Инструкция по эксплуатации Производитель Содержание Стр. 1 Предупреждения и примечания для безопасной работы 6

Технические характеристики

Тип EX-1, EX-2

Европейская директива 93/42/EEC IIb

UL60601-1,C-UL.

Степень защиты Тип B

Защита от попадания жидкостей IPX 0

Методы дезинфекции:

- Между обследованиями пациентов продезинфицируйте головной фиксатор, прикусной валик и пластинку, опору подбородка, носогубную опору и рукоятки для пациента путем протирания их спиртом для дезинфекции.

- Раз в день протирайте пульт управления спиртом для дезинфекции.

Режим работы Прерывистый

Рабочая часть без проводящего контакта с пациентом.

Veraview IC-5 - это внеротовая рентгеновская установка, используемая для стоматологических рентгенографических диагностических исследований зубов, челюстей, структуры ротовой полости и TM-суставов путем облучения приемника рентгеновского изображения ионизирующим излучением.

Model D-055SB

Фокусное пятно 0,5мм

Угол анода 12,5^о

Материал анода Вольфрам

Собственная фильтрация Не менее 1,0мм Al

Максимальная подводимая энергия 635Вт (1 сек.)

Схема (центральное заземление) Постоянное напряжение (постоянный ток)

Максимальный ток нити накала 3,0A

Напряжение накала 2,8 – 3,6В (при максимальном токе накала 3,0A)

Пределы частоты накала 0 – 20кГц
Узел генератора/излучающей головки

Рабочее напряжение трубки 60~70кВ (Автоматическое регулирование)

Рабочий ток трубки 1 мА – 7,5мА (Автоматическое регулирование)

(точность значений программной настройки ± 10 %)

Максимальная выходная мощность 525Вт (70кВ, 7,5мA)

Фильтрация Собственная фильтрация минимум 2,5мм Al при 70кВ

Качество луча Слой половинного ослабления минимум 2,5мм Al при 70кВ

Первичное защитное экранирование Минимум 0,5мм Pb или эквивалент

Температура корпуса 45^оC максимум

Рабочий цикл 1:30

Нить накала Предварительно подогреваемая

Выпрямление Постоянный ток

Охлаждение Масляное

Максимальная тепловая единица 116кДж (1 ТЕ=1,35 Джоуля, 1Дж=1Вт*с)

Узел излучающей головки

Максимальная потребляемая мощность 17,5Вт

Паразитное излучение макс. 1,0мГрэй/ч на 1м

Вес узла излучающей головки Приблизительно 6 кг

Узел

Максимально возможная амплитуда 60-70кВ

Номинальное напряжение EX-1 переменный ток100/110/115/120, 50/60Гц однофазный

EX-2 переменный ток 220/230/240В, 50/60Гц однофазный

EX-2 16A, плавкий, с задержкой срабатывания

Потребляемая мощность макс. 0,85 кВ/А

Номинальный ток Макс.9,4/8,6/8,2/7,9/4,3/4,1/3,9A

(100/110/115/120/220/230/240В при работе)

0,5A (в ждущем режиме)

EX-2 макс. 1Ом

Максимального номинального тока 70кВ 7,5мА

SID (стандартная схема вылета по приборам)520мм (±20мм)

SSD (стационарное распределение) мин. 150мм

Кратность увеличения от 1,234 до 1,3

Вес

Главная часть Приблизительно 110 кг в упаковке

Наружные габариты

Главная часть Ш 890 x Г 970 x В 2,350мм

Ш 890 x Г 970 x В 2,180мм (вариант)

Блок управления Ш 140 x Г 50 x В 120мм

Высота фокусного пятна по вертикали 1045 ~ 1830 мм ±20 мм

960 ~ 1660 мм ±20 мм (вариант)

Лучи позиционирования предусмотрено 3 (сагиттальный, глаз-ухо и луч слоя изображения)

Лазер класса 2
(на основе IEC60825-1,21CFR PART 1040.10)

Эквивалент поглощения

головного фиксатора, прикусного валика и опоры подбородка менее 1,7мм Al
Время экспозиции и точность

Сверхскоростной радиографический Панорамный: 5,5 секунды

режим (стандартное разрешение) Детский: 4,8 секунды

Четырехкратный снимок височно-нижечелюстного сустава: 3,9 секунд

Скоростной радиографический Режим обзора: 8,0 секунд

(высокое разрешение) Детский режим: 7,0 секунд

Четырехкратный снимок височно-нижечелюстного сустава: 5,7 секунд
Точность ±10%

Переключатель излучения Нажимного типа

Панорамный режим 70кВ, 900мА/ч (70кВ, 7,5мА, рабочий цикл 1:30,

кВ: собственно рентгеновское излучение контролируется неинвазивным анализотором мощности излучения.

мА измеряется путем контроля силы тока на обратной линии высокого напряжения, которое равно току на трубке.

Время экспозиции: за начало экспозиции принимается момент, когда значение кВ достигает 75% от среднего значения кВ. За окончание экспозиции принимается момент, когда значение кВ падает до 75% от среднего значения кВ.

1 стационарный коллиматор (панорамная щель)

Датчик: 2D CCD сенсор с полноформатной ПЗС-матрицей

Рабочая поверхность датчика: 147,5 x 6,1 мм

Размер пикселя датчика: 0,048мм

Структура пикселей: 3072 x 128 пиксель
Формат конечного изображения: макс. 288 x 147,5 мм

Разрешающая способность: 0,192 мм - размер пикселя в сверхскоростном радиографическом режиме

(разрешение) 0,144 мм - размер пикселя в скоростном
радиографическом режиме

Метод визуализации: Интегрирование с временной задержкой

П

одключение

Персональный компьютер

Сетевой концентратор

Интерфейсный кабель персонального компьютера

Соединение кабелей: Неэкранированная витая пара с разъемом RJ-45 и максимальной длиной 2 м.

1. Установка Veraview IC-5 прошла испытание на соответствие ограничениям для медицинского оборудования стандарта IEC 60601-1-2:2001 электромагнитной совместимости. Эти ограничения разработаны с целью защиты от вредных помех в типовых медицинских установках. Данное оборудование генерирует, использует и может излучать радиочастотное электромагнитное излучение, и, в случае установки без соблюдения инструкций, может вызвать вредоносные помехи в других устройствах, находящихся поблизости. Однако нет гарантии, что такие помехи не возникнут при конкретной установке. Если данное оборудование вызывает появление помех в других устройствах, что определяется при включении и выключении оборудования, пользователь должен попробовать устранить помехи одним или несколькими из нижеприведенных мероприятий:

- Увеличьте расстояние между оборудованием.

- Подключите оборудование в розетку электропроводки, отличной от той, к которой подключены другие устройства.

- Обратитесь за помощью в ближайший офис J. Morita или к представителю или дилеру.

 Следующие устройства не следует располагать в рентгенозащитной зоне (см. стр. 4) или вблизи пациента, за исключением сетевого концентратора, если он соответствует IEC60950 и ток утечки на корпус соответствует IEC 60601-1.

Аппаратное обеспечение Персональный компьютер на основе ОС Windows (минимальные технические требования)

Операционная Microsoft Windows NT 4.0 с пакетом обновлений 4.

система: Microsoft Windows 2000 с пакетом обновлений 2.

Microsoft Windows XP 2000 с пакетом обновлений 1.
Процессор: Intel Pentium 350МГц.

Оперативная память: 128Мб для Windows NT 4.0,

Видеокарта: разрешение 1024 x 768 и глубина цвета 24bit

Сетевой протокол: TCP/IP со статическим IP-адресом.

Плата сетевого: Сетевая плата общего назначения 10BASE-T Ethernet

интерфейса Board.

Необходимые порты: 69/udp, 2102/tcp, 2102/tcp

Другие: Сетевая плата, привод компакт-диска, дисковод гибких дисков.

Монитор: 17 дюймов CRT или 14 дюймов TFT ЖКД

Стандарт: IEC60950 или IEC60601-1

Нормативные требования по электромагнитной совместимости

Соответствующий стандарт UL (дополнительно в США)

Соответствующий стандарт С-UL (дополнительно в Канаде)

Местные нормативные требования

10 Base-T, 100 Base-TX

Стандарт: IEC60950, если он используется вне зоны пациента

IEC60601-1 или IEC60950 с током утечки на корпус

ток утечки на корпус соответствует IEC 60601-1.

Нормативные требования по электромагнитной совместимости

Соответствующий стандарт UL (дополнительно в США)

Соответствующий стандарт С-UL (дополнительно в Канаде)

Местные нормативные требования

Например, сетевой концентратор, рекомендуемый для использования

Производитель: Bay Networks

Тип: Bay Stack 350T

Носитель информации

Для надежного сохранения данных пациента рекомендуется использование МО или CD-R дисков.

Стандарт: IEC60950, если он используется вне зоны пациента

Нормативные требования по электромагнитной совместимости

Соответствующий стандарт UL (дополнительно в США)

Соответствующий стандарт С-UL (дополнительно в Канаде)

Местные нормативные требования
Другое оборудование, подключаемое к персональному компьютеру

Стандарт: IEC60950, если он используется вне зоны пациента

Нормативные требования по электромагнитной совместимости

Соответствующий стандарт UL (дополнительно в США)

Соответствующий стандарт С-UL (дополнительно в Канаде)

Местные нормативные требования

Специальное программное обеспечение Специальное программное обеспечение для работы с изображениями или базой данных поставляется компанией J. Morita.

Оно должно использоваться в соответствии с вышеприведенными техническими требованиями к персональному компьютеру на базе ОС Windows.

Также, оно соответствует стандартам 93/42/EEC (в Евросоюзе), IEC6060-1-4 и 21 CFR (в США), Нормативным требованиям к медицинским приборам (в Канаде).

Если используется другое программное обеспечение, оно должно соответствовать вышеуказанным требованиям и стандартам, а также быть совместимым с драйвером Dixel фирмы J. Morita Mfg. Corp.

Для выбора подходящего интерфейса обратитесь в ближайший офис J. Morita.
Требования к окружающей среде

Условия эксплуатации

Диапазон температур окружающей среды +10° ~ +35°C

Относительная влажность 20 - 90% без конденсации

Диапазон атмосферного давления 70 ~ 106 кПа

Условия транспортировки и хранения

Диапазон температур окружающей среды -10° ~ +50°C

Относительная влажность 5 ~ 90%

Диапазон атмосферного давления 50 ~ 106 кПа
Исходный язык Английский
Срок службы

При условии правильного обслуживания и систематических техосмотров срок службы данной установки – 10 лет с момента доставки.

Упаковка может быть переработана. Металлические детали оборудования утилизируются как металлолом. Синтетические материалы, электрические детали а также печатные платы утилизируются как электрический лом. Материалы необходимо утилизировать в соответствии с местным законодательством. Для дополнительной информации свяжитесь с местными компаниями по утилизации. Пожалуйста, проконсультируйтесь с местными властями по вопросу утилизации.

Данное оборудование нельзя утилизировать на территории Евросоюза как несортированные городские отходы. При утилизации соблюдайте местные нормативные требования.

Ремонт и обслуживание изделий J. Morita могут выполняться:

• 
  специалистами филиалов J. Morita по всему миру;
  
• 
  специалистами, нанятыми авторизованными дилерами J. Morita, а также специально обученные представителями компании J. Morita;
  
• 
  независимыми специалистами, обученными и получившими разрешение J. Morita;
  

* Только для США и Канады

ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

НЕ СМОТРЕТЬ НА ЛУЧ

ЛАЗЕРНОЕ ИЗДЕЛИЕ КЛАССА 2

Лазерное излучение

* Только для США и Канады

Аварийный выключатель

Вкл.

Выкл.

Б
Излучение


лок управления

Вкл. (опциональный переключающий ключ)

Выкл. (опциональный переключающий ключ)

Риск поражения электрическим током

Упаковка мундштуков

Только для одноразового использования

Кривая нагрева корпуса узла трубки

Кривая охлаждения корпуса узла трубки

(1Дж=1Вт*сек)

Оценочный график трубки

D-055SB

Описание осей



Информация о дозе рентгеновского облучения

В IC-5 используется автоматическая экспозиция, обеспечивающая оптимальную лучевую нагрузку на пациента.

После экспозиции раздается подтверждающий звук, сигнализирующий о завершении передачи.

Затем отображается диалог (1), информирующее о среднем напряжении на трубке (кВ), среднем токе на трубке (мА) и о произведении дозы облучения на площадь (DAP) (мГрэй*см²).

Окно (1)

ПРИМЕЧАНИЕ

 Значения, отображаемые в диалоге (1) не сохраняются. Убедитесь, что нужные значения записаны, прежде чем нажать кнопку ОК.

 Пока данное окно не будет закрытым, произведение дальнейших облучений невозможно.

 В режиме TMJ экспозиции (височно-нижечелюстного сустава) для каждой экспозиции (с открытым и закрытым ртом) отображается диалог (1). Убедитесь, что внесена результирующая произведения дозы облучения на площадь.

Произведение дозы облучения на площадь, отображаемое в диалоге (1) относится к напряжению(кВ)/току(мА) для каждой экспозиции.

Произведение дозы облучения на площадь рассчитывается на основании типовых результатов измерений, полученных IC-5.

5. 
   
   жүктеу/скачать 8.8 Mb.
   
   Достарыңызбен бөлісу: