1) Парафармацевтикалық өнімдерді өндіру «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау
жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2020 жылғы 7 шілдедегі № 360-ҚР ДСМ
Кодексі.
2) Қазақстан Республикасында 2006 жылғы 26 маусымдағы № 350
бұйрығымен
белгіленген тәртіппен және нормативтік-техникалық құжаттамаға сәйкес алынған «ПФП
есепке алу, тіркеу және сақтау ережесін бекіту туралы».
Негізгі нормативтік құжаттар: Қазақстан Республикасының Конституциясына өзгерістер
мен толықтырулар енгізетін заңдар, Қазақстан Республикасы Президентінің нормативтік
жарлықтары, Қазақстан Республикасы Үкіметінің нормативтік қаулылары және т.б.
ПФП айналымын реттейтін ережелер:
1) «Тиісті фармацевтикалық тәжірибені бекіту туралы»
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 4 ақпандағы №15 бұйрығы.
2) «Тиісті фармацевтикалық тәжірибеге фармацевтикалық тексеру жүргізу
қағидаларын
бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 27
қаңтардағы № 9 бұйрығы.
3) "Дәрілік заттардың және медициналық мақсаттағы бұйымдардың айналысы
саласындағы объектілерге қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар"
санитариялық қағидаларын бекіту туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау
министрінің 2021 жылғы 7 шілдедегі №58 бұйрығы.
Бұл құжаттамаларға сәйкес, мысалы, БАД тіркеу бірнеше кезеңнен тұрады:
1
кезең - санитарлық-химиялық, санитарлық-микробиологиялық және басқа да зерттеу
түрлеріне жолдама алу.
2 кезең- базалық зерттеулер жүргізу және сараптамалық қорытындысын алу.
3 кезең - мемлекеттік тіркеу туралы куәлік алу. Тіркелген биологиялық қоспалар "азық-
түлікке арналған диеталық қоспалардың тізіліміне" енгізіледі.
Достарыңызбен бөлісу: