Бағана клеткаларының қызметі, классификациясына сипатта беріңіз. Бағана клеткаларын культивирлеу қалай жүргізіледі?
Талидомид препаратының қолдану тарихы, жанама әсеріне сипаттама беру
жүктеу/скачать 115.02 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Жергілікті этикалық комитетті ұйымдастыру. Жергілікті этикалық Комитет (ЛЭК)
| Талидомид препаратының қолдану тарихы, жанама әсеріне сипаттама беру.
Талидомид-1950 жылдары неміс фармацевтикалық компаниясы Chemie Grünenthal әзірлеген препарат. Ол бастапқыда седативті немесе транквилизатор ретінде ойластырылған, бірақ көп ұзамай жүкті әйелдердегі суық тию, тұмау, жүрек айнуы және таңертеңгі ауруды қоса алғанда, басқа да көптеген ауруларды емдеу үшін қолданылды. Ерте сынақтарда компания зерттеушілері сынақ жануарларына препараттың өлімге әкелетін дозасын беру іс жүзінде мүмкін емес екенін анықтады. Эксперимент талидомидтің қауіпсіздігінің негізгі дәлелі болды және 1956 жылы Германияда, кейінірек басқа елдерде рецептсіз сатылымға тіркелді. 1956 жылы, талидомид нарыққа шыққаннан кейін қысқа уақыт өткен соң, Chemie grünenthal қызметкерінің отбасында құлақсыз қызы дүниеге келді-оның әйелі жүктілік кезінде әлі тіркелмеген препаратты қабылдады. Содан кейін оған аз адамдар назар аударды, өйткені туа біткен физикалық ақаулар сирек емес. Алайда, келесі бірнеше жылда мұндай жағдайлардың саны бүкіл әлемде өсті. Осы уақытқа дейін 49 елде қолданылған талидомидтің күшті тератогенді әсері екендігі белгілі болды (грек тілінен. τέρατος, тұқым. п. грек тілінен. τέρας-құбыжық, ФРИК; және т.б.-грек. γεννάω-мен туамын) -жүктілік кезінде ұрықтың қалыпты дамуын бұзады және туа біткен ауытқуларға әкеледі. Препарат тек құлаққа ғана емес, сонымен қатар аяқ-қолдарға, ішкі органдарға, (соның ішінде миға), көру мен естуге де әсер етті. Препарат тұжырымдамадан кейін 20-37-ші күні қолданғанда ғана тератогендік әсер еткендіктен және оның салдары көбінесе генетикалық ауруларға ұқсайтындықтан, оның қауіптілігін тану үшін 6 жыл қажет болды.Талидомид 1961-62 жылдарға дейін нарықтан жаппай алынып тасталды. Осы уақыт ішінде одан мыңдаған жаңа туған нәрестелер қайтыс болды, ал тағы мыңдаған балалар туа біткен деформациялармен дүниеге келді. №8 Жергілікті этикалық комитетті ұйымдастыру. Жергілікті этикалық Комитет (ЛЭК)-дербес, тәуелсіз сараптамалық-талдау ұйымы, оның мақсаты тәуелсіз сараптаманы қамтамасыз ету, әртүрлі биомедициналық зерттеулердің мәселелері бойынша кеңес беру және шешім қабылдау болып табылады. Мақсаты: биомедициналық зерттеулерге қатысатын адамдардың денсаулығы мен әл-ауқатын қорғау, олардың негізгі құқықтарын сақтау және қауіпсіздік кепілдігін жасау. Университеттің ғылыми жұмыстар және инновациялық жобалар жөніндегі проректоры университеттің лауазымды адамдары мен ЛЭК мүшелерінің ұсыныстарын ескере отырып, ЛЭК құрамын қалыптастырады. ЛЭК құрамы университет ректорының бұйрығымен бекітіледі. ЛЭК-ті университет ректоры тағайындайтын Төраға басқарады. Жергілікті этикалық комиссияның рөлі зерттеу субъектісі-адамның қадір-қасиетін, құқықтарын, бостандықтары мен әл-ауқатын қорғау;* адамның зерттеуге қатысуға ерікті келісімінің кепілдігі;* Экспериментке қатыспайтын, бірақ қызығушылықтары зерттеу нәтижелерінен зардап шегуі мүмкін басқа адамдар үшін зерттеудің қауіптілігі мен салдарын бағалау; 1. Локальная этическая комиссия (ЛЭК) 2.председатель 3.Члены ЛЭК 4. секретарь ЛЭК жүктеу/скачать 115.02 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|