Задание 8. Результаты проведенных испытаний оформить, заполнив анали- тический паспорт на препарат по прилагаемой форме (Приложение 5).
Задание 9. Ответить на контрольные вопросы по теме УИРС
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ
по теме «Производные бензолсульфохлорамида и амида хлорбензолсульфоновой кислоты и бензотиадиазина»
Какой нормативный документ регламентирует качество лекарственных форм для инъекций?
Какие требования предъявляются к инъекционным растворам в отноше- нии прозрачности и цветности?
Как определяют объем инъекционных лекарственных форм в ампулах?
Какие требования в отношении наполняемости ампул предъявляет ГФ в зависимости от номинального объема и вязкости жидкости?
Какое количество ампул нужно взять для контроля заполнения в соот- ветствии с требованиями ГФ, если номинальный объем ампул 5 мл?
Напишите структурные формулы ЛС, производных амида бензолсуль- фоновой кислоты, а также общую формулу этих соединений, выделите имею- щиеся функциональные группы. В формулах фуросемида и буфенокса выде- лите структурный фрагмент, соответствующий бензолсульфоновой кислоте и ее амиду. Выделите этот же фрагмент в формуле гипотиазида. Поясните, поче- му по химической структуре гипотиазид может быть отнесен как к производ- ным бензолсульфоновой кислоты, так и к производным бензотиадиазина. Вы- делите структурный фрагмент бензотиадиазина в структуре гипотиазида, про- нумеруйте атомы в циклах.
Напишите структурные формулы ЛС, производных бензолсульфохло- рамида. Выделите структурный фрагмент бензолсульфокислоты и ее амида, а так же другие функциональные группы и структурные фрагменты. Укажите структурный фрагмент, отвечающий за антисептическую активность изучаемых веществ, приведите их латинские, химические названия (синонимы).
Напишите латинские и химические (синонимы) названия изучаемых веществ.
Укажите фармакологическую группу и медицинское применение изу- чаемых веществ, а также их лекарственные формы;
Перечислите основные источники и методы получения изучаемых ве- ществ.
Охарактеризуйте внешний вид изучаемых веществ и их растворимость в воде и органических растворителях. Охарактеризуйте растворимость ЛС группы в растворах кислот и щелочей. Покажите связь этих свойств с химиче- ской структурой изучаемых соединений;
Поясните, подлинность каких из изучаемых ЛС может быть определена по реакциям (там, где возможно, приведите уравнения):
а) образования окрашенных солей с тяжелыми металлами;
б) осаждения сульфатаниона после предварительной минерализации пре- парата;
в) образования азокрасителя после щелочного гидролиза ЛС;
г) образования ауринового красителя с хромотроповой кислотой после ки- слотного гидролиза ЛС;
д) образования характерного окрашивания при взаимодействии с концен- трированной кислотой серной или азотной;
е) обесцвечивания окраски индикаторов.
Какие химические процессы происходят при гидролизе хлорамина Б и галазона? Приведите схемы происходящих при этом реакций. Почему этот про- цесс получил название «кислородного распада»? Как это свойство препаратов связано с проявляемым ими антисептическим действием и как его используют при подтверждении их подлинности и количественном определении?
14 Поясните, как в одном испытании хлорамина Б на подлинность можно сразу подтвердить наличие в его составе ионов натрия и органически связанной серы. Какой еще характерный эффект имеет место при выполнении этого испы- тания?
Опишите условия, в которых может происходить «хлорный распад» галазона и хлорамина. Как это свойство используют для количественного оп- ределения препаратов? Приведите необходимые уравнения реакций. Укажите титрант, индикатор, условия проведения определения. Проведите расчет факто- ра эквивалентности определяемых веществ. Поясните, в чем заключается осо- бенность расчета титра по определяемому веществу в этом методе. В каких единицах принято выражать активность хлорамина Б, пантоцида и почему?
Какие примеси нормируют по НД в гидрохлоротиазиде и фуросемиде? Какие методы для этого используют?
Приведите схемы реакций, лежащих в основе количественного опреде- ления гипотиазида, фуросемида и буфенокса методом неводного титрования. Что используют в качестве растворителя в этом методе? На каких свойствах препаратов основано определение? Какие функциональные группы отвечают за эти свойства? Укажите титрант, индикатор, условия проведения титрования. Проведите расчет фактора эквивалентности определяемых веществ в этой реак- ции.
Приведите схему реакций, лежащих в основе количественного опреде- ления гидрохлоротиазида методом цериметрии. Укажите титрант, индикатор, условия проведения определения. Проведите расчет фактора эквивалентности определяемого вещества в этой реакции.
Какие физико-химические методы анализа используют при проведении контроля качества лекарственных препаратов данной группы?
Укажите условия хранения ЛС группы, ответ мотивируйте.
Достарыңызбен бөлісу: |