1. Парафармацевтикалық өнімдердің түсінігі және классификациясы Парафармацевтикалық өнім


 Парафармацевтикалық өнімдер айналымын реттейтін нормативтік



Pdf көрінісі
бет2/33
Дата15.02.2024
өлшемі348.35 Kb.
#491795
түріҚұрамы
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   33
Парафарм сессия-1

2. Парафармацевтикалық өнімдер айналымын реттейтін нормативтік 
құжаттар 
Парафармацевтикалық өнімдерді өндіру мен сақтау кезіндегі құжаттар: 


1) Парафармацевтикалық өнімдерді өндіру «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау 
жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2020 жылғы 7 шілдедегі № 360-ҚР ДСМ 
Кодексі.
2) Қазақстан Республикасында 2006 жылғы 26 маусымдағы № 350 бұйрығымен 
белгіленген тәртіппен және нормативтік-техникалық құжаттамаға сәйкес алынған «ПФП 
есепке алу, тіркеу және сақтау ережесін бекіту туралы». 
Негізгі нормативтік құжаттар: Қазақстан Республикасының Конституциясына өзгерістер 
мен толықтырулар енгізетін заңдар, Қазақстан Республикасы Президентінің нормативтік 
жарлықтары, Қазақстан Республикасы Үкіметінің нормативтік қаулылары және т.б. 
ПФП айналымын реттейтін ережелер: 
1) «Тиісті фармацевтикалық тәжірибені бекіту туралы» Қазақстан Республикасы 
Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 4 ақпандағы №15 бұйрығы. 
2) «Тиісті фармацевтикалық тәжірибеге фармацевтикалық тексеру жүргізу қағидаларын 
бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 27 
қаңтардағы № 9 бұйрығы. 
3) "Дәрілік заттардың және медициналық мақсаттағы бұйымдардың айналысы 
саласындағы объектілерге қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар" 
санитариялық қағидаларын бекіту туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау 
министрінің 2021 жылғы 7 шілдедегі №58 бұйрығы. 
Бұл құжаттамаларға сәйкес, мысалы, БАД тіркеу бірнеше кезеңнен тұрады: 
1 кезең - санитарлық-химиялық, санитарлық-микробиологиялық және басқа да зерттеу 
түрлеріне жолдама алу. 
2 кезең- базалық зерттеулер жүргізу және сараптамалық қорытындысын алу.
3 кезең - мемлекеттік тіркеу туралы куәлік алу. Тіркелген биологиялық қоспалар "азық-
түлікке арналған диеталық қоспалардың тізіліміне" енгізіледі. 


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   33




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет