты бақылау. 13.Иммуноглобулин препаратын таңбалау және орау Сапасын бақылау жүктеу/скачать 2.31 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|