елеулі өзгерістер – тұрақтылықты жеделдетілген зерттеулер кезінде дәрілік заттардың сапасы көрсеткіштерінің өзгеруі
|
значительные изменения – изменения показателей качества лекарственных средств при ускоренных исследованиях стабильности
|
significant changes - changes in quality indicators of medicinal products during accelerated stability studies
|
дәрілік заттың жарамдылық мерзімі – мерзімі асқаннан кейін дәрілік затпен медициналық бұйымды қолдануға болмайтын күн
|
срок годности лекарственного средства – дата, после истечения которой лекарственное средство не подлежит применению
|
expiration date of a medicinal product – the date after which the medicinal product cannot be used
|
тұрақтылық – дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжатта белгіленген шекте тиісті сақтау жағдайлары кезінде сақтау мерзімі (қайта бақылау кезеңі) ішінде дәрілік заттың қасиетін сақтау қабілеті
|
стабильность – способность лекарственного средства сохранять свойства в пределах, установленных нормативным документом по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства, в течение срока хранения (периода) повторного контроля при надлежащих условиях хранения
|
stability - the ability of a medicinal product to maintain properties within the limits established by the regulatory document for monitoring the quality and safety of the medicinal product during the shelf life (period) of re-control under proper storage conditions
|
|
