1. ҚР дсм №15 бұйрығымен 3-қосымшаның құрылымы


Фармацевтикалык индустрияда колданылатын куралдар



Pdf көрінісі
бет12/54
Дата15.02.2024
өлшемі1.22 Mb.
#492078
1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   ...   54
валидация накты

Фармацевтикалык индустрияда колданылатын куралдар: 
Сүзгі жүйесі-Сүзгі жүйесі сүзгі күйін бақылау үшін қысым айырмашылығын 
өлшеу 
Жоғары таза су ыдысы-Жоғары таза суға арналған Резервуар жоғары таза 
суды (инъекцияға арналған су)сақтау кезіндегі деңгей мен қысымды өлшеу 
Сұйықтықтарды сақтауға арналған резервуарлар-Сұйықтарды сақтауға 
арналған резервуарлардыөлшеу және сұйық дайын өнімдерді сақтау кезіндегі 
деңгей дабылы 
Еріткіштері бар реакторлар-Еріткіштері бар реакторлар, араластыру 
процестері кезінде деңгей мен қысымды өлшеу және деңгей сигнализациясы 
Құю қондырғысының сыйымдылығы-Құю қондырғысының сыйымдылығы 
құю қондырғысының сыйымдылығындағы деңгейді өлшеу 
8.Таблеткаларды алу технологиясын оқып шығыңыз, қолданылатын 
жабдықтардың тізімін жазыңыз, технологиялық процесс пен орау 
кезеңдерін анықтаңыз, критикалық кезеңдерді және ингредиенттердің 
технологиялық мақсатын көрсетіңіз. 
Парацетамол таблеткаларын дайындау процесі: ингредиенттерді 
араластырады және престейді (тікелей престеу әдісі), алынған 
таблеткаларды шаңнан тазартады және 10 таблеткадан блистерге, содан 
кейін 2 пішінді ұяшықты қаптамаға және гофрленген қорапқа 100 
қаптамаға салады. Өнім бірлігіне шаққандағы құрамы: парацетамол – 
200 мг, картоп крахмалы – 17,939 мг, стеарин қышқылы – 1,738 мг, 
желатин – 0,323 мг. 
Жауабы:Тікелей престеу әдісі: 
1 кезең: Шикізатта дайындау 
Аппарат:
Вибросито, таразы 


Критикалық параметр:
бөлшектердің мөлшері, елеу жылдамдығы, 
шикізат мөлшері 
2-кезең:Таблетті массаны дайындау 
Аппарат: араластырғыш 
Криткалық параметр:Араластыру реті мен уақыты, біртектілік, 
аралық өнімді бақылау 
3кезең: Престеу және шаңсыздандыру
Аппарат:Таблет пресс машина, шаңсыздандырғыштар 
Критикалық параметр:пресстеу уақыты мен жылдамдығы, шаңнан 
тазартылу сапасы 
4 кезең: Блистерге орау 
Машина блистерный 
Температура, жылдамдығы 
5кезең:Осы кезеңде орау процессі басталады. Таблеткаларды пішінді 
ұяшықты қаптамаларға бөлшектеп фасовкалау 
Аппарат: Фасовкаға араналған автомат 
Криткалық параметр:
жылу жабынының сапасы, жылдамдығы, 
температурасы. 
6кезең:Пачкаларға орау 
Упаковкаға арналған стол 
7 кезең: Пачкаларды арнайы қораптарға орау 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   ...   54




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет