Цель работы. Приобрести умения анализа и освоить способы расчета содер- жания действующего вещества в растворах для инъекций. Результаты испы- таний оформить в виде паспорта аналитического контроля (Приложение 5).
Объект исследования: Раствор фуросемида 1 % для инъекций (ФС 42-3152-95).
Состав лекарственной формы и некоторые характеристики качества приве- дены в таблице 11.1.
Таблица 11.1
Некоторые характеристики качества раствора фуросемида 1 % для инъекций
Состав
|
Описа- ние
|
Наполня- емость (ко- личест-во ампул для
проверки)
|
Допусти- мый объ- ем, мл
|
Цвет- ность
|
рН пре- пара- та
|
Фуросемида – 10,0 г (ФС 42-2979-93)
Раствора натра едкого 1М – 32 мл
Натрия хлорида – 7,5 г Воды для инъекций – до 1 л
|
Бес- цветная про- зрачная жид- кость
|
по 2 мл
(20 шт.)
|
2,0-2,15
|
Окрас- ка пре- па-рата не долж- на быть интен- сивнее этало-
на 7б
|
8,5-9,8
|
Задание 1. Определить цветность раствора для инъекций.
Провести испытание согласно ОФС «Определение окраски жидкости» (ГФ XI, вып. 2, с.194).
Полученные данные сравнить с данными нормативной документации (табл.
11.1).
Достарыңызбен бөлісу: |
