Медициналық техниканы сатып алу туралы келісімшарт



бет4/5
Дата25.07.2016
өлшемі369 Kb.
#220988
1   2   3   4   5


Техническая спецификация

Дата «___» ______2014г.


пп

Критерии

Описание

Лот№4

1

Наименование медицинской техники (далее – МТ)

Прибор для трехмерной оптической когерентной томографии

2

Требования к функциональности (с указанием видов медицинских услуг, в случае необходимости, количественно и качественно измеримых требований, в т.ч. минимально и максимально допустимых показателей, других требований к функциональности)

Прибор для оценки глазного дна, объединяющий новейший спектральный томограф с немидриатической ретинальной камерой.  Оптический когерентный томограф позволяет проводить анализ переднего и заднего сегментов глазного яблока, в том числе параметров среза зрительного нерва, ретинального слоя нервных волокон сетчатки, макулы и угла передней камеры с помощью одного прибора.

В основе работы томографа лежит передовая диагностическая технология, которая позволяет получить двухмерное изображение среза оболочек глазного яблока и зрительного нерва с высоким разрешением, а также замерить толщину их продольного сечения путем анализа светового сигнала, отраженного от границ биологических слоев. Прибор для трехмерной оптической когерентной томографии дает возможность при минимальной нагрузке на глаз пациента проводить обследование даже при помутневших средах



3

Требования к техническим характеристикам (с указанием требований к максимально допустимым габаритам, массе, других требований к техническим характеристикам)

Прибор для трехмерной оптической когерентной томографии обладает рядом уникальных характеристик:

  • Встроенная фундус-камера с высокой разрешающей способностью (12,3 мегапикселя).

  • Интуитивное высокоинформативное программное обеспечение, которое позволяет одновременно просматривать изображения в форматах 2D, 3D и изображения, полученные с фундус-камеры.

  • Исключительные базы данных по макуле и по диску зрительного нерва.

  • Встроенный touch-screen дисплей для быстрой и удобной навигации.

  • Точнейшее позиционирование зоны сканирования на цветном изображении глазного дна.

  • Возможность проведения ангиографических исследований.

Прибор для трехмерной оптической когерентной томографии полностью совместим со стандартом DICOM, позволяет производить экспорт данных во все распространенные графические форматы и может быть интегрирован в систему управления изображениями EyeRoute® без прерывания работы аппарата.


Высокая скорость B-скана (0,05 с)

Благодаря столь высокой скорости B-скана, с помощью томографа можно получать объемные изображения глазного дна в 50 раз быстрее, чем на иных томографах, использующих технологию временных доменов. Это существенно упрощает процедуру измерения и увеличивает комфорт пациента. И что еще более важно, — высокоскоростное сканирование значительно увеличивает точность регистрации сетчатки.


Воспроизводимость результатов

Технология OCT приобретает роль базового офтальмологического инструмента, поэтому возможность сканирования одного и того же участка глазного дна для отслеживания анатомических изменений становится необходимостью. Работа на данном томографе позволяет с уверенностью выполнять сканирование, оценку и сравнение изображений.

Прибор для трехмерной оптической когерентной томографии позволяет выполнять как непосредственно круговой скан с последующим анализом состояния слоя нервных волокон, так и формирование кругового скана после проведения трехмерного сканирования с одномоментным получением нормативного отчета и определением участков патологии.
Модуль анализа диска зрительного нерва.

Данный модуль позволяет получить всю необходимую информацию и оценить потенциальный риск развития или стадию глаукомы задолго до клинической манифестации.

Сравнение результатов сканирования левого и правого глаз

Сравнение результатов обоих глаз дает возможность оценить их асимметричность и ее степень, что значительно облегчает оценку риска развития патологии.


Трехмерный Прибор для трехмерной оптической когерентной томографии с высоким разрешением для получения достоверного трехмерного изображения структур заднего и переднего сегментов глаза, возможностью их анализа и интерпретации с программным обеспечением и нормативными базами данных со встроенной цифровой полнофункциональной ретинальной камерой.

Источник светового сигнала: суперлюминесцентный диод, 840 нм.

Оптическая мощность на роговице, mW (не более): 0,65.

Скорость сканирования: не менее 50 000 сканов в секунду.

Горизонтальное разрешение в микронах (не более): 20.

Аксиальное разрешение в микронах (не более): 5.

Глубина сканирования (не менее): 3,0 мм.

Время сканирования: 1,5 секунды.

Наличие трехмерной системы слежения за движением глаза с коррекцией смещений и повторным сканированием пропущенных участков.

Возможность смещения области сканирования по глубине в сторону стекловидного тела или сосудистой оболочки.


Режимы работы: ОСТ + немидриатическая фундус камера, ОСТ, немидриатическая фундус-камера, FA (Флюоресцентная ангиография), FAF (Автофлюоресценция).
Режимы сканирования:

Трехмерный скан высокого разрешения.

Линейный скан.

Крестообразный скан.

Растр скан: 7 линейных сканов (возможно до 20 линейных сканов).

Круговой скан с автоматическим определением центра диска. Крестообразный растр-скан с наложением центральных сканов: 5 сканов длиной 9 мм.

Программное формирование кругового скана с произвольным его размещением на цветном изображении глазного дна и получением данных толщины слоя.

Радиальный скан: 6,12 мкм.

Максимальное разрешение В-скана: 4096.

Наложение до 50 линейных сканов, проведенных в одном и том же месте для получения максимально четкой двухмерной картины.

Стандартный набор шаблонов сканирования с фиксированными параметрами для различных видов патологии.

Возможность создания пользовательских шаблонов.

Варианты размеров площади сканирования, мм: 6,0х6,0; 4,5х4,5; 3,0х3,0; 2,5х8,0; 7,0x7,0; 12,0х9,0.
Варианты внутренней фиксационной метки: точка, крест, большой крест, четыре точки.

Система сопоставления результатов сканирования с картиной глазного дна с привязкой по сосудистым аркадам с использованием цветного фундус-имиджа высокого разрешения, или ангиографического изображения того же глаза.

Система сравнительного анализа данных, полученных в разное время с наложением и совмещением областей сканирования для точного позиционирования срезов и удобства сравнения.

Повторное сканирование тех же участков с использованием изображения глазного дна, сохраненного во время предыдущего сканирования.

Встроенная программа анализа слоя нервных волокон.

Встроенная программа анализа слоев сетчатки.

Встроенная программа анализа ганглионарного слоя.

Нормативная база данных толщины (объема) слоя нервных волокон.

Нормативная база данных ганглионарного слоя.

Нормативная база данных толщины (объема) сетчатки.

Выведение на экран и на печать нормативного отчета.

Автоматическое выделение границ слоев.

Ручная корректировка выделения границ слоев.

Автоматическое построение трехмерной карты поверхности каждого слоя.

Построение трехмерной карты толщины/объема сетчатки/ слоя нервных волокон.

Возможность измерения толщины в любой произвольно выбранной точке с отображением положения точки на карте толщины, трехмерном изображении области сканирования, и на цветном изображении глазного дна.

Возможность определения линейных размеров сканированных структур заднего сегмента глаза с сохранением результатов.

Автоматический модуль топографии диска зрительного нерва.

Возможность измерения площади патологического очага.

Возможность сканирования произвольных участков с применением внешней фиксационной метки.

Высококачественное трехмерное цветное или черно-белое изображение области сканирования с выделением и разделением слоев.

Визуализация стекловидного тела, прилежащего к сетчатке (диагностика помутнений, тяжей, витреоретинальных тракций и отслойки стекловидного тела).

Сканирования участка 12х9 мм с картированием слоя нервных волокон на всем протяжении для наблюдения и прогноза глаукомы.

Выведение трехмерного изображения, двухмерного скана или цветного изображения глазного дна на весь экран.

Представление фундус изображения в цветном, бескрасном вариантах и с синим фильтром.

Трехмерное сканирование структур переднего сегмента глаза.

Модуль анализа угла передней камеры.

Построение карты кривизны передней и задней поверхности роговицы.

Возможность определения линейных размеров сканированных структур переднего сегмента глаза.
Встроенная фундус-камера:

Инфракрасная камера.

Инфракрасный режим наведения.

Жидкокристаллический сенсорный монитор не менее 8,4".

Наружная фиксационная метка: диодная лампа.

Внутренняя фиксационная метка: диодная матрица.

Тип источника света: галогеновая лампа 6 Вольт, 20 Ватт.

Тип источника вспышки: ксеноновая лампа с максимальной мощностью до 300 Ватт.

Регистрирующее устройство встроенной ретинальной камеры: зеркальный однообъективный цифровой фотоаппарат.

Светочувствительный элемент: КМОП-матрица размером 23,6 x 15,8 мм, общее число пикселей 13,1 млн. пикс.

Разрешение, в пикселях: 4288 x 2848 (L); 3216 x 2136 (M); 2144 x 1424 (S). Число эффективных пикселей: 12,3 млн. пикс.

Глубина цвета: 12 бит.

Светочувствительность: 100 единиц ISO с шагом 0,3, 0,5, 0,7 или 1 EV; 200–3200 единиц ISO с шагом 1/3, 1/2 или 1EV; 6400 единиц ISO с шагом 0,3, 0,5, 0,7 или 1 EV.

Формат записи изображения: Для неподвижного изображения (фото): NEF (RAW), TIFF (RGB), JPEG.

Файловая система: соответствие стандартам DCF 2.0, DPOF и Exif 2.21.

Носитель данных: карточка памяти CompactFlash (CF) (Type I и II, совместимая с UDMA) или Microdrive.

Режимы съемки:

1) Режим покадровой съемки [S];

2) Режим непрерывной низкоскоростной съемки [CL]: от 1 до 7 к/с (*1);

3) Режим непрерывной высокоскоростной съемки [CH]: 8 к/с (*1), 6 к/с (*2);

4) Режим с автоспуском

5); Режим Live View [LV]

6) Режим с поднятым зеркалом [Mup].

Баланс белого:

Автоматический режим (баланс белого TTL с использованием 1005-пиксельного RGB датчика)

Семь ручных режимов с тонкой настройкой

Выбор цветовой температуры

Брекетинг баланса белого (от 2 до 9 кадров с шагом 1, 2 или 3).

Монитор: 3-дюймовый ЖК монитор TFT с разрешением 920 тыс. точек (VGA), из низкотемпературного поликристаллического кремния с углом обзора 170 градусов, регулировкой яркости и 100% покрытием кадра.

Связь с компьютером: интерфейс USB 2.0.

Угол зрения: эквивалентное расстояние для формата 35 (135) мм в 1,5 раза больше фокусного расстояния объектива.

Автофокусировка: TTL с определением фазы, модуль автоматической фокусировки Multi-CAM 3500DX с 51 точкой фокусировки (15 крестообразных датчиков); диапазон срабатывания: от -1 до +19 EV (100 единиц ISO при 20°C); возможна тонкая настройка АФ.

Система замера экспозиции: Система TTL-замера экспозиции при полностью открытой диафрагме с помощью 1005-пиксельного RGB датчика.

Затвор: электронно-управляемый вертикальный фокальный затвор с выдержкой от 30 до 1/8000 секунд с шагом 1/3 или 1/2 EV и режимом ручной выдержки.



Технические характеристики

Значение


Угол съемки 45°

Рабочее расстояние 40.7 мм - для заднего отрезка

63.7 мм - для переднего отрезка

Область сканирования 3-8.2мм х 3-7мм - для заднего отрезка

3-6мм х 3-6мм - для переднего отрезка

Минимальный диаметр зрачка 4.0 мм

3.3 мм (в режиме малого зрачка)

Типы исследований OCT, цветная съемка, FA, FAF

Шаблоны сканирования 3D, радиальный, 7-линейный растр, круговой

Программное обеспечение IMAGEnet

Внутренняя фиксационная метка LCD матрица

Монитор Цветной 6.4'' LCD-экран

Интерфейс USB2.0, RGB

Поперечное разрешение 5-6мкр

Продольное разрешение не более 20мкр

Электропитание и потребляемая мощность 220В, 200Вт

Размеры и вес 545 х 535 х 600-630 мм, 37 кг

Документация:

- инструкция по эксплуатации на русском и на казахском языках



Сборка и инсталляция:

аппарат должен быть собран и проинсталлирован специалистом поставщика на рабочем месте (медицинское учреждение).



Обучение:

- краткий инструктаж должен быть организован поставщиком на рабочем месте для врачебного персонала по эксплуатации аппарата



Гарантийный срок:


4

Требования к комплектации (с указанием наименований и количества комплектующих с указанием единиц измерений)



пп

Наименование комплектующего к МТ

Техническая характеристика комплектующего к МТ

Требуемое количество (с указанием единицы измерения)

Основные комплектующие

1.

Прибор для трехмерной оптической когерентной томографии

Угол съемки 45°

Рабочее расстояние 40.7 мм - для заднего отрезка

63.7 мм - для переднего отрезка

Область сканирования 3-8.2мм х 3-7мм - для заднего отрезка

3-6мм х 3-6мм - для переднего отрезка

Минимальный диаметр зрачка 4.0 мм

3.3 мм (в режиме малого зрачка)

Типы исследований: OCT, цветная съемка, FA, FAF

Шаблоны сканирования 3D, радиальный, 7-линейный растр, круговой

Программное обеспечение IMAGEnet

Внутренняя фиксационная метка

LCD матрица

Монитор: Цветной 6.4'' LCD-экран

Интерфейс: USB2.0, RGB

Поперечное разрешение 5-6мкр

Продольное разрешение не более 20мкр

Электропитание и потребляемая мощность 220В, 200Вт

Размеры и вес 545 х 535 х 600-630 мм, 37 кг



1 шт.

2.

Цифровой фотоаппарат

CMOS-сенсор формата DX с 12,3 млн пикселей;

TFT-монитор (3 дюйма, 920 тыс. пикселей)

ISO 200-3200 (в расширенном режиме 100-6400)

Частота съёмки до 4,5 к/сек



3D следящий автофокус

1 шт.

3.

Компьютер

системный блок, монитор,клавиатура,мышь, цветной принтер

1 компл.

5

Условия осуществления поставки МТ

(в соответствии с ИНКОТЕРМС 2000)

DDP пункт назначения

6

Срок поставки МТ и место дислокации

120 календарных дней


7

Условия гарантийного сервисного обслуживания МТ поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц (указывается необходимость данного условия и срок, в течение которого гарантия будет действительна)

Необходимо гарантийное сервисное обслуживание МТ 12 месяцев.

8

Условия проведения обучения специалистов организации здравоохранения, а также консультаций в период гарантийного срока эксплуатации медицинской техники (указывается необходимость данного условия)

Необходимо проведение обучения специалистов на месте установки МТ


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет