-
|
ГІОКСИЗОН
|
мазь для зовнішнього застосування по 10 г у тубах
|
ВАТ "Нижфарм"
|
Росiйська Федерацiя
|
ВАТ "Нижфарм"
|
Росiйська Федерацiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом
|
UA/4778/01/01
|
-
|
ГІРЧАКА ПТАШИНОГО ТРАВА
|
трава по 50 г у пакетах у пачці або без пачки; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
рєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці)
|
без рецепта
|
UA/2155/01/01
|
-
|
ГЛОДУ ПЛОДИ
|
плоди по 50 г у пакетах у пачці або без пачки; по 4 г у фільтр-пакетах № 20
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 4 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці)
|
без рецепта
|
UA/2121/01/01
|
-
|
ГРИПЕКС
|
таблетки, вкриті оболонкою, № 2, № 2х2 у пакетах, № 12, № 12х2 у блістерах
|
ЮС Фармація Інтернешнл Інк.
|
США
|
ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США
|
Польща/США
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки № 12, № 24 з шрифтом Брайля
|
без рецепта
|
UA/6006/01/01
|
-
|
ГРИПЕКС МАКС
|
таблетки, вкриті оболонкою, № 3х2 у саше, № 6х1, № 10х1, № 12х1 у блістерах
|
ТОВ ЮС Фармація
|
Польща
|
ТОВ ЮС Фармація
|
Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля (для упаковки № 10)
|
без рецепта
|
UA/4702/01/01
|
-
|
ГРИПЕКС ХОТАКТИВ МАКС
|
порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше № 5, № 8
|
ТОВ ЮС Фармація
|
Польща
|
ТОВ ЮС Фармація
|
Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для упаковки № 8)
|
без рецепта
|
UA/6285/01/01
|
-
|
ГРИЦИКІВ ТРАВА
|
трава по 75 г у пакетах (у пачках або без пачок)
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для 75 г у пакетах полімерних № 1 у пачці)
|
без рецепта
|
UA/2122/01/01
|
-
|
ГРУДНИЙ ЗБІР
№ 1
|
збір по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки); по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці)
|
без рецепта
|
UA/2193/01/01
|
-
|
ГРУДНИЙ ЗБІР
№ 2
|
збір по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки); по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці)
|
без рецепта
|
UA/2123/01/01
|
-
|
ДЕПАКІН ХРОНО 300 мг
|
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, по 300 мг № 100
|
Санофі Вінтроп Індастріа
|
Франція
|
Санофі Вінтроп Індастріа
|
Франція
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна лікарської форми
|
за рецептом
|
UA/10298/01/01
|
-
|
ДЕПАКІН ХРОНО 300 мг
|
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, ділимі по 300 мг № 100
|
Санофі Вінтроп Індастріа
|
Францiя
|
Санофі Вінтроп Індастріа
|
Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та лікарською формою
|
за рецептом
|
UA/2598/01/02
|
-
|
ДЕРЕВІЮ ТРАВА
|
трава по 50 г у пакетах (у пачках або без пачок); по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці)
|
без рецепта
|
UA/2357/01/01
|
-
|
ДЕСИТИН®
|
мазь 40 % по 57 г у тубах
|
МакНіл Продактс Лімітед
|
Сполучене Королівство
|
КІК Кастом Продактс
|
Канада
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки
|
без рецепта
|
UA/9361/01/01
|
-
|
ДИМЕКСИД
|
рідина для зовнішнього застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах
|
ВАТ "Лубнифарм"
|
Україна
|
ВАТ "Лубнифарм"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна процедури випробування готового лікарського засобу; виключення зі специфікації та методів контролю готового лікарського засобу р. "Кількісне визначення"
|
без рецепта
|
UA/9117/01/01
|
-
|
ДИЦЕТЕЛ®
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 20
|
Солвей Фарма
|
Францiя
|
Солвей Фармацеутікалз
|
Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до оновленої короткої характеристики препарату
|
за рецептом
|
UA/0007/01/01
|
-
|
ДИЦЕТЕЛ®
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 20
|
Солвей Фарма
|
Францiя
|
Солвей Фармацеутікалз
|
Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до оновленої короткої характеристики препарату
|
за рецептом
|
UA/0007/01/02
|
-
|
ДОНА®
|
порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше № 20, № 30
|
РОТТАФАРМ С.п.А.
|
Iталiя
|
РОТТАФАРМ С.п.А., Італія; Роттафарм Лтд, Ірландія; Сигмар Італія С.п.А., Iталiя
|
Iталiя/Ірландія/Італія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу
|
за рецептом
|
UA/0878/01/01
|
-
|
ДУБА КОРА
|
кора по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки), по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці)
|
без рецепта
|
UA/2194/01/01
|
-
|
ЕВКАЛІПТА ЛИСТЯ
|
листя по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки); по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
рєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці)
|
без рецепта
|
UA/2124/01/01
|
-
|
ЕНАП® 20 HL
|
таблетки № 20, № 30, № 60, № 100
|
КРКА, д.д., Ново место
|
Словенія
|
КРКА, д.д., Ново место
|
Словенія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та терміном зберігання (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
|
за рецептом
|
UA/2872/01/01
|
-
|
ЕНТОБАН
|
сироп по 90 мл у флаконах № 1
|
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед
|
Пакистан
|
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед
|
Пакистан
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування
|
без рецепта
|
UA/2117/01/01
|
-
|
ЖИВОКОСТУ МАЗЬ
|
мазь по 40 г у тубах; по 25 г або по 50 г у банках
|
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
|
Україна
|
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни у специфікації готового лікарського засобу
|
без рецепта
|
UA/6235/01/01
|
-
|
ЗИПРЕКСА®
|
порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій по 10 мг у флаконах № 1
|
Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко. КГ
|
Нiмеччина
|
виробник in bulk: Патеон Італія С.п.а., Італія пакувальник: Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
|
Італія/Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом
|
UA/0911/02/01
|
-
|
ЗОВІРАКС™
|
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 250 мг у флаконах № 5
|
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд
|
Великобританiя
|
ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А.
|
Iталiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна специфікації готового лікарського засобу
|
за рецептом
|
UA/8281/01/01
|
-
|
ІБУПРОМ
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 2 у саше, № 10 у блістерах, № 50 у банках
|
ЮС Фармація Інтернешнл Інк
|
США
|
ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США
|
Польща/США
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля
|
без рецепта
|
UA/6045/01/01
|
-
|
ІБУПРОМ МАКС
|
таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 400 мг № 6, № 12, № 24 у блістерах, № 24 у флаконах
|
Юнілаб, ЛП
|
США
|
ТОВ ЮС Фармація
|
Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки № 12 з шрифтом Брайля
|
без рецепта
|
UA/1361/01/01
|
-
|
ІБУПРОМ СПРИНТ КАПС
|
капсули по 200 мг № 6, № 10, № 12, № 24, № 30
|
ТОВ ЮС Фармація
|
Польща
|
Р.П. Шерер ГмбХ & Со. КГ, Німеччина; ТОВ ЮС Фармація, Польща
|
Німеччина/
Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки № 6 з шрифтом Брайля
|
без рецепта
|
UA/6045/02/01
|
-
|
ІБУФЕН®
|
суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 г у флаконах
|
МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне товариство
|
Польща
|
МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне товариство
|
Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвами заявника/виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
|
без рецепта
|
UA/2485/01/01
|
-
|
ІНГАЛІПТ
|
аерозоль по 30 мл у балонах
|
АТ "Стома"
|
Україна
|
АТ "Стома"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна виробника компонентів упаковки
|
без рецепта
|
UA/0827/02/01
|
-
|
ІТРАКОНАЗОЛ
|
гранули (пелети) (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна, м. Київ
|
"SMS pharmaceuticals Ltd"
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника
|
-
|
UA/3437/01/01
|
-
|
КАПРЕОМІЦИН
|
порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах
|
ВАТ "Київмедпрепарат"
|
Україна, м. Київ
|
ВАТ "Київмедпрепарат"
|
Україна, м. Київ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 1-го до 2-х років)
|
за рецептом
|
UA/9885/01/01
|
-
|
КЛАВАМ
|
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг/100 мг у флаконах №1
|
Алкем Лабораторіз Лтд.
|
Iндiя
|
Алкем Лабораторіз Лтд.
|
Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
вилучення показника "Середня маса вмісту флакона"
|
за рецептом
|
UA/4469/01/01
|
-
|
КЛАВАМ
|
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг/200 мг у флаконах №1
|
Алкем Лабораторіз Лтд.
|
Iндiя
|
Алкем Лабораторіз Лтд.
|
Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
вилучення показника "Середня маса вмісту флакона"
|
за рецептом
|
UA/4469/01/02
|
-
|
КЛАРИЦИД В.В.
|
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг
у флаконах № 1
|
Абботт Франс
|
Францiя
|
Фамар Лєгль
|
Франція
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів; реєстрація додаткової упаковки з іншою назвою препарату (було –
КЛАЦИД В.В.)
|
за рецептом
|
UA/10032/01/01
|
-
|
КЛАЦИД
|
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг
у флаконах № 1
|
Абботт Франс
|
Францiя
|
Фамар Лєгль
|
Франція
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів; реєстрація додаткової упаковки з іншою назвою препарату (було –
КЛАЦИД В.В.)
|
за рецептом
|
UA/10311/01/01
|
-
|
КЛАЦИД В.В.
|
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг
у флаконах № 1
|
Абботт Франс
|
Францiя
|
Фамар Лєгль
|
Франція
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування)
|
за рецептом
|
UA/2920/02/01
|
-
|
ЛІДЕВІН
|
таблетки № 20
|
Лабораторія розвитку фармацевтики (LDP)
|
Францiя
|
Лабораторія розвитку фармацевтики (LDP)
|
Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвами заявника/
виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
|
за рецептом
|
UA/1002/01/01
|
-
|
ЛІПОФЕРОН®
|
порошок ліофілізований для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 500 000 МО у флаконах № 5
|
"Ядран" Галенська Лабораторія д.д.
|
Хорватiя
|
ЗАТ "Вектор-Медика"
|
Російська Федерація
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу лікарського засобу (допоміжні речовини)
|
за рецептом
|
UA/5368/01/01
|
-
|
ЛОРАТАДИН
|
таблетки по 0,01 г №10, №10х2 у контурних чарункових упаковках
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна процедури випробування готового лікарського засобу
|
без рецепта
|
UA/5404/01/01
|
-
|
МЕНОВАЗАН
|
мазь по 40 г у тубах
|
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
|
Україна
|
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни специфікації та методів контролю готового лікарського засобу
|
без рецепта
|
UA/5829/02/01
|
-
|
МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОНУ АЦЕПОНАТ
|
порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм
|
ВАТ "Фітофарм"
|
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ
|
Taizhou Taifa Pharmaceuticals Co., Ltd.
|
Китай
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника активної субстанції
|
-
|
UA/7485/01/01
|
-
|
МІКОБУТИН
|
капсули по 150 мг № 15х2
|
Пфайзер Інк.
|
США
|
Пфайзер Італія С.р.л.
|
Iталiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна процедури випробування готового лікарського засобу
|
за рецептом
|
UA/5172/01/01
|
-
|
МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ
|
суспензія для перорального застосування по 100 мл у флаконах
|
Мілі Хелскере Лімітед
|
Великобританiя
|
Мадрас Фармасьютікалс, Індія; Хайтек Фармасьютікалз Пвт Лімітед, Iндiя
|
Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля
|
без рецепта
|
UA/1454/01/01
|
-
|
МІРТЕЛ
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг № 30
|
Ланнахер Хейльміттель ГмбХ
|
Австрiя
|
Ланнахер Хейльміттель ГмбХ
|
Австрiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна компонентів кольорового покриття
|
за рецептом
|
UA/9535/01/01
|
-
|
МІРТЕЛ
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 45 мг № 30
|
Ланнахер Хейльміттель ГмбХ
|
Австрiя
|
Ланнахер Хейльміттель ГмбХ
|
Австрiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна компонентів кольорового покриття
|
за рецептом
|
UA/9535/01/02
|
-
|
МОВАЛГІН
|
таблетки по 15 мг № 10, № 20 у блістерах; № 60 у флаконах
|
Фармасайнс Інк.
|
Канада
|
Фармасайнс Інк.
|
Канада
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
введення додаткового дизайну блістера
|
за рецептом
|
UA/6870/01/02
|
-
|
МОВЕКС КОМФОРТ
|
таблетки, вкриті оболонкою № 30, № 60, № 120 (60х2) у пляшках
|
Мові Хелс ГмбХ
|
Швейцарiя
|
Сінмедик Лабораторіз
|
Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля
|
без рецепта
|
UA/9817/01/01
|
-
|
МОВЕСПАЗМ
|
таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 20
|
Мові Хелс ГмбХ
|
Швейцарiя
|
Сінмедик Лабораторіз
|
Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля
|
без рецепта
|
UA/10010/01/01
|
-
|
МОМЕТАЗОН
|
крем 0,1 % по 15 г в тубах
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення р. "Упаковка"
|
за рецептом
|
UA/7002/01/01
|
-
|
МОМЕТАЗОН
|
мазь 0,1 % по 15 г в тубах
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення р. "Упакровка"
|
за рецептом
|
UA/7002/02/01
|
-
|
НАЗОЛ АДВАНС
|
спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 30 мл у флаконах № 1
|
Байєр Консьюмер Кер АГ
|
Швейцарiя
|
ІДА (Інстітуто Де Анджелі)
|
Iталiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни в маркуванні- нанесення інформації шрифтом Брайля; зміна дизайну упаковки
|
без рецепта
|
UA/9480/01/01
|
-
|
НАЗОЛ БЕБІ
|
краплі назальні 0,125 % по 15 мл у флаконах № 1
|
Байєр Консьюмер Кер АГ
|
Швейцарiя
|
ІДА (Інстітуто Де Анджелі)
|
Iталiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни в маркуванні- нанесення інформації шрифтом Брайля; зміна дизайну упаковки
|
без рецепта
|
UA/9481/01/01
|
-
|
НАЗОЛ КІДС
|
спрей назальний 0,25% по 15 мл у флаконах № 1
|
Байєр Консьюмер Кер АГ
|
Швейцарiя
|
ІДА (Інстітуто Де Анджелі)
|
Iталiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни в маркуванні- нанесення інформації шрифтом Брайля; зміна дизайну упаковки
|
без рецепта
|
UA/9482/01/01
|
-
|
НАЗОЛ®
|
спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 30 мл у флаконах
|
Байєр Консьюмер Кер АГ
|
Швейцарiя
|
ІДА (Інстітуто Де Анджелі)
|
Iталiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни в маркуванні- нанесення інформації шрифтом Брайля; зміна дизайну упаковки
|
без рецепта
|
UA/9483/01/01
|
-
|
НАТРІЮ ХЛОРИД
|
розчин для інфузій 0,9 % по 500 мл у флаконах, флаконах-крапельницях
|
Хемофарм АД
|
Сербiя
|
Хемофарм АД
|
Сербiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення етикетки
|
за рецептом
|
UA/0536/01/01
|
-
|
НІКОРЕТТЕ®
ЗІ СМАКОМ СВІЖОЇ М'ЯТИ
|
гумка жувальна по 2 мг № 15х2, № 15х7
|
МакНіл АБ
|
Швеція
|
МакНіл АБ
|
Швеція
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки (маркування); уточнення в інструкції для медичного застосування
|
без рецепта
|
UA/8878/01/02
|
-
|
НІКОРЕТТЕ®
ЗІ СМАКОМ СВІЖОЇ М'ЯТИ
|
гумка жувальна по 4 мг № 15х2, № 15х7
|
МакНіл АБ
|
Швеція
|
МакНіл АБ
|
Швеція
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки (маркування); уточнення в інструкції для медичного застосування
|
без рецепта
|
UA/8878/01/01
|
-
|
НІМОТОП ®
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 30, № 100
|
Байєр Шерінг Фарма АГ
|
Нiмеччина
|
Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина;
Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина
|
Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткової упаковки для виробника Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина (маркування) зі збереженням попердніх виробників; зміна назви заявника/
виробника
|
за рецептом
|
UA/3871/02/01
|
-
|
ОКСИТОЦИН
|
розчин для ін'єкцій по 1 мл (5 МО/мл) в ампулах № 10
|
АТ "Гріндекс"
|
Латвiя
|
АТ "Санітас"
|
Литва
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника; уточнення місцезнаходження заявника; введення додаткових виробників упаковки
|
за рецептом
|
UA/3729/01/01
|
-
|
ОМАКОР
|
капсули м'які по 1000 мг № 28, № 100
|
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ
|
Нiмеччина
|
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Нiмеччина; ГМ Пек, Данія
|
Німеччина/ Данія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви та адреси виробника в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування
|
за рецептом
|
UA/2108/01/01
|
-
|
ОМЕПРАЗОЛ
|
капсули по 0,02 г № 6х5, № 12х10 у блістерах, № 30, № 30х1 у контейнерах
|
ТОВ "Стиролбіофарм"
|
Україна
|
ТОВ "Стиролбіофарм"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення у методах контролю якості р. "Однорідність маси"
|
за рецептом
|
UA/5080/01/01
|
-
|
ОСИД
|
капсули по 20 мг № 10
|
Каділа Хелткер Лтд
|
Iндiя
|
Каділа Хелткер Лтд
|
Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом
|
UA/4887/01/01
|
-
|
ПЛАВІКС
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 30
|
Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі
|
Францiя
|
Санофі Вінтроп Індастріа
|
Франція
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років)
|
за рецептом
|
UA/9247/01/02
|
-
|
ПРЕДНІЗОЛОН
|
мазь для зовнішнього застосування 0,5 % по 10 г у тубах
|
ВАТ "Нижфарм"
|
Російська Федерація
|
ВАТ "Нижфарм"
|
Російська Федерація
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом
|
UA/4992/01/01
|
-
|
РЕЛІФ АДВАНС
|
супозиторії ректальні № 12
|
Сагмел, Інк.
|
США
|
ІДА (Інстітуто Де Анджелі)
|
Iталiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни в маркуванні- нанесення інформації шрифтом Брайля; зміна дизайну упаковки
|
без рецепта
|
UA/7089/01/01
|
-
|
РЕЛІФ М
|
супозиторії ректальні № 12
|
Сагмел, Інк.
|
США
|
Сагмел, Інк., США;
ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія
|
США/
Італія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: якісні зміни первинної упаковки
|
без рецепта
|
UA/7750/01/01
|
-
|
РЕНАГЕЛЬ
800 мг
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг № 180
|
Джензайм Юроп Б.В.
|
Нiдерланди
|
Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія
|
Велика Британія/Ірландія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна специфікації готового лікарського засобу
|
за рецептом
|
UA/4823/01/01
|
-
|
РИБОКСИН
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках
|
РУП "Борисовський завод медичних препаратів"
|
Республіка Бiлорусь
|
РУП "Борисовський завод медичних препаратів"
|
Республіка Бiлорусь
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвами заявника/виробника
|
за рецептом
|
UA/5484/01/01
|
-
|
РИБОКСИН
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках
|
ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів"
|
Республіка Бiлорусь
|
ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів"
|
Республіка Бiлорусь
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника готового лікарського засобу
|
за рецептом
|
UA/10293/01/01
|
-
|
РИНЗА® ЛОРСЕПТ
|
льодяники для смоктання зі смаком меду-лимона № 1 у плівці; № 4х2 у стрипах; № 1х100 в банках
|
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
|
Індія
|
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення кількості упаковок в процесі реєстрації додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування
|
№ 100 – за рецептом; № 1, № 8 – без рецепта
|
UA/2175/01/01
|
-
|
СЕНАДИН-ЗДОРОВ'Я
|
таблетки по 70 мг № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
|
Україна, м. Харків
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
|
Україна, м. Харків
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрацію додаткової упаковки під іншою назвою (було - СЕНАДЕКСИН-ЗДОРОВ'Я)
|
без рецепта
|
UA/10305/01/01
|
-
|
СИМЕПАР
|
капсули № 40
|
Мефа Лтд.
|
Швейцарiя
|
Мефа Лтд.
|
Швейцарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля
|
без рецепта
|
UA/3576/01/01
|
-
|
СМЕКТА®
|
порошок для приготування суспензії для перорального застосування по 3 г у пакетиках № 10, № 30
|
Бофур Іпсен Фарма
|
Францiя
|
Бофур Іпсен Індустрі
|
Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з маркуванням вторинної упаковки шрифтом Брайля
|
без рецепта
|
UA/7660/01/01
|
-
|
СТОПЕРАН
|
капсули тверді по 2 мг № 4, № 8
|
ТОВ ЮС Фармація
|
Польща
|
ТОВ ЮС Фармація
|
Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля для № 8
|
без рецепта
|
UA/4685/01/01
|
-
|
СУПРАДИН®
|
таблетки, вкриті оболонкою, № 30
|
Байєр Консьюмер Кер АГ
|
Швейцарiя
|
Рош С.п.А., Італія; ДРАЖЕНОФАРМ Апотекер Пюшль ГмбХ унд К° КГ, Німеччина
|
Iталiя/
Німеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображенння упаковки та нанесення шрифта Брайля (для виробника ДРАЖЕНОФАРМ Апотекер Пюшль ГмбХ унд К° КГ, Німеччина; зміна форми барвника
|
без рецепта
|
UA/6212/01/01
|
-
|
ТИМОНІЛ® 150 РЕТАРД
|
таблетки пролонгованої дії по 150 мг № 50, № 100
|
ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ
|
Нiмеччина
|
ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ
|
Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом
|
UA/3142/02/01
|
-
|
ТИМОНІЛ® 200
|
таблетки по 200 мг № 50, № 100
|
ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ
|
Нiмеччина
|
ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ
|
Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом
|
UA/3142/01/01
|
-
|
ТИМОНІЛ® 300 РЕТАРД
|
таблетки пролонгованої дії по 300 мг № 50, № 100
|
ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ
|
Нiмеччина
|
ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ
|
Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом
|
UA/3142/02/02
|
-
|
ТИМОНІЛ® 600 РЕТАРД
|
таблетки пролонгованої дії по 600 мг № 50, № 100
|
ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ
|
Нiмеччина
|
ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ
|
Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом
|
UA/3142/02/03
|
-
|
ТУГІНА
|
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5
|
Туліп Лаб Прайвіт Лімітед
|
Iндiя
|
Туліп Лаб Прайвіт Лімітед
|
Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення графічного зображення упаковки
|
за рецептом
|
UA/8117/01/01
|
-
|
ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙ
|
порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках № 8
|
Брістол-Майєрс Сквібб
|
Францiя
|
Брістол-Майєрс Сквібб
|
Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном
|
без рецепта
|
UA/7600/01/01
|
-
|
ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ З МАЛИНОВИМ СМАКОМ
|
порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках № 8
|
Брістол-Майєрс Сквібб
|
Францiя
|
Брістол-Майєрс Сквібб
|
Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном
|
без рецепта
|
UA/3128/01/01
|
-
|
ФОРТРАНС®
|
порошок для приготування розчину для перорального застосування по 73,69 г у пакетиках № 4
|
Бофур Іпсен Фарма
|
Францiя
|
Бофур Іпсен Індустрі
|
Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з маркуванням вторинної упаковки шрифтом Брайля
|
за рецептом
|
UA/6620/01/01
|
-
|
ФРІ-МАКС 250
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 2, № 14
|
М/с "Амала Трейдінг енд Маркетинг Лімітед"
|
Канада
|
Інд-Свіфт Лімітед
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання заявника
|
за рецептом
|
UA/10167/01/01
|
-
|
ФРІ-МАКС ОД
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг № 2, № 7
|
М/с "Амала Трейдінг енд Маркетинг Лімітед"
|
Канада
|
Інд-Свіфт Лімітед
|
Індія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання заявника
|
за рецептом
|
UA/10167/02/01
|
-
|
ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД СИРОП
|
сироп по 60 мл, 100 мл у флаконах № 1
|
Мові Хелс ГмбХ
|
Швейцарiя
|
Сінмедик Лабораторіз
|
Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля
|
без рецепта
|
UA/9826/01/01
|
-
|
ХЛОРОФІЛО-КАРОТИНОВА ПАСТА
|
паста (субстанція) у флягах металевих для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
|
ВАТ "Лісохімік"
|
Україна
|
ВАТ "Лісохімік"
|
Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції (терміну придатності)
(з 2-х до 3-х років)
|
-
|
UA/4173/01/01
|
-
|
ХЛОРПРОМАЗИНУ ГІДРОХЛОРИД
|
розчин для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах № 10
|
ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"
|
Україна, м. Харків
|
ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"
|
Україна, м. Харків
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АМІНАЗИН)
|
за рецептом
|
UA/10294/01/01
|
-
|
ЦЕРАКСОН®
|
розчин для перорального застосування, 10 г/100 мл по 30 мл у флаконах № 1; по 10 мл у саше № 6, № 10
|
Феррер Інтернаціональ, С.А.
|
Іспанiя
|
Феррер Інтернаціональ, С.А.
|
Іспанiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (саше); реєстрація додаткової упаковки (маркування)
|
за рецептом
|
UA/4464/02/01
|
-
|
ЦЕРЕЗИМ®
200 ОД
|
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 200 ОД у флаконах № 1
|
Джензайм Юроп Б.В.
|
Нiдерланди
|
Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Корпорейшн, США
|
Велика Британія/США
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
введення додаткового методу стерилізації "Direct Filtration" приготованої активної субстанції
|
за рецептом
|
UA/8659/01/01
|
-
|
ЦЕРЕЗИМ®
400 ОД
|
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД у флаконах № 1, № 5
|
Джензайм Юроп Б.В.
|
Нiдерланди
|
Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Корпорейшн, США; Джензайм Iрланд Лтд, Iрландiя
|
Велика Британія/США/Ірландія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
введення додаткового методу стерилізації "Direct Filtration" приготованої активної субстанції
|
за рецептом
|
UA/8659/01/02
|
-
|
ЦИННАРИЗИН
|
таблетки по 25 мг № 50
|
АТ "Софарма"
|
Болгарія
|
АТ "Софарма"
|
Болгарія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування
|
без рецепта
|
UA/2774/01/01
|
-
|
ЦИПРОБІД
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10
|
Каділа Хелткер Лтд
|
Iндiя
|
Каділа Хелткер Лтд
|
Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом
|
UA/4899/01/02
|
-
|
ШАНПОЕТИН
|
розчин для ін'єкцій, 4000 МО/мл по 0,5 мл (2000 МО) або по 1 мл (4000 МО) у шприцах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Шанта Біотекнікс Лімітед, Індія)
|
ОллМед Інтернешнл Інк.
|
США
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
|
Україна, м. Харків
|
внесення змін до реєстраційних матеріалдів: реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - ШАНПОЕТИН-ЗДОРОВ`Я)
|
за рецептом
|
UA/10310/01/01
|
-
|
ШАНПОЕТИН
|
розчин для ін'єкцій, 10000 МО/мл по 1,0 мл (10000 МО) у шприцах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Шанта Біотекнікс Лімітед, Індія)
|
ОллМед Інтернешнл Інк.
|
США
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
|
Україна, м. Харків
|
внесення змін до реєстраційних матеріалдів: реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - ШАНПОЕТИН-ЗДОРОВ`Я)
|
за рецептом
|
UA/10310/01/02
|