I.8 Тәуекелдерді бағалау және сүзгілеу
Тәуекелдерді бағалау және сүзу – бұл тәуекелдерді салыстыру және бағалау құралы.
Күрделі жүйелердегі тәуекелдерді бағалау әдетте әр тәуекел үшін көптеген сандық және
сапалық факторларды бағалауды талап етеді. Құрал тәуекелге қатысты негізгі сұрақты
тәуекелмен байланысты факторларды анықтау үшін қажетті құрамдастардың санына
бөледі. Бұл факторлар тәуекелдерді бағалау үшін пайдаланылуы мүмкін бір
салыстырмалы тәуекел дәрежесіне біріктіріледі. «Сүзгілер» (тәуекелдік балл үшін салмақ
немесе шекті мәндер түрінде) тәуекелдер рейтингін басқару немесе саясат мақсаттарымен
масштабтау немесе сәйкестендіру үшін пайдаланылуы мүмкін.
Әлеуетті қолдану аймағы(лар) Тәуекелдерді бағалау және сүзгілеу реттеуші органдар
немесе сала тексеретін/аудит жүргізетін сайттарға басымдық беру үшін пайдаланылуы
мүмкін. Тәуекелдерді саралау әдістері әсіресе тәуекелдер портфелі және олардың
шешілетін салдары әртүрлі және бір құралды қолдану арқылы салыстыру қиын болатын
жағдайларда пайдалы. Тәуекелдік рейтингі басшылыққа бір ұйымдық құрылымдағы
сандық және сапалық анықталған тәуекелдерді бағалау қажет болғанда пайдалы.
I.9 Көмекші статистикалық құралдар
Статистикалық құралдар сапа тәуекелдерін басқаруды қолдап, жеңілдете алады. Олар
деректерді тиімді бағалай алады, деректер жиынының (дер) маңыздылығын анықтауға
көмектеседі және сенімдірек шешімдер қабылдауды жеңілдетеді. Фармацевтика
өнеркәсібінде кеңінен қолданылатын негізгі статистикалық құралдардың тізімі:
• бақылау диаграммалары, мысалы:
- қабылдау-тексеру сызбалары (ISO 7966 қараңыз);
- ескерту шектері бар арифметикалық орта үшін бақылау диаграммалары (ISO 7873
қараңыз);
- жалпы сомаға карталар (ISO 7871 қараңыз);
- Shewhart бақылау диаграммалары (ISO 8258 қараңыз);
- салмақты жылжымалы орташа;
• Эксперименттерді жобалау (DOE);
• гистограммалар;
• Парето диаграммалары;
• процестің мүмкіндіктерін талдау.
B. Тәуекелдерді бағалау/менеджментке қойылатын талаптарды сипаттайтын нормативтік
құжаттарды көрсетіңіз.
Достарыңызбен бөлісу: |