Додаток 1 до Наказу Міністерства охорони


ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи



бет2/4
Дата19.07.2016
өлшемі0.69 Mb.
#208856
1   2   3   4

ПЕРЕЛІК

ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи





№№ п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

































БЕЛАРА

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 21х1, № 21х3

Грюненталь ГмбХ

Німеччина

Грюненталь ГмбХ

Нiмеччина

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; оновлення методів контролю якості готового лікарського засобу

за рецептом

UA/2059/01/01



БЕРЛІПРИЛ® 5

таблетки по 5 мг № 30

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Нiмеччина

виробники, що виконують виробництво препарату in bulk:

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина;

Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина;

Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ, Німеччина



виробники, що виконують кінцеве пакування:

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина;

Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина;

Клоке Ферпакунгс-Сервіс ГмбХ, Німеччина



виробник, що виконує випуск серії:

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина



Німеччина

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна дизайну упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування

за рецептом

UA/7553/01/03



БІСАКОДИЛ

супозиторії ректальні по 10 мг № 10

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед

Великобританiя

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.

Польща

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; виключення виробника; уточнення виду упаковки

без рецепта

UA/10267/01/01



БІСЕПТОЛ

суспензія для перорального застосування, 200 мг/40 мг/5 мл по 80 мл у флаконах № 1

МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство

Польща

МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство

Польща

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу, уточнення опису складу препарату; уточнення назв допоміжних речовин; уточнення опису умов зберігання

за рецептом

UA/9311/01/01



БІФОНАЛ-ЗДОРОВ'Я

гель 1 % по 15 г у тубах

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"


Україна, м. Харків


ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Україна, м. Харків


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ (активна речовина, наповнювач); зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу

без рецепта

UA/2391/01/01



ВАЛЬТРОВІР

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10

ВАТ "Київмедпрепарат"


Україна, м. Київ


ВАТ "Київмедпрепарат"


Україна, м. Київ


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки; уточнення лікарської форми; зміни в методах контролю якості

за рецептом

UA/2951/01/01



ДАРСІЛ®

таблетки, вкриті оболонкою, по 35 мг № 10х3, № 10х5, № 10х10

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна, м. Київ

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви препарату; виключення розділу «Тальк, аеросил, титану діоксид» з проекту АНД на готовий лікарський засіб

без рецепта

UA/2473/01/01



ДІАФОРМІН®

таблетки по 500 мг № 10х3, № 10х6

ВАТ "Фармак"


Україна, м. Київ

ВАТ "Фармак"


Україна, м. Київ

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях та процедурі випробування активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); зміна процедури випробувань, специфікації та терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); уточнення опису таблетки та назви препарату

за рецептом

UA/2508/01/01



ДІАФОРМІН®

таблетки по 850 мг № 10х3, № 10х6

ВАТ "Фармак"


Україна, м. Київ

ВАТ "Фармак"


Україна, м. Київ

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях та процедурі випробування активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); зміна процедури випробувань, специфікації та терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); уточнення опису таблетки та назви препарату

за рецептом

UA/2508/01/02



ДОФАМІНУ ГІДРОХЛОРИД

порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"


Україна, м. Київ


BASF PharmaChemikalien GmbH & Co. KG

Нiмеччина

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї

-

UA/2037/01/01



ЕМЕТРОН

розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 4 мл в ампулах № 5

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Угорщина

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Угорщина

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату, додання нового тестового параметра; уточнення назви заявника/

виробника; уточнення лікарської форми



за рецептом

UA/2776/01/01



ЕМЕТРОН

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг № 10

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Угорщина

ВАТ "Гедеон Ріхтер"


Угорщина

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/

виробника; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; уточнення назви лікарської форми



за рецептом

UA/2776/02/01



ЕНАП® 20 HL

таблетки № 20, № 30, № 60, № 100

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років); зміна умов зберігання

за рецептом

UA/10299/01/01



ЕНТОБАН

сироп по 90 мл, або по 120 мл, або по 150 мл у флаконах № 1

Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед


Пакистан

Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед

Пакистан

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки

без рецепта

UA/10300/01/01



ЕПРЕКС

розчин для ін'єкцій, 2000 ОД (16,8 мкг)/0,5 мл по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах № 6 із захисним пристроєм Protecs™

Сілаг АГ

Швейцарія

Сілаг АГ

Швейцарія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення написання допоміжних речовин; уточнення упаковок

за рецептом

UA/2386/01/01



ЕПРЕКС

розчин для ін'єкцій, 4000 ОД (33,6 мкг)/0,4 мл по 0,4 мл у попередньо заповнених шприцах № 6 із захисним пристроєм Protecs™


Сілаг АГ

Швейцарія

Сілаг АГ

Швейцарія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення написання допоміжних речовин; уточнення упаковок

за рецептом

UA/2386/01/02



ЕПРЕКС

розчин для ін'єкцій, 10 000 ОД (84,0 мкг)/мл по 1 мл у попередньо заповнених шприцах № 6 із захисним пристроєм Protecs™


Сілаг АГ

Швейцарія

Сілаг АГ

Швейцарія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення написання допоміжних речовин; уточнення упаковок

за рецептом

UA/2386/01/03



ЕПРЕКС

розчин для ін'єкцій, 40000 ОД (336,0 мкг)/мл по 1 мл

у попередньо заповнених шприцах № 6 із захисним пристроєм Protecs™




Сілаг АГ

Швейцарія

Сілаг АГ

Швейцарія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення написання допоміжних речовин; уточнення упаковок

за рецептом

UA/2386/01/04



ЗАНОЦИН

таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед

Iндiя

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед

Iндiя

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна вимог в специфікації кінцевого продукту до тесту «Мікробіологічна чистота»

за рецептом

UA/0314/03/01



ІБУФЕН®

суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 г у флаконах

МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство

Польща

МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство

Польща

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення опису складу препарату та умов зберігання

без рецепта

UA/9215/01/01



КАГОЦЕЛ®

таблетки по 12 мг № 10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ "НІАРМЕДИК ПЛЮС"

Російська Федерація

ТОВ "НІАРМЕДИК ПЛЮС"

Російська Федерація

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування (розширеня вікових меж застосування)

без рецепта

UA/2615/01/01



ЛАНСОПРАЗОЛ

капсули по 30 мг in bulk № 2000 у банках

"ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД."

Індія

"ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД."

Індія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження заявника/

виробника; зміна складу препарату (допоміжних речовин); уточнення опису умов зберігання, складу препарату та упаковки



-

UA/1497/01/01



ЛІВ.52®

таблетки № 100

Хімалая Драг Компані

Індiя

Хімалая Драг Компані

Індiя

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном; уточнення коду АТС

без рецепта

UA/2292/01/01



ЛІДЕВІН

таблетки № 20

Фармімпорт Дістрібюсьон

Франція

Фармацевтична лабораторія Родаель

Францiя

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника, назви та адреси виробника; уточнення коду АТС; уточнення допоміжних речовин

за рецептом

UA/10313/01/01



МАКСИГЕЗИК

таблетки, вкриті оболонкою, № 10

Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд.

Індія

Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд.

Індія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення з попередньою редакцією методів контролю якості та інструкцією; уточнення упаковки

без рецепта

UA/2325/01/01



МЕТОПРОЛОЛ

таблетки по 25 мг № 30

ВАТ "Київмедпрепарат"


Україна, м. Київ


ВАТ "Київмедпрепарат"


Україна, м. Київ


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна методів контролю якості; уточнення умов зберігання

за рецептом

UA/2548/01/01



МЕТОПРОЛОЛ

таблетки по 50 мг № 30

ВАТ "Київмедпрепарат"


Україна, м. Київ


ВАТ "Київмедпрепарат"


Україна, м. Київ


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна методів контролю якості; уточнення умов зберігання

за рецептом

UA/2548/01/02



МЕТОПРОЛОЛ

таблетки по 100 мг № 30

ВАТ "Київмедпрепарат"


Україна, м. Київ


ВАТ "Київмедпрепарат"


Україна, м. Київ


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна методів контролю якості; уточнення умов зберігання

за рецептом

UA/2548/01/03



МІКОСИСТ

капсули по 50 мг № 7х1

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Угорщина

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Угорщина

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/

виробника; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу



за рецептом

UA/2938/02/01



МІКОСИСТ

капсули по 100 мг № 7х4

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Угорщина

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Угорщина

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/

виробника; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу



за рецептом

UA/2938/02/02



МІКОСИСТ

капсули по 150 мг № 1х1, № 2х1

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Угорщина

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Угорщина

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/

виробника; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу



2х1 – за рецептом; № 1х1 - без рецепта

UA/2938/02/03



МІЛІСТАН ВІД КАШЛЮ

таблетки, вкриті оболонкою, № 20

Мілі Хелскере Лімітед

Великобританія

Юнімакс Лабораторіес, Індія;

Теміс Медикаре Лімітед, Iндiя;



ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія

Індія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном

без рецепта

UA/2435/02/01



ОРУНГАЛ®

розчин для перорального застосування, 10 мг/мл по 150 мл у флаконах № 1

Янссен Фармацевтика Н.В.


Бельгiя

Янссен Фармацевтика Н.В.

Бельгiя

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; уточнення складу допоміжних речовин

за рецептом

UA/2415/01/01



ПАНКРЕАТИН

порошок (субстанція) у ємностях з боросилікатного скла, поліетилену або нержавіючої сталі, у пакетах поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм

ТзОВ "ПЛАСТФАРМА"


Україна, м. Львів


ТзОВ "ПЛАСТФАРМА"


Україна, м. Львів

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; оновлені методи контролю якості

-

UA/1706/01/01



ПІОЗ

таблетки по 15 мг № 28

ЮСВ ЛІМІТЕД

Індія

ЮСВ ЛІМІТЕД

Індія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування

за рецептом

UA/2439/01/01



ПІОЗ

таблетки по 30 мг № 28

ЮСВ ЛІМІТЕД

Індія

ЮСВ ЛІМІТЕД

Індія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування

за рецептом

UA/2439/01/02



ПІРАНТЕЛ

суспензія для перорального застосування, 250 мг/5 мл по 15 мл у флаконах № 1

МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство

Польща

МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство

Польща

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення складу препарату; уточнення назв допоміжних речовин

за рецептом

UA/9225/01/01



ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ

розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 10

ВАТ "Біофарма"


Україна, м. Київ

ВАТ "Біофарма"


Україна, м. Київ

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; уточнення коду АТС

за рецептом

UA/2346/01/01



ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ

розчин для ін'єкцій in bulk по 5 л, або по 10 л, або по 20 л у контейнерах

ВАТ "Біофарма"

Україна, м. Київ

ВАТ "Біофарма"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; вилучення показника «Об’єм, що витягається»; уточнення упаковки

-

UA/5180/01/01



ПОЛІМАЛЬТОЗНИЙ КОМПЛЕКС ЗАЛІЗА ГІДРОКСИДУ

порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ "ИМКоФарма"

Чеська Республiка

Biofer S.p.A.

Італія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника та адреси виробника; уточнення терміну зберігання

-

UA/1792/01/01



ПРЕДНІЗОЛОН

мазь 0,5 % по 10 г або по 15 г у тубах

ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"

Україна, м. Харків


ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"

Україна, м. Харків


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення лікарської форми

за рецептом

UA/2440/01/01



ПРОКТОЗАН®

супозиторії № 10

СТАДА Арцнайміттель АГ

Нiмеччина

СТАДА Арцнайміттель АГ

Нiмеччина

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна коду АТС; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї (активна субстанція); уточненням назви первинної упаковки; введення додаткового виробника; зміни у технологічному процесі з уточненням складу, зміною розміру виробничої мсерії, зміною специфікації/

методів контролю, зміною складу первинної упаковки, зміна терміну зберігання готового лікарського засобу



без рецепта

UA/2602/01/01



ПРОКТОЗАН®

мазь по 20 г у тубах у комплекті з аплікатором

СТАДА Арцнайміттель АГ

Німеччина

СТАДА Арцнайміттель АГ

Німеччина

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника; зміна методів контролю готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу; зміна коду АТС; уточнення складу лікарської форми

без рецепта

UA/2602/02/01



РАБЕЛОК

таблетки кишковорозчинні по 10 мг № 10, № 100

Каділа Фармасьютікалз Лтд

Iндiя

Каділа Фармасьютікалз Лтд


Iндiя

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення р. "Опис", виправлення помилки у р. "Стійкість до роздавлювання", виключення р. "Стираність", "Однорідність ваги"; уточнення складу допоміжних речовин

за рецептом

UA/1441/01/01



РАБЕЛОК

таблетки кишковорозчинні по 20 мг № 10, № 100

Каділа Фармасьютікалз Лтд

Iндiя

Каділа Фармасьютікалз Лтд


Iндiя

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення р. "Опис", виправлення помилки у р. "Стійкість до роздавлювання", виключення р. "Стираність", "Однорідність ваги"; уточнення складу допоміжних речовин

за рецептом

UA/1441/01/02



СИНАФЛАН-ФІТОФАРМ

мазь для зовнішнього застосування 0,025 % по 15 г у тубах

ВАТ "Фітофарм"


Україна, Донецька обл., м. Артемівськ


ВАТ "Фітофарм"


Україна, Донецька обл., м. Артемівськ


перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

за рецептом

UA/2316/01/01



СТОПТУСИН

краплі оральні по 10 мл або по 25 мл у флаконах

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.

Ізраїль

АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.

Чеська Республіка

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; уточнення лікарської форми та допоміжних речовин; уточнення опису умов зберігання

без рецепта

UA/2447/01/01



СУМАМЕД®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг № 6

ПЛІВА Хрватска д.о.о.

Хорватія

ПЛІВА Хрватска д.о.о.

Хорватія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна місцезнаходження виробника; уточнення назви заявника/

виробника; уточнення лікарської форми



за рецептом

UA/2396/02/01



СУМАМЕД®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 2, № 3

ПЛІВА Хрватска д.о.о.

Хорватія

ПЛІВА Хрватска д.о.о.

Хорватія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна місцезнаходження виробника; уточнення назви заявника/

виробника; уточнення лікарської форми



за рецептом

UA/2396/02/02



СУМАМЕД®

капсули по 250 мг № 6

ПЛІВА Хрватска д.о.о.

Хорватія

ПЛІВА Хрватска д.о.о.

Хорватія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна місцезнаходження виробника; уточнення назви заявника/

виробника; уточнення складу допоміжних речовин



за рецептом

UA/2396/03/01



СУМАМЕД® ФОРТЕ

порошок для суспензії для перорального застосування,

200 мг/5 мл по 15 мл (600 мг), або по 30 мл (1200 мг), або по 37,5 мл (1500 мг)

у флаконах № 1


ПЛІВА Хрватска д.о.о.

Хорватія

ПЛІВА Хрватска д.о.о.

Хорватія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату; зміна місцезнаходження виробника; уточнення назви заявника/

виробника; уточнення лікарської форми



за рецептом

UA/4170/01/01



УРОМІТЕКСАН® 400 мг

розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 4 мл (400 мг) в ампулах № 15

Бакстер Онколоджі ГмбХ

Німеччина

Бакстер Онколоджі ГмбХ

Німеччина

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення адреси заявника/виробника

за рецептом

UA/1405/01/01



ФІТУЛВЕНТ ФІТОБАЛЬЗАМ

бальзам по 500 мл у пляшках

ТОВ "Українська фармацевтична компанія"


Україна, м. Київ


ВАТ "Біолік"


Україна, Вінницька обл., м. Ладижин

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника та місцезнаходження виробника; уточнення упаковки та назви діючої речовини

за рецептом

UA/10255/01/01



ФЛУЗОН

розчин для інфузій, 2 мг/ мл по 100 мл у флаконах № 1

Каділа Фармасьютікалз Лімітед

Iндiя

Каділа Фармасьютікалз Лімітед

Iндiя

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у методах контролю якостях

за рецептом

UA/1335/02/01



ФЛУКОНАЗОЛ

капсули по 50 мг in bulk № 5000 (1000х5)

Лі Така Фармасьютікалз Лімітед

Індія

Лі Така Фармасьютікалз Лімітед

Індія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки

-

UA/1165/01/01



ФЛУКОНАЗОЛ

капсули по 150 мг in bulk № 5000 (1000х5)

Лі Така Фармасьютікалз Лімітед

Індія

Лі Така Фармасьютікалз Лімітед

Індія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки

-

UA/1165/01/02



ЦЕФАЛЕКСИН

капсули по 250 мг in bulk № 2000 у банках

«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД.»

Індія

«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД.»

Індія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника/заявника; уточнення упаковки, опису умов зберігання та складу препарату

-

UA/1948/01/01



ЦЕФАЛЕКСИН

капсули по 500 мг in bulk № 2000 у банках

«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД.»

Індія

«ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД.»

Індія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника/заявника; уточнення упаковки, опису умов зберігання та складу препарату

-

UA/1948/01/02



ЦЕФАЛЕКСИН

капсули по 250 мг № 10х2 у блістерах, № 20 у банках

(фасування із форми in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД.", Індія)



ТОВ "АВАНТ"

Україна, м. Київ

ТОВ "АВАНТ"

Україна, м. Київ

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника in bulk; уточнення упаковки; зміна коду АТС

за рецептом

UA/2111/01/02



ЦЕФАЛЕКСИН

капсули по 500 мг № 10х2 у блістерах, № 20 у банках

(фасування із форми in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД.", Індія)



ТОВ "АВАНТ"


Україна, м. Київ

ТОВ "АВАНТ"


Україна, м. Київ

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника in bulk; уточнення упаковки; зміна коду АТС

за рецептом

UA/2111/01/01



ЦИННАРИЗИН СОФАРМА

таблетки по 25 мг № 50

АТ "Софарма"

Болгарія

АТ "Софарма", Болгарія;

АТ "Уніфарм", Болгарія



Болгарія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату (було - Циннаризин); введення додаткового виробника; зміна розміру серії готового; препарату; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина)

без рецепта

UA/10290/01/01



ЦИСТОН®

таблетки № 100

Хімалая Драг Компані

Індія

Хімалая Драг Компані

Індія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном

без рецепта

UA/2451/01/01


Директор Державного фармакологічного центру

МОЗ України



В.Т. Чумак




Додаток 3

до Наказу Міністерства охорони


здоров’я України

від ______________ № _______




Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет