Кодексінің жобасы Қазақстан Республикасының Парламенті Мәжілісінің қарауына енгізілсін. Қазақстан Республикасының

Статья 75. Маркировка лекарственного средства, изделия медицинского назначения и

жүктеу/скачать 2.77 Mb. Pdf көрінісі бет 178/262 Дата 05.09.2023 өлшемі 2.77 Mb. #476599 түрі Кодекс

Статья 75. Маркировка лекарственного средства, изделия медицинского назначения и  медицинской техники  В пункт 1 внесены изменения в соответствии с  Законом РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в  действие по истечении трех месяцев после его первого официального  опубликования ) ( см. стар.  ред. ); изложен в редакции  Закона РК от 29.09.14 г. № 239-V ( см. стар. ред. ); изложен в  редакции  Закона  РК от 06.04.15 г. № 299-V ( см. стар. ред. ) 1. Лекарственные средства должны поступать в обращение с маркировкой, нанесенной на  потребительскую упаковку (первичную и вторичную), хорошо читаемым шрифтом на казахском и  русском языках и с инструкцией по медицинскому применению.  В пункт 2 внесены изменения в соответствии с  Законом РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в  действие по истечении трех месяцев после его первого официального  опубликования ) ( см. стар.  ред. ); изложен в редакции  Закона РК от 29.09.14 г. № 239-V ( см. стар. ред. ); изложен в  редакции  Закона  РК от 06.04.15 г. № 299-V ( см. стар. ред. ) 2. Изделия медицинского назначения и медицинская техника должны поступать в обращение с  маркировкой, нанесенной непосредственно на изделие медицинского назначения и медицинскую  технику, и (или) на потребительскую упаковку, и с инструкцией по медицинскому применению на  изделие медицинского назначения и эксплуатационным документом на медицинскую технику.  Правила маркировки лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской  техники утверждаются уполномоченным органом.  Порядок составления и оформления инструкции по медицинскому применению  лекарственных средств и изделий медицинского назначения определяется уполномоченным органом.  3. Допускается использование стикеров при ввозе ограниченного количества дорогостоящих,  редко применяемых, орфанных препаратов.  Нанесение стикеров на потребительскую упаковку осуществляется в порядке, установленном  уполномоченным органом.  Заголовок изложен в редакции  Закона  РК от 06.04.15 г. № 299-V ( см. стар. ред. ) См. изменения в статью 76 -  Закон РК от 16 ноября 2015 года № 406-V (вводятся в действие с 1  января 2017 года) жүктеу/скачать 2.77 Mb. Достарыңызбен бөлісу: