Статья 85. Фармаконадзор лекарственных средств и мониторинг побочных действий
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1. Уполномоченный орган проводит фармаконадзор лекарственных средств на территории
Республики Казахстан.
2.
Порядок проведения фармаконадзора лекарственных средств и мониторинга побочных
действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
определяется уполномоченным органом.
3. Субъекты здравоохранения обязаны информировать уполномоченный орган о фактах
проявления особенностей взаимодействия лекарственного средства с другими лекарственными
средствами и побочных действиях, в том числе не указанных в инструкции по применению
лекарственного средства, изделия медицинского назначения и руководстве по эксплуатации
медицинской техники.
В статью 86 внесены изменения в соответствии с
Законом
РК от 06.04.15 г. № 299-V (
см. стар.
ред.
)
См. изменения в статью 88 -
Закон
РК от 16 ноября 2015 года № 406-V (вводятся в действие с 1
января 2017 года)
Статья 86. Информация о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и
медицинской технике
Информация о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и медицинской
технике, допущенных к использованию на территории Республики Казахстан, о лекарственных
средствах, не прошедших государственную регистрацию, не соответствующих требованиям
законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения, об отзыве решения о
государственной регистрации, а также о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача,
предоставляется в специализированных печатных изданиях, предназначенных для медицинских и
фармацевтических работников.
|
