Обоснование региональной системы управления инновационной деятельностью по разработке и внедрению клеточных и лабораторных технологий 14. 02. 03 общественное здоровье и здравоохранение

1.1. Использовать концептуально и организационно-клинически обоснованную систему управления инновационной деятельностью по разработке и внедрению новых медицинских технологий в здравоохранении для инновационного развития отрасли при создании медицинских кластеров.

1.2. Использовать материалы исследования для совершенствования законодательных механизмов регулирования инновационной деятельности в здравоохранении в части:

предложений по внесению изменений в Федеральный закон от 23.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», необходимо дополнить ст. 2 определением, что относится к новым методам диагностики и лечения: «оказание медицинских услуг с существенными изменениями в технологическом процессе, использованием нового или модернизированного медицинского оборудования и (или) программного обеспечения, применением новых медицинских технологий, ранее не выполнявшимися, не оказывающимися»;

также внести изменения в ст. 37 (п.5), дополнив положением о разработке и внедрении в клиническую практику новых медицинских услуг, для этого изложить данную статью в следующей редакции: «внедрение новых методов диагностики, лечения, профилактики учреждениями здравоохранения в клиническую практику осуществляется путем внесения в стандарт оказания медицинской помощи на федеральном уровне или на уровне субъекта РФ, в иных случаях возможно применение новых методов диагностики и лечения по решению консилиума врачей при наличии медицинских показаний и согласия пациента»; разработки подзаконных нормативных актов, регулирующих вопросы клинических испытаний, внедрения и оценки инновационных методов диагностики и лечения.

1.3. Включить в федеральные стандарты оказания медицинской помощи соответствующего профиля: новый лабораторный метод определения резус-фактора плода по крови матери; новый метод лечения бактериального вагиноза пребиотиком из растительных моносахаридов; новый вид кроветворных клеток для трансплантации – пуповинную кровь.

1.4. Использовать проведённые в работе фармакоэкономические расчёты необходимого объёма образцов пуповинной крови и данные генетического полиморфизма антигенов гистосовместимости при планировании инвестиций в здравоохранение для формирования Российского донорского регистра.

2. Региональный уровень, органам управления здравоохранением:

2.1. Использовать предложенную организационную инфраструктуру системы управления, алгоритм инновационно-управленческих процессов, интегрированную организационную модель регионального специализированного центра медицинских инноваций для оптимизации системы управления инновационной деятельностью регионального здравоохранения.

2.2. Использовать предложенную методику комплексной оценки эффективности внедрения инноваций в учреждениях здравоохранения регионов.

3. Уровень учреждений здравоохранения, руководителям:

3.1. Применять предложенный алгоритм инновационно-управленческих процессов для разработки и внедрения новых медицинских услуг.

3.2. Использовать предложенную технологию моделирования, анализа и реорганизации процессов для внедрения интегрированной организационной модели системы управления процессом разработки новаций на основе принципов менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и матрично-штабной организационной структуры с целью повышения качества медицинских услуг и эффективности системы управления.

3.3. Внедрять разработанные новые медицинские услуги, имеющие следующее практическое значение для профильных учреждений здравоохранения:

3.3.1. Новый метод генетического типирования HLA системы является высокопроизводительным и высокоспецифичным (97% однозначных результатов) и рекомендуется для получения данных генетического полиморфизма антигенов гистосовместимости населения при формировании Российского донорского регистра.

3.3.2. Метод диагностики резус-фактора и пола плода по крови матери имеет 98% чувствительность и специфичность и рекомендуется к применению для снижения на 30% затрат при проведении целенаправленной иммунопрофилактики резус-конфликта и рождений здоровых детей.

3.3.3. Новый способ лечения II Б стадии облитерирующего атеросклероза сосудов нижних конечностей с использованием аутологичных прогениторных клеток позволяет статистически значимо повысить частоту эффективности метода с 22% (в группе плацебо) до 84% при применении нового метода лечения, рекомендуется к применению для повышения эффективности лечения.

3.3.4. Разработанный метод заготовки и обработки пуповинной крови рекомендован профильным учреждениям для создания банка пуповинной крови с качественным и безопасным клеточным материалом, применение которого при онкогематологических заболеваниях эффективно в 56% случаев.

3.3.5. Новый метод лечения бактериального вагиноза с применением пребиотика из растительных моносахаридов рекомендован к применению для повышения абсолютной пользы при лечении данным методом до 49,6%, (по сравнению с традиционной терапией).

3.4. Использовать разработанные АИС «Учёта персональных данных клиентов», «Cordbank», «Регистр доноров» учреждениям, имеющим локальные донорские регистры, с целью эффективного взаимодействия с трансплантационными центрами РФ и интеграции в международную поисковую систему BMDW.

1. 
   Оптимизация метода выделения концентрата стволовых клеток из пуповинной крови / О. В. Тюмина [и др.] // Терапевтический архив. – 2005. – №7. – С.39 – 41.
   
2. 
   Анализ лабораторного скрининга при банкировании пуповинной крови / О. В. Тюмина [и др.] // Клеточная трансплантология и тканевая инженерия. – 2006. – № 1. – С. 72 – 73.
   
3. 
   Тюмина, О. В. Высокие технологии в практике здравоохранения Самарской области / О. В. Тюмина, С.Е. Волчков, А.Н. Тороповский // Вестник СамГУ.– 2006. – №6.– С.5– 18.
   
4. 
   Внедрение оптимальных методов обработки и тестирования пуповинной крови / О. В. Тюмина [и др.] // Вестник СамГУ. – 2006. – № 6 (2). – С. 18 – 25.
   
5. 
   Экология и внутриутробный пациент / В. А. Мельников, О. В. Тюмина [и др.] // Известия Самарского научного центра Российской Академии наук. – 2007. – № 1. – С. 58 – 64.
   
6. 
   Тюмина, О. В. Биоархив стволовых клеток пуповинной крови для лечения экологически обусловленных заболеваний / О. В. Тюмина // Известия Самарского научного центра Российской Академии наук. – 2007. – №1. – С.90 – 93.
   
7. 
   Выявляемость инфекционных агентов у женщин-доноров пуповинной крови в Самарской области/ А. Н. Тороповский, О. В. Тюмина, С. Е. Волчков [и др.] // Известия Самарского научного центра Российской Академии наук. – 2007. –№1. – С. 87 – 90.
   
8. 
   Тюмина, О. В. Основные репродуктивные проблемы молодёжи в современных условиях / В. А. Мельников, Н. А. Краснова, О.В. Тюмина / Известия Самарского научного центра Российской Академии наук. – 2008. –№1. – С.86 – 88.
   
9. 
   Результаты рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого исследования эффективности лечения аутогенными прогениторными клетками костного мозга больных с облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей / Е. А. Корымасов, О. В. Тюмина, В. А. Россиев [и др.] // Клеточная трансплантология и тканевая инженерия.  2008. Т.3, №3.  С.57 – 61.
   
10. 
    Метод стимуляции неоангиогенеза у больных с дистальной формой облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей / Е. А. Корымасов, О. В. Тюмина, В. А. Россиев [и др.] // Вестник Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. И. И. Мечникова.  2008.  №4 (29).  С.85  88.
    
11. 
    Тюмина, О. В. Осложнения первого триместра беременности и особенности биоценоза влагалища / В. А. Мельников, Н. В. Лазарева, О. В. Тюмина // Вестник Российского университета дружбы народов. – 2009. – №4. – С. 543 – 546.
    
12. 
    Применение аутологичных прогениторных клеток костного мозга в лечении больных с облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей (результаты рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого исследования) / Е. А. Корымасов, О. В. Тюмина, А. М. Аюпов [и др.] // Ангиология и сосудистая хирургия.  2009.  Т.15, № 3.  С. 28 – 31.
    
13. 
    Опыт исследования биосовместимости искусственных носителей (имплантатов) на культуре мезенхимально-стромальных клеток / С. Е. Волчков, О. В. Тюмина, И. М. Байриков [и др.] // Морфологические ведомости. – 2010. – № 2. – С. 26 – 31.
    
14. 
    Тюмина, О. В. Анализ фармакоэкономической эффективности увеличения националь-ного регистра публичных образцов пуповинной крови в условиях здравоохранения Российской Федерации / О. В. Тюмина // Фармакоэкономика. Современная фармакоэко-номика и фармакоэпидемиология. – 2011. – Т.4, № 2. – С. 33 – 37.
    
15. 
    Тюмина, О. В. Опыт внедрения новых технологий / О. В. Тюмина // Фундаментальные исследования.  2011.  № 9.  С. 520 – 524.
    
16. 
    Неинвазивная диагностика резус-фактора и пола плода по крови беременной / В. А. Мельников, А. Н. Маркелова, О. В. Тюмина [и др.] // Фундаментальные исследования.  2011.  №11.  С. 72 – 73.
    
17. 
    Тюмина, О. В. Новый подход к ведению беременных женщин с резус-отрицательной кровью с ранних сроков беременности / А. Н. Маркелова, О. В. Тюмина // Фундаментальные исследования. – 2011. – №11. – С. 330 – 332.
    
18. 
    Тюмина, О. В. Системный подход внедрения новых медицинских технологий в гема-тологии / О. В. Тюмина // Аспирантский вестник Поволжья. – 2011. – № 3. – С. 67 – 71.
    
19. 
    Аутотрансплантация лактобацилл в восстановлении индивидуального биоценоза влагалища у женщин / В. А. Мельников, С. В. Стулова, О. В. Тюмина [и др.] // Фундаментальные исследования. – 2012. – № 1. – С. 64 – 67.
    
20. 
    Тюмина, О. В. Возможности пренатальной диагностики резус-фактора плода по крови беременной резус-отрицательной женщины / А. Н. Маркелова, В. А. Мельников, О. В. Тюмина // Фундаментальные исследования. – 2012. – № 12. – С. 298 – 300.
    
21. 
    Тюмина, О. В. Инновации в гематологии – организация общественного регистра доноров кроветворных клеток  и публичных банков пуповинной крови в России / О. В. Тюмина // Гематология и трансфузиология. – 2012. – № 3. – С. 25 – 26.
    
22. 
    Тюмина, О. В. Опыт внедрения инновационной модели управления процессом разработки и внедрения новых технологий в медицинском учреждении / О. В. Тюмина, О. Г. Хурцилава, В. Н. Филатов // Вестник Северо-западного государственного медицинского университета им. И. И. Мечникова. – 2012. – № 4. – С. 7 – 12.
    
23. 
    Тюмина, О. В. Алгоритм и модель управления инновационным процессом в медицинском учреждении Самарской области / О. В. Тюмина // Здравоохранение Российской Федерации. – 2013. – № 3. – С. 21 – 26.
    
24. 
    Опыт работы Самарского регистра доноров кроветворных клеток / О. В. Тюмина [и др.] // Клеточная трансплантология и тканевая инженерия. – 2013. – №2. – С.75 – 78.
    
25. 
    Тюмина, О. В. Гематологические аспекты заготовки пуповинной крови (10-летний опыт работы Самарского банка крови) / О. В. Тюмина, С. Е. Волчков, Л. М. Трусова // Гематология и трансфузиология. – 2013. – № 3. – С. 8 – 13.
    
26. 
    Тюмина, О. В. Региональная система управления инновационной деятельностью по разработке и внедрению клеточных и лабораторных технологий / О. В. Тюмина // Фундаментальные исследования. – 2013. – № 11. – С. 85 – 99.
    
27. 
    Тюмина, О. В. Cordbank / А. Н. Тороповский, С. Е. Волчков, Д. А. Ласточкин, О. В. Тюмина // Объект интеллектуальной собственности программа для ЭВМ: свидетельство № 113, опубл. 23.06.2010.
    
28. 
    Тюмина, О. В. Автоматизированная система учёта подбора доноров кроветворных клеток и образцов пуповинной крови («Регистр доноров») / А. Н. Тороповский, С. Е. Волчков, И. А. Сюсин, О. В. Тюмина // Объект интеллектуальной собственности программа для ЭВМ: свидетельство № 127-Э, опубл.12.08.2011.
    
29. 
    Тюмина, О. В. Автоматизированная система учёта персональных данных клиентов / А. Н. Тороповский, С. Е. Волчков, А. С. Быватов, О. В. Тюмина // Объект интеллектуальной собственности программа для ЭВМ: свидетельство № 128, опубл. 18.08.2011.
    
30. 
    Тюмина О. В. Пребиотик, стимулирующий рост вагинальной микрофлоры / В. А. Мельников, О. В. Тюмина, С. В. Стулова, О. Б. Калинкина // Патент РФ на изобретение № 2444370, заявл. 2010126820/15 от 30.06.2010; опубл. 10.03.2012, Бюл. № 7.
    

31. 
    Тюмина, О. В. Развитие клеточных технологий в Самарской области / О. В. Тюмина, С. Е. Волчков // Материалы ежегодной Всероссийской и международной научной конференции «Стволовые клетки и перспектива их использования в здравоохранении. – М., 2007. – С .40.
    
32. 
    Организация научно-исследовательской работы в области клеточных технологий в Самарской области / О. В. Тюмина [и др.] // Материалы ежегодной Всероссийской и международной научной конференции «Стволовые клетки и перспектива их использования в здравоохранении. – М., 2007. – С. 38 – 39.
    
33. 
    Работа банка пуповинной крови в Самарской области /О. В. Тюмина [и др.] // Материа-лы ежегодной Всероссийской и международной научной конференции «Стволовые клетки и перспектива их использования в здравоохранении. – М., 2007. – С. 40.
    
34. 
    Жизнеспособность клеток пуповинной крови при долгосрочном криохранении / А. Н. Тороповский, О. В. Тюмина [и др.] // Юбилейный сборник научных работ «Актуальные вопросы последипломного образования и здравоохранения». – 2007. – С. 55 – 56.
    
35. 
    Тюмина, О. В. Стволовые прогениторные клетки у больных с облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей / Е. А. Корымасов, О. В. Тюмина, В. А. Россиев // Ратнеровские чтения 2007. – Самара, 2007.– С. 123 – 125.
    
36. 
    Tyumina, О. The influence of different factors of cord blood cells viability /A. Toropovskiy, O. Tyumina, et al. // ISCT. – 2008 14th Annual Meeting. – P.136.
    
37. 
    Новый метод стимуляции коллатерального кровотока у больных с дистальной формой облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей / Е. А. Корымасов, О. В. Тюмина, В. А. Россиев [и др.] // XV Российский национальный конгресс «Человек и лекарство». – М., 2008. – С. 402.
    
38. 
    Применение аутологичных стволовых прогениторных клеток костного мозга в лечении больных с дистальной формой облитерирующего атеросклероза артерий нижних конеч-ностей / Е. А. Корымасов, О. В. Тюмина, В. А. Россиев [и др.] // Материалы 43-й научно-практической межрегиональной конференции врачей. – Ульяновск, 2008. – С. 669 –670.
    
39. 
    Randomized double blind placebo-controlled research of efficiency of treatment patients with lower limb arteriosclerosis obliterans by autologous transplantation of bone marrow progenitor cells / Е.А. Korymasov, O.V. Tyumina, V.A Rossiev [et al.] // Cytotherapy. – 2008. – Vol.10. – P. 236.
    
40. 
    Исследование эффективности трансплантации аутологичных прогениторных клеток костного мозга больным с облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей / Е. А. Корымасов, О. В. Тюмина, В. А. Россиев [и др.] // Материалы конференции с международным участием «Инновационные технологии в трансплантации органов, тканей и клеток». – Самара, 2008. – С. 189 – 191.
    
41. 
    Клеточная терапия в лечении больных с облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей / Е. А. Корымасов, О. В. Тюмина, В. А. Россиев [и др.] // Ангиология и сосудистая хирургия.  Москва, 2008.  Т.15, №2.  С. 168 – 169.
    
42. 
    Применение аутологичных стволовых клеток костного мозга в лечении больных с облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей / Е. А. Корымасов, О. В. Тюмина, А. В. Казанцев [и др.] // Материалы межрегиональной научно-практической конференции, посвященной 25-летию Института последипломного образования СамГМУ «Актуальные вопросы последипломного образования и здравоохранения». – Самара, 2008. – С. 393 – 395.
    
43. 
    Стимуляция неоангиогенеза у больных с облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей аутологичными прогениторными клетками костного мозга / Е. А. Корымасов, О. В. Тюмина, В. А. Россиев [и др.] // Самарский медицинский журнал. Самара, 2008. Т.43, №3.  С.24–26.
    
44. 
    Тюмина О. В. Перспективы применения аутологичных прогениторных клеток костного мозга в лечении больных с дистальной формой облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей / Е. А. Корымасов, О. В. Тюмина // Самарский медицинский журнал.  Самара, 2008.  № 11.  С. 40 – 41.
    
45. 
    Современные методы стимуляции коллатерального кровообращения в лечении больных с облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей / Е. А. Корымасов, О. В. Тюмина, А. В. Казанцев [и др.] // Материалы Дальневосточного ангиологического форума. – Хабаровск, 2008. – С. 53 – 55.
    
46. 
    Тюмина, О. В. Оценка качества клеток пуповинной крови при обработке и криохранении, инновационные технологии в трансплантации органов, тканей и клеток / А. Н. Тороповский, О. В. Тюмина, С. Е. Волчков // Материалы Всероссийской конференции с международным участием. – Самара, 2008. – С. 226 – 227.
    
47. 
    Оценка мезенхимально-стромальных клеток из различных источников / С. Е. Волчков, О. В. Тюмина, А. Н. Тороповский [и др.] // Клеточная трансплантология и тканевая инженерия – 2009. – Т.IV,№ 3. – С. 8 – 9.
    
48. 
    Tyumina, О. Distribution of HLA alleles in population of Samara region / A. Toropovskiy, O. Tyumina // Tissue antigens – 2009. – Vol. 73. – № 5. – P. 464.
    
49. 
    The first experience of searching within local bone marrow registries and cord blood banks in the Russian Federation for donors for children with hematological and oncological disorders / Ivanova A., Tsaur G., Tyumina O. // Cellular Therapy and Transplantation – 2010. – Vol. 3. – № 9. – P. 60 – 61.
    
50. 
    The introduction of quality indicators into the workflow of public cord blood banks in the Russian Federation / O. Tyumina, S. Volchkov, P. Boriskin [et al.] // Cellular Therapy and Transplantation. – 2010. – Vol.3 – № 9. – P. 120 – 121.
    
51. 
    Tyumina, O. Defining the best source of human multipotential mesenchymal stromal cells from cord blood, fat tissue and bone marrow / О. Tyumina, S. Volchkov // Cytotherapy. – 2010. – Vol. 12 – P. 56.
    
52. 
    Изучение биосовместимости СВС-материала на основе карбида титана со сквозной пористостью на культурах мезенхимальных стволовых клеток костного мозга человека / И. М. Байриков, А. П. Амосов, О. В. Тюмина [и др.] // Материалы международной научно-практической конференции. – 2010. – С. 6 – 13.
    
53. 
    Tyumina, О. High-resolution HLA alleles in the Samara population of Russia / A. Toropovskiy, O. Tyumina // Tissue antigens. – 2011. – Vol. 77. – №5. – P. 412.
    
54. 
    Analysis of high resolution haplotype frequencies in Samara and Orenburg population of Russia / A. Toropovskiy, L. Gragert, O. Tyumina [et al.] // Tissue antigens. – 2011. –Vol. 77. – № 5. – P. 414.
    
55. 
    Тюмина, О. В. Неинвазивная диагностика резус-фактора плода по крови беременной / А. Н. Тороповский, О. В. Тюмина // АГ-инфо. – 2011. – №2. – С. 32 – 33.
    
56. 
    Фармакоэкономика создания национального регистра публичных образцов пуповинной крови в Российской Федерации / О.В. Тюмина., А.Б. Смолянинов, Е.В. Жаров, О.Г. Хурцилава // АГ-инфо – 2011. – №2. – С. 11–16
    
57. 
    Тюмина, О. В. Новый метод неинвазивной диагностики резус-фактора плода по крови беременной женщины / А. Н. Тороповский, А. Г. Никитин, О. В. Тюмина // Самарский медицинский журнал. – 2011. – № 3–4. – С. 61 – 62.
    
58. 
    Организация работы общественного регистра доноров пуповинной крови и инновационные подходы для улучшения исходов трансплантации гематопоэтических стволовых клеток в педиатрии. / О. Г. Хурцилава, А. Б. Смолянинов, О. В. Тюмина [и др.] // Современные проблемы педиатрии: Материалы конференции. – СПб: Астерион, 2011. – С. 3 – 24.
    
59. 
    Тюмина, О. В. Алгоритм разработки и внедрения новых медицинских технологий / О. В. Тюмина // Клиническая фармакология и фармакоэкономика. – 2011. – № 5. – С. 45 – 46.
    
60. 
    Тюмина, О. В. Опыт внедрения системы менеджмента качества стандарта ISO 9001-2008 в учреждении здравоохранения / О.В. Тюмина, С.Е. Волчков // Управление качеством медицинской помощи. – 2011. – № 3. – С. 35 – 39.
    
61. 
    Тюмина, О. В. Научное обоснование модели управления инновационным процессом в
    

62. 
    Тюмина, О. В. Внедрение инноваций: клеточные и репродуктивные технологии / О. В. Тюмина // Медицина: целевые проекты. – 2011. – №10. – С. 120 – 121.
    
63. 
    Тюмина, О. В. Опыт внедрения инновационной системы управления в медицинском учреждении Самарской области / О. В. Тюмина // Медицинские технологии, оценка и выбор. – 2012. – № 3. – С. 63 – 67.
    
64. 
    Тюмина, О. В. Разработка и внедрение новых медицинских технологий: учебное пособие / О. В. Тюмина, О. Г. Хурцилава, В. Н. Филатов. – СПб: Издательство СЗГМУ им И.И. Мечникова, 2012. – 68 с.
    
65. 
    Клеточные технологии и регенеративная терапия стволовыми клетками: пособие для врачей /А. Б. Смолянинов, О. Г. Хурцилава, О.В. Тюмина [и др.] – СПб: «Группа М», 2012. – 45с.
    
66. 
    Тюмина, О. В. Стимуляция неоангиогенеза при облитерирующем атеросклерозе артерий нижних конечностей: монография / Е. А. Корымасов, О. В. Тюмина, А. В. Казанцев. – Самара: ООО «Офорт», 2012. – 160 с.
    
67. 
    Тюмина, О. В. Пуповинная кровь: заготовка, хранение, трансплантация и регенеративная медицина: монография / О. В. Тюмина, О. Г. Хурцилава, А.Б. Смолянинов. – Самара: ООО «Офорт», 2012. – 356 с.
    
68. 
    Тюмина, О. В. Пуповинная кровь: заготовка, хранение, трансплантация и регенеративная медицина: монография / О. В. Тюмина, О. Г. Хурцилава, А.Б. Смолянинов. – СПб. : Синтез БУК, Наука, 2012. – 352 с.
    

Росздравнадзор – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации, РФ – Российская Федерация,

Тюмина О. В. Обоснование региональной системы управления инновационной деятельностью по разработке и внедрению клеточных и лабораторных технологий» // Автореферат дис. … докт. мед. наук: 14.02.03 – общественное здоровье и здравоохранение. – СПб., 2014. – 48 с.

Подписано в печать 13.03.2014 г. Формат бумаги 60 х 84/16.

Бумага офсетная или. 2,0 усл.-печ. л. Тираж 100 экз.

Печать цифровая. Заказ №

Отпечатано в типографии ООО «Радуга»,

195273, Санкт-Петербург, ул. Руставели, д. 13

Е-mail: k.profit@mail.ru